大家有做过运输验证吗？

wizardwisdom

没做过哦哦

工作QQ

没做过哦

PGY_Y

............................啊

xtdwwx

1、要做三次
2、按正常运输路线到目的地，并且根据你们产品的特性，是需要考察相应的条件例如温度、湿度
3、还要根据你的评估选择恶劣条件，如高温季节等
4、回来后让实验室检测产品质量，是否在合格范围
5、稳定性实际上是做挑战了，这个跟运输验证是分开的，你自己评估是否需要

静待花开1314

冷链么、？？？？

yxp123456

学习学习

jane523017

模拟和实际都做了

lhd000000

学习中

jimmy1112

新人领金币，莫怪！

套路

当然要做的


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hezhilongs

接触过，全程都要记录环境监控，航空那边还要跟客户打好招呼，到货后及时将数据拷贝反馈过来

胖胖的水牛

运输验证的目的是为了确认贵司针对产品的包装工艺与最差运输条件，包括且不限于：夏季或冬季（始发地或目的地），路程最远（时限或距离），运输方式（海运、空运、汽运或混合运输，干线及支线等），如果涉及出口，还需要考虑通关。一般是做同步，但最好是用模拟产品先行做个测试，采用经校准的离线式温度记录仪，放入产品运输包装内（注意，应提前在产品储存的环境下放置一段时间），具体数量根据贵司的产品发货量或对象，如果是高端与高价值产品，建议每件放置。最终的数据汇总与计算，可参考USP项下的MKT值算计，想简单的话，就取平均值也可以，但注意最高温度不能超过产品加速试验的温度。
如果是第三方服务商，还需要对其进行审计与年度回顾。
运输验证是个非常细致与具备挑战的，其最终是确认不同产品的包装工艺与运输条件符合设计要求。
如果时间有限的话，可以先做个简单的练练手，后续可以逐步完善。

地球球长

https://www.ouryao.com/thread-84182-1-1.html

zuoqi1980

冷链运输的用，常温的不需要，

hi蒲公英

现在有蓝牙温度记录仪，手机实时监控运输温度，运输后接电脑可自动生成PDF报告

小马1234567

我们公司也要做运输稳定性实验，不知道该怎么做

whx2017

运输还要做稳定性试验？啥意思啊？

qwe远志

小烧鸭 发表于 2014-6-24 21:43
主要是模拟运输的温度条件，用自动温度记录仪在夏天运到最远的客户，然后让其再寄给你，根据温度记录数据进 ...

怎么模拟？这种要做最差条件实际运输过程中的温湿度分布。

情系美西南

有夏天模式和冬天模式，采用温度记录仪随产品一起寄走，分析温度曲线。考虑温度湿度，在冷藏箱中进行布点。

stgz001

这个如同工艺验证一样，分为三个阶段，针对待运输物料的属性如CQA CMA，设计出合适的运输方案，第二阶段也就是运输容器的确认，如冷藏车，冷藏箱等的DIOPQ，加上楼上所说的最差条件的验证，一般是三批，但可以采用不同的最差条件进行组合，第三阶段也就是持续的监控数据阶段（参考持续工艺确认）