问卷调查:药品生产厂房不得用于生产非药用产品的对与错

hongwei2000 · 发表于 2014-6-16 10:25:38

本帖最后由 hongwei2000 于 2014-6-16 10:27 编辑

GMP一刀切不可以本身就是错误
比如你有两个维生素的品种
一个是药一个是保健品
同品种同规格甚至同处方
难道不可以共线？

是是而非 · 发表于 2015-1-26 07:17:49

国家局已一刀砍死

是是而非 · 发表于 2016-4-4 22:20:56

意林枫发表于 2014-6-14 10:12
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

对

aqq408 · 发表于 2017-4-8 14:25:58

GMP第四十六条中的第（六）“药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。”经过风险评估和验证证明对药品生产无不利影响是可以共用生产的。

Kydyao · 发表于 2017-6-5 12:30:09

只要没有任何交叉污染的风险，完全可以。例如，确保不同生产区域的公用设施都是相对独立的（空调、水、气等）。

朗月 · 发表于 2017-6-5 13:02:15

2000年左右我们公司共车间但是不共线生产药品和保健食品，我觉得风评后应该可以，但是很多省局不同意，认为风险大

scslk0045 · 发表于 2017-6-6 07:51:49

没必要带来诸多不好解释的风险

jaysun · 发表于 2017-6-6 09:42:46

不完全对，如果有充分的清洁确认防止交叉污染，完善的请场防止交叉混淆，是可以的

lrx30000 · 发表于 2019-4-17 11:07:55

我有点搞不懂，你说的不认可是什么意思既然你不是生产药品为啥要他们的认可呢
还是说，单纯是你们要他们认可下生产的车间？这个可以请第三方认证的，不生产药品你们去让药监局认可啥？
另外，混线生产这个是必须不行的，但是你单纯做一个药品生产级别的车间或者买一个来做其他的也不需要他们认可的吧
能不能把事情说完整点?

Wjd1 · 发表于 2022-6-17 11:45:11

下来看看，是个好东东

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