制药用水系统

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GMP第九十七条写到：水处理设备的运行不得超出其设计能力该如何理解？可否举例说明。菜鸟学习中，请大神赐教{:soso_e183:}

lttz

你的设计比如每小时5T,而在用水的高峰期每小时10T.

郝小琴

若你的设计比如每小时5T,实际中可能达不到啊，只有百分之多少啊

冰城

其实这句话还可以理解为，水的日常运行，不能超过已完成验证（设计能力）的状态。

幻影

别生硬的看条款。。。先了解了解水系统运行风险，自然就知道了。

郝小琴

575231000 发表于 2014-6-16 16:09
其实这句话还可以理解为，水的日常运行，不能超过已完成验证（设计能力）的状态。

这个是底线

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陵江舟子

如此说来，PWS制药用水管理系统省事多了。

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超过说明书的运行能力。