听完马以岭老师的课，我们对工艺验证是不是有更深的理解？

药仙

提几个问题大家思考一下

1.产品生命周期内的工艺验证的验证范围是什么？

2.关键工艺属性与关键工艺参数的区分与关系？

3.不同阶段的关键工艺参数是不变的？还是变化的？

4.工艺不同阶段的一致性评价如何做？


5.不同工艺阶段的风险评价是如何进行的？

希望马以岭老师和广大坛友共同探讨一下{:soso_e183:}

药仙

沙发留给马老师{:soso_e181:}

滴水观音

楼主可以把马以岭老师的课件连接上，这样大家在学习课件的同时，可以考虑这几个问题{:soso_e113:}

lttz

这个要看个人的理解深度。

药仙

滴水观音 发表于 2014-6-3 14:52
楼主可以把马以岭老师的课件连接上，这样大家在学习课件的同时，可以考虑这几个问题

有课件在论坛里

syhorchid

各抒己见吧

yuansoul

深度有如双捶重击鼓

cph2345

第二个问题在PPT中有说明的。

yyylggglll

既要有深度，还要有高度。

药仙

cph2345 发表于 2014-6-3 14:58
第二个问题在PPT中有说明的。

他说的对吗?我们往往搞混。

sunfly

名写错了~ 马义岭 吴以岭

cph2345

药仙 发表于 2014-6-3 15:12
他说的对吗?我们往往搞混。

先入为主，去年在上海听他讲过两者的区别。

药仙

cph2345 发表于 2014-6-3 15:25
先入为主，去年在上海听他讲过两者的区别。

但是我至今没有闹明白，教教我/

令狐瓜子

马老师的马甲是哪个啊？

cph2345

药仙 发表于 2014-6-3 15:29
但是我至今没有闹明白，教教我/

关键质量属性（CQA）:物理、化学、生物学或微生物的性质或特征，其应在适当的限度、范围或分布内，以保证产品质量。
关键工艺参数（CPP）:此工艺参数的变化会影响关键质量属性，因此需要被监测及控制，确保生产产品的质量。

fangyuan5

培训内容还没看见过。
但是应该还是要看工艺水平问题。

cph2345

药仙 发表于 2014-6-3 15:29
但是我至今没有闹明白，教教我/

看看这个吧。

fangyuan5

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=180284
是这个吗？

cph2345

老哥：你把马老师的名字写错了，人家叫“马义岭”，不是“马以岭”

玻璃杯

药仙 发表于 2014-6-3 14:44
沙发留给马老师

您这是典型的自沙