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【32强D组】英格兰&意大利

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药生
发表于 2014-6-14 20:13:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2014-6-14 20:15 编辑

    英格兰
  英格兰(England),一译“英吉利”。大不列颠及北爱尔兰联合王国领土的主要部分,因此习惯上英格兰一词也泛指英国。英格兰位于大不列颠岛的东南部,苏格兰以南,威尔士以东,还包括怀特岛、锡利群岛和沿岸各小岛,面积约13万平方公里,是英国面积最大、人口最多、经济最发达的一个部分。在历史上,英格兰与苏格兰之间是以哈德良长城为界。英格兰这个名字源自“盎格鲁人”(Angles),其原名“Engla-lond”意为“盎格鲁人之地”,他们继凯尔特人之后来到这个地方,属日耳曼民族
   英国国家医疗服务体系(NHS)建立于1948年,经历半个多世纪的发展与完善,已经成为英国福利制度中的一项特色工程。     英国国家医疗服务体系旨在为英国全体国民提供免费医疗服务。在英国,无论是亿万富翁还是身无分文的流浪者,只要需要医疗支持,都能得到相关服务。在整个国家医疗服务体系中,卫生部是最高决策和管理部门,负责统筹规划英国的整体医疗发展蓝图,负责医疗服务战略制定和管理。   
   国家医疗服务体系由英国各级公立医院、各类诊所、社区医疗中心和养老院等医疗机构组成,构成了英国医疗体系的基本单位,被称为联合体。英国大多数城市和大型市镇都有自己的医院联合体,这些医疗单位能够提供国民日常所需的医疗服务,满足大多数患者的需要。 有些联合体医院还起到了专科会诊中心的作用,也有一些联合体医院是大学的附属医院,承担医护人员的培训工作。联合体通过健康中心和门诊部提供服务,有时还会到患者家中进行诊疗。这些预约和治疗都是免费的。英国国家医疗服务体系覆盖面非常广泛,集医学科研、食品安全、全民医疗保健、儿童保护以及对老年人和残障人群的关怀为一体。支持国家医疗服务体系的资金82%由政府财政拨款,12.2%出自国民保险税,其余部分来自社会及慈善机构的捐款和少量的非免费医疗收入。   
   英国实行的是医药分离制,除牙科收取少量治疗费外,国家医疗服务体系下的医院门诊基本上不收费,约85%的处方药免费。儿童、孕妇、1年期的哺乳妇女、60岁以上的老人、低收入者和欠发达农村地区人群一律享受免费医疗。   
   英国国家医疗服务体系大致可分三级。   
   第一级:基本护理机构。作为国家医疗服务体系的最大组成部分,约占其总预算的75%,是包括医疗保健和社会关怀在内的综合服务机构。一般常见病患者就医必须先到基本护理机构看医生,然后根据病情的需要转到相应的上一级医院治疗。   
   第二级:地区医院。地区医院通常就是这个地区的医疗中心,有的是好几家,由同一管理层管理。地区医院接待医治从第一级机构转诊来的患者。   
   第三级:教学医院。教学医院以紧急救治和重大疑难病医院为主。一级医疗机构在转诊的时候如果认定病情复杂,可以直接转给三级,而二级医疗机构也可以转诊给三级。   
   英国国家医疗服务体系虽被世界卫生组织认为是世界最好的医疗服务体系之一,但还是存在一些问题,主要表现在:转诊看病等待时间长。不少患者为了得到及时治疗只好选择私立医院;非正常开支过高。近年来,向国家医疗服务体系提出各类医疗事故索赔的案件不断增加;医疗改革方向受到质疑。议会2003年通过了颇具争议的“基础医院法案”,把对基础医院的管理监督权下放到各社区代表委员会。基础医院可向私营者融资、保留公积金、出售包括土地在内的财产、投资、借贷以及高薪引进医护人员。人们担心,国家医疗服务体系制度会因此缩水甚至最终私有化。
   中医药在英国的发展
   早在16世纪中医药就传入英国,17世纪开始被人们接受。由于旅英华人的不断增加(华人约占英国总人口的1.5%),中国传统文化和生活方式被华裔子孙顽强地保留着,作为中华传统文化的代表的中医中药,也一直被中华子孙应用来防病治病,在华人居住集中的城市里都有中医诊所,中药商主要销售中成药和常用中药饮片。在华人发行的报刊杂志里,也经常刊登医药信息和中成药广告,方便当地华人购买。
  英国是欧州文艺复兴的中心,也是现代医学发源地之一,具有较高水平的现代文明和科学技术,一般引进外来文化与科技比较慎重。随着人类回归自然的影响,近十年来,中医药在英国的发展甚为迅速,并成为欧共体的第三大中草药市场。特别是近几年来,一批国内中医药院校毕业生加入到英国中医队伍中,对中医中药人员的技术素质提高起到了一定的促进作用,中医药在英国有了进一步的发展。
  1 中医药在英国的现状
  (1)中医针灸
  在我国,针灸是中医不可分割的一部分。以近代而言,由针灸业作为先导进入英国,最初始于上世纪60年代,当时一些英国人在国内进行短期参观学习,初步掌握了针灸的基本技能,继而在伦敦等地开办了私人针灸诊所。后来,又开办了一些小规模的私人针灸学校。当时针灸师约20人左右。70年代,成立了最初的针灸师自律学术组织,英国针灸师注册学会(British Acupuncture Association and Registion B.A.A.R)。80年代,有更多的英国人到北京、南京、上海短期(1-3个月)或稍长期(6个月-2年)学习。并先后成立了5个针灸师学会,人员发展到近千人。到20世纪90年代,针灸师队伍迅速发展,5个针灸学术组织合并成立了统一的英国针灸师联合会(British Acupuncture Council.B.AC.C),注册的针灸师大约有2600人。   对针灸最早认识是针刺止痛。针灸止痛不仅成功率高,而且效果也能客观的测量出来。英国针灸学院院长罗伊期顿·洛博士曾表示“事实已经证明,针灸可以刺激人体内自然止痛素和抗炎素的产生”。英国医生运用针灸治疗呼吸器官功能紊乱、肠胃病、关节炎、内分泌失调、精神抑郁、吸烟和饮酒癖好等病症疗效显著,由原来对针灸持怀疑态度,到现在的临床应用和推广。
  (2)中药和草药 英国民众应用草药的历史十分悠久(指西方草药),在享利八世时(1491-1547)就以法律形式肯定下来。英国民间十分盛行应用草药作为医疗保健手段,常用品种有四、五百种,草药店遍布城乡。西方草药有的与中药相同,如金银花、薄荷等,但功能主治不尽相同;有的草药则是特有的,与中药有一定的区别。在使用时只注重草药功能,不象中药那样讲求药物的性味归经、寒热温凉、升降沉浮等。英国现有中药店350余家,每年进口药材品种达1200余种,其中60%的中草药从中国进口,英国每年进口药材量达8000万美元,在欧州名列前茅。
  根据英国法律的要求,在英国应用草药的范围必须是植物类的天然形态,不加工炮制,也不作丸散膏丹,剂型只有一种——草药水煎(泡)成的汤(茶)剂饮用。现在英国使用中药是借鉴当地允许应用西方草药之法规,只允许中药中的植物药,不包括动物药、矿物药,也不包括中成药制剂,并且对某些毒性植物药(如乌头、附子)明确规定只作外用不得内服。然而,英国对法律的认识和实施有一宽松的惯例,即法律明确规定不允许者,严格不许实施;未作明确禁止的,往往并不严格管理。因而对市场出售的中药饮片和中成药并不限制太死。如一些有效低毒的动物药(如蜂房、蝉蜕、赤石脂、琥珀、磁石)和内服外用的中成药(如八珍丸、藿香正气丸、枇杷露、五香膏药等)在中药店都有供应。只要是安全有效,不出医疗纠纷都能使用。当然,如果出医疗纠纷,开处方的医生和出售中药的药店都将面临法院的判罚。
  (3)英国民众对针灸和中药的认同程度 在英国,针灸作为一种有效的治疗方法,已经被英国政府和人民所承认,纳入NHS(National Health Service)体系,受到了大多数英国人的认同。 目前在英国有上百家的中药店,其中比较大的有“同仁堂”等连锁经营的药店,很多中医从业人员也借助药店坐堂服务。但是目前在英国,中药还都是以保健品和食品的名义销售,没有品种获得药品销售的许可。尽管如此,英国政府当局及医学管理部门对中药的态度正在逐渐变化之中,开始是歧视和限制,继之因民众的需要而适当放开,近几年,因中药疗效显著采取默认许可,中医药得到了英政府和社会的重视,在民众的医疗保健中有了一定的地位。 不仅如此,中医药还受到英国皇家的信赖。女皇每次外出旅游,总是带着各种草药,女皇的妹妹玛嘉烈公主,曾用中草药治疗同期性偏头痛,皇太后也赞成用中西医结合的疗法治病。或许在皇家的默许下,使中草药、针灸等各种中西医结合疗法在英国蓬勃兴起,现每年大约有250万英国人采用顺势、中草药、按摩、正骨和针灸疗法,支付医药费用多达9000万英镑。
  (4)英国的中医药教育与科研 在英国,目前专业的中医药教学院校共有2所,一所是在MIDDLESEX大学的五年制中医学院,另外一所是由英国针灸基金会与北京中医药大学联合建立的伦敦中医学院。其它还有一些院校也开始在国立正规大学开设中医和针灸学士学位课程。英国伦敦中萨大学卫生、生物和环境科学院从事部分传统医药、草药和中医药研究,英国Exeter大学补充性和另类医学系和伦敦切尔西及西敏寺医院也从事一些研究工作,另外,旅英中医从业人员与国内有关科研单位合作,也开展了一些研究工作,并取得了较好的研究成果。
  2 英国政府对中医药的管理与立法   目前,中医药在英国还没有合法的法律地位,英国政府也在积极地促进有关问题的立法工作。中医针灸被列为CAM第一类疗法,即非常有组织性的行业,其中还包括整骨疗法、草药、同种疗法和脊柱指压疗法。针灸和中草药与传统中医分开,并把传统中医列为第三类疗法,即没有令人信服的研究结果证实其疗效的疗法。英国政府对中医尚无专门法规和管理措施。
  2002年2月,英国卫生部草药立法管理工作组成立,该工作组主要由卫生部、欧洲草药师联盟(European Herbal Practitioner Association,EHPA)和联合医学基金会(Foundation of Integrated Medicine,FIM)召集,工作组长是Prof. Michael Pittilo教授,成员由三位公众及病人代表,EHPA负责人及其八个成员组织代表,FIM及其相关组织代表,和两个非EHPA成员的草药医专业组织-英国中医药学会(ATCM)和一家印度传统医学组织BAAAP代表共计20余人组成。 工作组的中心任务是为政府提供一份草药医立法管理的咨询文件,作为将来草药医立法管理的蓝本,这份文件在2002年3月完成,递交卫生部,此后工作组配合卫生部进行修订完善工作,完成使命后解散。 工作组倾向于将中医药和印度传统医药等归入草药医管理,不作为一个独立的补充医学体系进行注册。 2002年5月底,英国的中医界联合组织了一次“中医药立法论坛”,邀请英国卫生部、上下议院相关议员、世界卫生组织代表、立法管理工作组成员以及在英和欧洲的部分中医界代表参加,我国驻英国查培新大使也参加并发表讲话。会上各方阐述了自己的观点,英国卫生部及立法管理工作组相关人士也表示会积极考虑将中医药单独立法管理的要求。

谢谢作者:@575231000  
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-14 20:14:39 | 显示全部楼层
意大利制药行业市场调研
http://www.ccpit.org/Contents/Channel_2632/2014/0228/380544/content_380544.htm


在近几十年间,意大利国内制药业及相关产品的供应链一直在世界上位居领先地位,也是本国最为繁荣的支柱性行业之一,并具有其自身的特点。意大利制药行业发展具有以下特点:


        一、意大利制药业发展概况


        1. 制药行业营业额十分可观


        按照营业总额来计算,目前意大利制药业平均每年实现的营业额达180亿欧元左右,在世界各主要制药国排行榜上位居第5,仅次于美国、日本、德国和法国,在欧洲仅在德国和法国之后。


        2. 制药业雇员规模庞大


        根据意大利制药企业协会(Farmindustria)公布的统计数字显示,目前意大利医药产品制造业内部总共拥有大约340家企业,雇佣员工总数达到7,35万人。此外,近10年间意大利制药业中具体业务与生物技术密切相关的公司数量几乎翻了一番,增加到目前的近200家左右。


        在意大利整个医药产品制造业中,从事新产品和新技术研发的人员数量大约为6200多人,占全行业雇员规模的比重大约为8%,但研发人队伍与2002年相比增加了1000人左右。


        3. 制药业主要分布在工业发达区


        意大利的制药企业主要分布在国内传统工业比较发达的地区,如北部米兰地区的制药企业占全国制药业总数的一半以上,中部拉齐奥地区的制药企业数量约占全国制药企业总数的17%。意大利国内其他地区制药企业的分布状况则呈分散状态,相加起来所占比重微不足道。


        4. 制药业注重技术创新


        意大利制药行业普遍重视技术创新。企业平均每年在新产品和新技术研发方面所投入的资金规模高达20多亿欧元,其中一半以上资金被直接用于医药产品的研发,其余一部分被企业用于购置和更新生产机械和设备。


        在意大利制药行业中,平均每个工作岗位年投入资金高达50多万欧元,具有知识高度及资本高度密集型行业的典型特征。意大利制药企业的制药机械设备水平先进,一些企业拥有世界超一流水平的药品包装设备,具备为客户提供订制产品,并以其服务灵活、技术先进和专业化程度高等优势而享誉国际制药行业。某些企业在国际市场上的出口额竟占其营业总额的90%。


        此外,意大利制药业在新型医药产品的临床测试领域具有丰富的经验和强大实力,尤其是该国的几家大型跨国制药企业在治疗肿瘤、心脏病、血管疾病、免疫等疾病的新型医药产品临床测试方面拥有庞大的高素质人力资源以及现成的实验设施和设备。意大利制药企业每年所开展的研究项目总数达600多项,研究项目几乎覆盖各个主要医药产品分支。意大利制药业在新型医药产品临床测试领域所具有的这一雄厚实力,使其对外国制药企业的吸引力大大增强。另一方面,意大利人口结构的变化也使其成为国际制药企业开展新产品临床试验的一个优先和理想地点。


        然而,由于近年来意大利政府推行的政策完全忽视了对专利药品研发给予必要资金帮助和政策扶持,致使意大利专利药品生产发展状况与世界其他医药生产大国相比呈现一定程度的滞后状态。


        5. 人口老化为制药业提供机遇


        在相当长一段时间以来,意大利一直遭受严重的人口老龄化危机,其国民越来越关注健康问题。意大利国内对于各种医药产品需求相当旺盛,从而对意大利政府在医疗保健方面的总预算支出构成较大压力,也对其整个制药行业的发展产生了深刻的影响:社会人口老龄化将为医药产品制造业的发展提供全新的细分产品市场。


        老龄化对医疗保健的需求变化也使意大利政府在制定医保政策时采取更为积极的做法。经济合作与发展组织所发布的一项研究报告显示,在世界各国人均预期寿命最高的国家中,意大利是人口老年化程度上升速度最快的国家:目前其男性居民预期寿命已达77岁,而女性居民预期寿命则高达83岁。


        在未来数年里,意大利仅在65岁以上人口的医保开支额在全国居民医保开支总额之中所占比重将达40%至50%的水平,而且这一年龄的人均医保开支额也要比65岁以下年龄段的人均医保开支高3至5倍之多。让意大利政策制定者们更为担忧的是,尽管这些预测依据的是最可靠资料,但它们很可能在一定程度上低估了该国未来老年人口的增长率。


        6. 意大利医药产品零售渠道


        根据意大利注册药剂师行业公会(Federfarma)公布的统计数字,目前意大利拥有独立经营牌照的注册药剂师2万人,获得药剂师资格的在职员工3万人以及约2万名药店普通在职员工。


        数字还显示,目前意大利国内大约有1,76万家药店,其中的16150家属私人经营,其余1450多家由其地方政府直接持有和经营。也就是说,意大利大约平均每3335位居民拥有一家药店。


        与意大利私营药店相比,意大利地方政府直接持有和经营的药店除出售药品外,还向顾客提供诸如测量血压和体重等各种公益性免费服务性项目,销售诸如母乳、营养品及各种专门针对弱势群体的特殊产品,而且这些政府经营的药店所售药品的平均价格也较低廉。这些政府经营的药店所获取的利润除用于建设学校和维修道路等各种公共工程外,也会被用在私人药店不愿设点的边远和贫困地区建造公营药店。


        7. 政府紧缩政策对制药业发展有负面影响


        近年来的全球性金融危机以及意大利债务危机的爆发致使该国政府先后出台了一系列大规模财政紧缩计划,其中主要包括削减医药品销售价格以及社保机构下调某些药品报销成本等节约措施。这项政策的直接后果导致2010年意大利仿制药品销价被强制大幅度降低;另外一方面从2011年开始,意大利社保机构依据价格最低的仿制药来确定对专利到期药物的报销额度。


        针对上述情况,意大利制药企业协会(Farmindustria)负责人最近表示,意大利政府推出的上述一系列措施直接后果将会导致本国制药业蒙受重大损失。尤其是意大利制药业在国内市场的销售利润从原先的6%降到仅4%左右,这一数字仅相当于欧洲其他国家制药业同期平均利润的一半左右,从而对本国制药业的长期发展前景产生重大的负面影响,尤其是将不可避免地导致高薪研究岗位数量的大量流失。


        二、意大利制药业进出口贸易概况


        1. 制药业的出口


        根据意大利制药企业协会(Farmindustria)公布的统计数字,在目前意大利制药业年均180亿欧元的营业总额中,一半以上的营业额(约100亿欧元)是通过向国际市场出口各种医药产品来实现的。1991年意大利制药业实现的出口额在本国营业总额中所占比重仅为10%左右,而目前意大利制药业的出口额在该国高科技产品出口总额中所占比重则高达37%。


        意大利制药业重要出口目的地仍以传统的欧洲国家为主,主要包括瑞士、比利时、德国、英国、法国、葡萄牙、西班牙、荷兰、希腊、奥地利,以及美国、日本、澳大利亚和加拿大等国。


        从出口医药产品种类分析,意大利出口的大宗产品主要是各种成品药,而且这些成品药的进出口贸易均维持巨额的顺差。


        2. 制药业的进口


        目前意大利制药业平均每年仍要从国外进口总额为100多亿欧元的医药产品,进口来源地仍以传统的欧洲国家为主,其中主要包括瑞士、德国、比利时、法国、荷兰、爱尔兰、英国、西班牙、瑞典、丹麦、奥地利,以及美国、日本、中国、以色列等国。


        从进口医药产品种类分析,意大利进口的大宗产品主要为各种药物原料和其他制成品,其中包括兽药和其他医用品,如药棉、纱布、医用胶布、草药和牙齿防护和防保健用品等,而且意大利制药企业在上述药物产品的进口贸易上均维持较大的逆差。


        3. 意大利企业从中国等国进口原料药产品


        在意大利重要医药产品进口来源国中,自中国进口的医药产品进口业务目前仍处于微不足道的地位。但与其它欧洲国家制药业相比,意大利国制药企业似乎更需要从中国进口数量尽可能多的原料药产品。这其中的主要原因是希望尽可能地降低生产药品的成本,因此这些企业日益依赖从国外获得成本低廉的原料药供应。目前世界仅中国和印度能够满足类似的要求。意大利制药企业寻求从国外进口原料药产品的另一个重要原因是因为企业缺乏来自政府的扶持。


        意大利专利药品生产发展状况稍显落后,意大利制药企业如果希望在起步较晚的专利药品市场占据一定市场份额,就必须从原料药入手。而中国和印度自然地成为首选目标。中国的制药企业在开展与意大利的原料药贸易时应着眼于长远利益,在相关领域合作中力争取的更大的市场份额。


三,意大利国内市场药品销售情况


1,意大利国内药品消费市场维持平稳


在整个欧洲地区,意大利药品消费市场总销售规模位居第四,其销售额在欧洲地区药品销售总额所占比重约13%。意大利全国医疗保健开支约占国内生产总值的9%。


与其他许多国家一样,意大利药品支出增长率已超过本国医保总支出的增长, 所占比重大约为22%,这一数字明显高于法国、德国和美国等发达国家比例数字。


然而,意大利国内医药市场的增长潜力将并不算大。主要原因是由于2007年至2008年间其国内医药市场发展处于萎缩状态。加之受到国际经济和金融危机所带来的负面冲击,2009-2010年其国内医药市场也未有明显改善。但在2011-2012年间医药市场有了一定程度的复苏。


意大利制药企业协会(Farmindustria)公布的预测数据显示,意大利国内包括公共消费以及私人消费在内的整个医药产品消费市场的总规模将从2008年的188.7亿欧元上升到2013年的199.8亿欧元,年均增长率仅为0.11%,这相当于意大利每个居民平均每年在购买医药产品方面要支出300欧元左右的费用。为此意大利在欧洲地区甚至在全世界范围之内均属于最有发展前途的医药产品消费市场之一。





2,意大利各类医药产品销售状况


目前,在意大利国内医药产品销售市场上,心血管、消化和新陈代谢、中枢神经系统、呼吸道和抗感染这五大治疗领域的产品销售额在本国医药产品销售总额中所占比重高达70%多。


根据意大利医药工业协会所公布的统计数字,近几年意大利的皮肤病治疗药物、止痛药、眼药以及咳嗽和抗流感药的销售额也维持不断上升的趋势。


意大利注册药剂师行业工会(Federfarma)所公布的统计数字显示,目前意大利国内所有由私人经营零售药店所实现的销售总额中,凭医生处方才可购买的药品销售额所占比重达70%,非医生处方药品销售额所占比重为9%,各种化妆品销售额所占比重则为21%左右。


但是,意大利国内由私人药店经营的非医生处方药品零售业务受到来自大型超级市场日益激烈的竞争。目前为止,意大利大约有240多家大型超市以及2300多家以销售各种化妆品为主营业务的商店,已开始介入非处方药零售业务。


欧洲统计局公布的一项市场调研报告结果显示,意大利大型超市所经销的各种非处方药平均售价通常要比其国内私营药店经销的同样产品平均售价要低25%左右,从而导致意大利国内私营药店被迫将其所经销的各种非处方药平均售价调低13%至20%左右。但这依然无法抵御私营药店的非处方药营业额和市场份额不断流失的趋势。


目前。意大利国内大型超市平均每年非处方药的销售额已上升到3500多万欧元,在全国非处方药销售总额中所占比重达12%。此外,意大利国内以销售各种化妆品为主营业务的医药美容店的非处方药年销售额已达3000多万欧元左右。





3,非专利保护仿制药销售滞后


与欧洲其它国家如西班牙、德国、葡萄牙和希腊等医药产品消费大国相比,意大利普通医药产品销售市场具有与众不同的特征:某些知名品牌药品由于专利保护期已过,而与其成分相似、疗效相同的仿制药品被允许在市场上以较低廉的价格自由销售。但这种非专利保护仿制药品的销售额目前在意大利国内药店的销售总额之中所占比重仍处于偏低的状态,而其销售业务的增长也较缓慢。


根据意大利制药企业协会(Farmindustria)公布的预测数示,2013年间意大利非专利保护仿制药品销售市场营业额将达18.7亿欧元,在其国内医药市场营业总额中所占比重为9.9%,而2008年其国内仿制药品市场营业额仅为9.9亿欧元。由此计算,意大利国内仿制药品市场营业额年均增长率为13.51%,仍明显高于整个医药市场营业总额的增长率。


造成上述现象的主要原因是由于意大利国内的消费者普遍对各种非专利保护仿制药品的实际疗效持相当程度的怀疑态度,因此在购药时往往愿意以更高价格购买知名药品。即使是某些意大利社保机构不能全额报销的知名药品,消费者往往也会宁愿选择由自己支付差额来优先考虑购买这些知名药品,而不是选择与其类似的仿制药。


此外,与其他欧洲国家相比,意大利消费者可获得的专利药零售价普遍相对比较低,这可能也是导致其国内仿制药市场规模较小的另外一个重要原因。


尽管如此,意大利国内医药零售市场的大门正逐渐向仿制药敞开。意大利政府1991年通过的一项法案规定,制药企业有权在其知名品牌药品专利保护期结束后将其专利保护期再延长18年。


但根据意大利政府1992年通过的另一项法案却规定,从当年算起,所有获得在其国内销售许可的知名品牌医药产品专利保护期结束后,其专利保护只能被再延长5年。


由于受到意大利政府1992年所发布针对知名品牌医药产品专利保护有效期延长法规的直接影响,预计在最近几年意大利国内众多的知名品牌医药产品专利保护将陆续到期,继而将有众多与其相成分相似、疗效相同的仿制药品将允许大规模投放市场,从而将极大促进其国内仿制药品销售业务的发展。





四,意大利医药专业展情况


1,意大利制药业原料技术及包装展日益重要


意大利制药工业原料技术及包装展(Pharmintech)创立于1998年,目前已成为欧洲地区医药产业中最具规模和影响力的专业性展会之一。


该展览会每三年在意大利博洛尼亚举办一届,至今为止已成功举办了4届。展览会为国际上从事制药、制药包装、营养品及个人护理业的专业人士提供了良好的经验交流、产品展示、了解最新资讯、业务洽谈和寻求贸易伙伴的重要平台。


此外,意大利制药工业原料技术及包装展览会还与其他国际性的专业协会组织建立了十分紧密的合作关系,并得到了包括美国包装机械协会(PMMI)和中国医药包装协会(CNPPA)的大力支持。


意大利制药工业原料技术及包装展览会的展出范围主要包括以下领域:


--制药加工及包装(包装机械,生产加工液体设备,标签尺度、密码、记录、追踪及无线视频识别系统(RFID)等);


--各类医药工业用容器,初级至三级包装的材料器械;


--原料、包装及集装箱(包装容器及材料、设备,包装的辅助设备及材料,包装零件等);


--制药、个人护理产品及营养行业的原料;


--基础设施、工厂以及后勤等服务项目。


最近几年,平均每届意大利制药工业原料技术及包装展览会均能吸引来自世界各国的350多家参展商,其中35%的参展企业来自意大利以外的其他国家。此外,展会还吸引了来自世界上60多个国家和地区的近4000名专业人士前来观展。


对参加展会的专业人士数据调查分析显示:在所有专业人员中,37%的来自制药行业、11%的来自营养食品业、10%来自功能性食品行业、6%来自护理行业、5%来自精细化工行业、5%来自药品行业、3%来自兽药行业、其余19%来自其他各个行业。而参观展会的专业观众主要从事包装行业生产或市场营销工作,具有较高的决策权,可对参展企业带来更多贸易商机。





2,米兰世界制药原料展


世界医药原料展览会是世界医药原料及中间体行业规模大、水准高、最具知名度的贸易展览会,每年一届,在欧洲地区各国轮流举办。作为一项专业性极强的展览会,世界医药原料展览会已经得到了世界制药原料行业的积极参与和广泛认可,成为全球各地医药原料行业的年度大聚会。


世界制药原料展览会(CPHI Worldwide)曾于 2007年10 月米兰举行。在展览会的期间,总共吸引了来自世界各地2000多家参展商以及10000多名专业人士参加。这些参展商来自世界五大洲,其中来自德国、意大利、法国、美国等发达地区国家的参展企业和商贸公司所占比重达40%,而来自中国、印度、日本、韩国、新加坡、台湾、香港等亚洲地区的参展商所占比重达60%。


世界制药原料展览会已经成为业内人士的重要聚会,由于该展览会的专业性强,客户广泛,参展和参观商均收获很大。


目前世界医药原料展览会已经成为中国医药原料类出口企业结识世界医药制造商的最佳选择,展会已得到了中国医药企业的普遍认可。据统计,在米兰举办的世界医药原料展览会期间总共吸引了来自中国的400多家企业参展,参观展览的中国专业人士达1000多人。


世界制药原料展览会的展出范围主要包括:活性配料、生物碱、氨基酸、抗生素、抗菌防腐剂、生物酶、调味及香精、荷尔蒙及合成品、微型胶囊、植物及动物提取物、溶化剂、悬浮及粘性增加剂、保湿剂、抗氧化剂、生物催化剂、大宗医药原料、药用胶囊、乳化剂和溶解剂、药茶、赋型剂、中间体、药膏、磷脂、固化剂、甜味剂、润滑油、包衣剂、色素及色散剂、诊断试剂、细胞激动素、精细化工、神经胶质、药用植物、血清及疫苗、栓剂和片剂等不同业务领域。


五,意大利主要制药企业情况





意大利仿制药业活动十分发达,但这些生产仿制药品的企业基本上属于跨国制药集团在意大利国内投资设立的分公司,比如总部在以色列的仿制药制造商梯瓦公司(Teva)2004年收购了辉瑞集团在意大利国仿制药制造商Dorom公司,一举成为意大利规模最大的仿制药制造企业。


此外,作为意大利仿制药市场的先驱,由德国制药集团控股的仿制药制造商仍占据着重要的地 位。其中包括通用名药企业Stada公司,国际领先仿制药制造企业Ratiopharm公司以及2007年被美国Mylan公司收购的默克仿制药业务部门。


除上述由跨国制药集团控制的仿制药企业外,意大利国内也有多家由本土资本所控制、规模较大的制药企业,其中包括美纳里尼集团、凯西制药以及赞邦集团等企业。





1, 美纳里尼集团





意大利美纳里尼集团(Menarini) 1886 年创于那不勒斯,1915年总部迁至佛罗伦萨,至今已有长达127年的历史。美纳里尼公司在二十世纪 90 年代一举成为意大利领先的制药公司,开始收购多家企业,建立分公司并迅速扩展全球市场。


1992年,美纳里尼集团与东德一家历史悠久的制药企业--德国激素与抗生素产品市场领导者之一的柏林化学公司(Berlin-Chemie)进行了战略性合并。


1994年,美纳里尼集团设立了针对非处方药的业务部门,并在2001年成功并购一家顶尖的土耳其制药企业,IE Ulagay公司;从而一举发展成为一家具有全球性规模的生物制药企业。


美纳里尼集团在意大利米兰和比萨、西班牙巴塞罗那以及德国柏林等地设立有6处研发中心、在欧洲地区设有14处生产基地,在全球拥有 17000多名雇员,并且在欧洲、非洲、中东地区、亚太地区、中美洲和拉丁美洲的 100 多个国家和地区设有分支机构。


美纳里尼集团的经营项目主要包括药品、医疗设备和化妆品的研发、生产、批发、零售等多项业务。意大利美纳里尼集团在与小分子生物疗法相关的创新医药产品的研发、生产和诊断领域具有很强实力。


目前该集团的重点药品研究开发项目主要涉及呼吸疾病、心血管疾病、肠胃疾病、肿瘤医学、新陈代谢、抗生素、糖尿病、以及抗炎和止痛等多个领域。


美纳里尼集团目前是意大利规模最大的制药企业,2011年集团营业总额超过 30 亿欧元,在欧洲地区制药业排行榜上位居第 16 位,在全球制药业排行榜上位居第 38位。


2011年11月,美纳里尼集团(Menarini)收购了总部设在新加坡的英维达控股私人有限公司(Invida ),并将其更名为美纳里尼亚太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.),从而为一举打入发展前景十分广阔的亚太地区药品市场获得了良好的前沿基地。


目前美纳里尼亚太公司在亚太地区除了日本之外的13个国家之中拥有分支机构,所雇佣的员工队伍人数达3500多人,其2012年的营业额达到2.6亿美元。公司在亚太地区的业务活动几乎涵盖整个药品产业链:从产品注册审批到新品上市以及生命周期管理。合作伙伴模式是美纳里尼亚太公司商业模式的核心组成部分,该公司将与自己的合作者并肩协作,共同发展高效的企业战略。


2011年12月,美纳里尼亚太公司与中国武汉光谷生物城签署了全面合作协议。美纳里尼集团投资3000万美元在光谷生物城设立美纳里尼(中国)投资有限公司,同时将美纳里尼旗下在中国的英维达上海国际贸易公司和柏林化学美纳里尼(中国)医药发展有限公司并入美纳里尼(中国)投资有限公司, 建立起包括医药产品进口、医药营销咨询和医药策划咨询在内的一整套营运和管理系统,以扩大未来在中国的研发、生产、贸易等业务的整体运营,继而成为第一家在武汉设立中国区总部的世界制药五十强企业。此外,按照长远规划,意大利美纳里尼集团的研发中心、药品生产基地等也将陆续落户武汉。


意大利美纳里尼集团官方网站:www.menarini.com


美纳里尼亚太公司官方网站:www.menariniapac.com





2,凯西制药集团


凯西制药集团(Chiesi Farmaceutici S.p.A )创于1935年,其总部位于意大利北部帕尔马,是一家集医药产品研发、生产、推广以及销售等业务为一体的跨国企业集团,其核心产品包括专门治疗新生儿科、呼吸科、心血管科和其他罕见病的医药产品和特药产品等。


截至2012年底,凯西制药集团拥有4000多名员工,主要致力于呼吸系统疾病和特殊治疗领域,其业务覆盖全球市场,在欧洲大部分国家以及亚洲、北美洲、南美洲的24个国家设有25家分公司,并在很多地区拥有合作伙伴,其药品销往60多个国家。凯西制药集团的药品生产厂主要设在意大利的帕尔马、法国的布卢瓦和巴西的桑塔纳德帕奈巴等地。


2012年凯西制药集团销售总额已经超过11.07亿欧元,与上一年相比上升4.7%,明显高于欧洲主流市场销售总额的增长,其中对英国、德国、奥地利、东欧、荷兰、土耳其、俄罗斯、巴西、巴基斯坦和中国等地药品销售增长最为迅速,从而在相当大的程度上抵消了其在南欧地区等深受经济和金融危机国家销售的滑坡现象。


凯西制药自身产品的销售额在集团销售总额之中所占的比重达65%,其中凯西集团旗下三大核心医药产品依次分别为:启尔畅(即Foster,专门治疗呼吸系统领域疾病的药品)在其销售总额中所占比重超过25%;宝丽亚(即CLENIL,专门治疗呼吸系统领域疾病)的销售额所占比重达14.4%)和固尔苏(即猪肺磷脂注射液,专门治疗和预防新生儿呼吸窘迫综合征药品)的销售额所占比重达3.1%)。


2012年,凯西集团在国际市场上实现的销售额在集团销售总额中所占比重已高达74%,从而进一步强化了该集团的国际化战略。于2010年成立的挪威、瑞典、丹麦子公司以及新近成立的墨西哥子公司等所取得的业绩,均对集团的销售总额作出了重要的贡献。其在美国的子公司Cornerstone的经营业绩也超预期。Cornerstone公司2012年收购了EKR公司的产品,从而进一步强化了其在美国处方药市场的地位。


与此同时,凯西集团在组织结构方面进行了调整以确保集团的持续发展。在区域上,凯西集团的业务分为三大板块:南欧、北欧和非欧盟地区。区域化的调整顺应了凯西的业务需求,可以根据不同市场的特点制定更有针对性的经营策略。


凯西制药集团位于意大利帕尔马的研究中心与法国巴黎、美国Rockville和英国Chippenham的实验室紧密合作,共同推进集团新药产品的临床前、临床阶段和注册阶段的研发项目。2012年凯西制药在新产品的研发领域所投入的资金高达1.98亿欧元,相当于其产品销售总额的17.8%,同时该集团计划未来的研发投入也继续维持在比较高的水平之上。目前凯西集团有440多名员工专业从事研发工作。


凯西集团2001年开始进入中国,当时集团核心产品之一的固尔苏在中国成功上市。固尔苏是首个在中国取得上市许可的治疗和预防新生儿呼吸窘迫综合征(nRDS)的肺表面活性物质药物,在中国上市10多年来,已拯救了数以万计患RDS的早产婴儿。


2008年,凯西集团在中国的全资子公司凯西医药咨询有限公司在上海成立,主要从事与制药和生物工程方面相关的业务活动,全面负责凯西集团在中国的产品注册、推广和销售服务,目前这家公司的雇员规模介于50人至150人之间。凯西中国不仅在新生儿医疗领域扮演着积极的角色,也致力于进一步推广凯西集团的其他创新产品,尤其在呼吸(哮喘)领域和其他特药领域的产品。


2013年4月16日,中国领先的专业医药企业亿腾医药公司宣布与凯西制药集团达成合作协议,共同组建一家名为凯西亿腾(香港)有限公司的合资企业。亿腾医药公司持有凯西亿腾51%的股权,凯西制药集团持有49%股权。


凯西亿腾与凯西制药签订独家销售协议,获得在中国市场独家销售凯西制药包括启尔畅和宝丽亚在内的两款专门治疗呼吸系统疾病的新药产品的授权,独家授权的首次有效期限为11年。中国国家食品药品监督管理总局最近已向这两种进口药品发放了药品注册证。该合资企业期望依靠亿腾医药公司在中国国内强大的销售网络和专业技术经验促进凯西制药集团在华发展。


意大利凯西制药公司官方网站:www.chiesigroup.com


亿腾医药公司官方网站:www.eddingpharm.com





3,赞邦集团


意大利赞邦集团(Zambon Group)1906年创建于维琴察,是一家业务活动涉及制药和化工领域的跨国性企业。100多年来,赞邦集团已经发展成一家拥有2500多名雇员、在全世界16个国家设有分支机构、年销售总额达到5亿欧元的国际化企业。


作为一个跨国企业,赞邦集团的业务以意大利本土为中心,并且扩展至欧洲、南美和亚洲,并与全球各地的研究机构保持紧密联系。赞邦集团尤其在呼吸系统抗氧化治疗及泌尿系统抗感染治疗等领域占据着世界领先地位。


赞邦集1998年在海南省投资1200万美元设立一家名为海南赞邦制药有限公司(Hainan Zambon Pharmaceutical Co.,Ltd)的制药企业,这也是该集团在中国国内唯一一家全资子公司。海南赞邦制药有限公司2000年通过了中国政府GMP认证,并于2007年接受了意大利政府AIFA 的GMP 现场检查,取得了该部门颁发的欧盟GMP 认证,成为海南首家通过欧盟GMP 认证的药企。


海南赞邦公司现拥有世界上最先进的全自动颗粒药剂生产线。凭借意大利赞邦集团雄厚的研发实力,海南赞邦制药的生产的药品涉及呼吸疾病、泌尿疾病、内分沁及心脑血管等治疗领域。其中治疗2型糖尿病的口服降糖药美吡达是中国格列吡嗪的领导品牌,被国家十五攻关项目列为指定用药;富露施则是美国胸科学会( ATS )和欧洲呼吸学会( ERS )共同推荐的呼吸科用药,其祛痰抗氧化治疗支气管炎、慢性阻塞性肺疾病( COPD)等多种呼吸疾病的作用广受推崇;美乐力是独特的单次单剂量治疗尿路感染的口服抗生素。集团的另一专利产品司百得也即将落户海口,造福中国的疼痛患者。


赞邦集团还于2011年4月海南投资创建一家名为海南海邦药业有限公司(Hainan Haibon Pharmaceutical Co.,Ltd)的药品经营企业,并获得海南省食品药品监督管理局GSP认证。目前该公司独家代理赞邦集团生产并在中国医院广泛使用的富露施(乙酰半胱氨酸泡腾片、吸入溶液等)、美乐力(磷霉素氨丁三醇颗粒)等医药产品。


此外,意大利赞邦集团还计划在中国海南省投资建设一家医药包装厂,目前这一投资计划尚处于考察和评估阶段,具体的落实还需意大利方面的最终确定。当前海南赞邦制药有限公司主要生产和销售的铝塑包装袋由海南当地的包装供应商生产,而纸盒纸箱又是由不同企业生产。投资包装厂除节约包装生产成本外,也有承揽海南或其他地区医药企的包装生产业务之目的。

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药士
发表于 2014-6-14 20:19:03 | 显示全部楼层
内容有点多啊,支持,开阔视野
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药士
发表于 2014-6-15 07:15:46 | 显示全部楼层
看球了解医药行情,娱乐学习两不误,小妖辛苦了{:soso_e163:}{:soso_e178:}{:soso_e163:}
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药士
发表于 2014-6-15 07:21:25 | 显示全部楼层
意大利2-1领先英格兰

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1:2和我回复三友的贴子一样 目前预测战绩为:四场比赛3对1错,对的精典比赛有英格兰-意大利、西班牙-荷兰  详情 回复 发表于 2014-6-15 08:00
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药徒
发表于 2014-6-15 08:00:02 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-6-15 07:21
意大利2-1领先英格兰

1:2和我回复三友的贴子一样
目前预测战绩为:四场比赛3对1错,对的精典比赛有英格兰-意大利、西班牙-荷兰

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意大利2-1领先英格兰  详情 回复 发表于 2014-6-15 08:32
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药徒
发表于 2014-6-15 08:14:32 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-15 08:00
1:2和我回复三友的贴子一样
目前预测战绩为:四场比赛3对1错,对的精典比赛有英格兰-意大利、西班牙-荷 ...

您就是章鱼哥。

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呵呵 实力加猜测  详情 回复 发表于 2014-6-15 08:21
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药徒
发表于 2014-6-15 08:21:14 | 显示全部楼层
药品的未来 发表于 2014-6-15 08:14
您就是章鱼哥。

呵呵
实力加猜测
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药徒
发表于 2014-6-15 08:28:29 | 显示全部楼层
了解了解。。。。
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药徒
发表于 2014-6-15 08:29:03 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-15 08:21
呵呵
实力加猜测

好吧。预测一下明天的,好买点体彩。
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药士
发表于 2014-6-15 08:32:52 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-15 08:00
1:2和我回复三友的贴子一样
目前预测战绩为:四场比赛3对1错,对的精典比赛有英格兰-意大利、西班牙-荷 ...

意大利2-1领先英格兰
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发表于 2014-6-15 08:43:35 | 显示全部楼层
意大利2-1胜英格兰
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药士
发表于 2014-6-15 09:39:11 | 显示全部楼层
各楼层分析的非常透彻,受益匪浅啊。谢谢分享
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