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[工程案例] 旧设备在新车间使用,还用做3Q文件吗?安装、运行、性能?

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药徒
发表于 2014-6-3 14:02:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、旧设备在新车间使用,还用做3Q文件吗?安装、运行、性能?是否只做个再验证就可以了?
2、旧设备以前没有做过验证,这种设备做3Q文件吗?

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参与人数 1金币 +8 收起 理由
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药徒
发表于 2014-6-3 14:05:38 | 显示全部楼层

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安装、运行、性能确认都需要。
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大师
发表于 2014-6-3 14:06:37 | 显示全部楼层

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个人认为都需要。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-3 14:16:22 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-6-3 14:05
安装、运行、性能确认都需要。

非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-3 14:17:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-3 14:06
个人认为都需要。

非常感谢
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药徒
发表于 2014-6-3 14:18:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

看平日设备预防性维护保养的内容吧,如果预防性维护保养有对安装要求的维护,有运行要求的维护,没有发生相关偏差,变更,重大维修就不用做吧.性能确认可以和工艺同步吧
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药徒
发表于 2014-6-3 14:26:28 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-6-3 14:27:27 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-6-3 14:27:40 | 显示全部楼层

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肯定要啊 搬到新车间 变更了使用地点了 安装、运行、性能确认一个也不能少 正常流程是 先提变更经过风险评估后确定需要做的工作 验证就是其中一项
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发表于 2014-6-3 14:51:25 | 显示全部楼层

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都要做的,应该你换地方了
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药生
发表于 2014-6-3 15:10:17 | 显示全部楼层

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差距分析....根据差距分析的情况来做
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药徒
发表于 2014-6-3 15:19:02 | 显示全部楼层

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必须做的。
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发表于 2014-6-3 15:19:25 | 显示全部楼层

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都要做,但URS可以做了。
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药徒
发表于 2014-6-3 16:36:32 | 显示全部楼层
设备大修或安装位置发生变化及达到验证时间的都必须进行再验证,再验证包括:安装确认、运行确认、性能确认。
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药徒
发表于 2014-6-3 16:54:32 | 显示全部楼层
就算不挪动位置也需要做,再验证本来就包括3Q
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发表于 2014-6-7 10:51:35 | 显示全部楼层
要做的,安装地点和公用系统都变了
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发表于 2014-6-9 16:40:23 | 显示全部楼层
安装地点变更,都要做!做的程度看评估,与你设备日常管理有关;
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药生
发表于 2014-6-9 16:42:22 | 显示全部楼层
DQ也需要吧,至少做个URS符合确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-10 08:37:40 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-6-9 16:42
DQ也需要吧,至少做个URS符合确认。

...............。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.URS就不需要了吧,DQ也不用吧

点评

怎么证明或者说明你的就设备符合你新的要求。  详情 回复 发表于 2014-6-10 08:40
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药生
发表于 2014-6-10 08:40:44 | 显示全部楼层
诡秘00 发表于 2014-6-10 08:37
...............。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 ...

怎么证明或者说明你的就设备符合你新的要求。
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