无菌检查阳性菌培养

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 10:45:40

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无菌制剂成品的无菌检查中阳性对照的培养条件，按照药典的要求是：置30-35摄氏度培养48-72小时。
但在实际操作中经常培养一天后阳性菌就长出来了，还需要培养满48小时再观察吗？

anaguaiguai · 发表于 2014-6-9 22:08:27

纯属个人理解哈，不过观点应该是对的，纠正一下，“刚刚好”也不一定是指“生命力最强”，那应该是指的哪方面的“刚刚好”呢？在这儿求大仙赐教了！

人如草木 · 发表于 2014-5-30 10:53:06

不用吧

人如草木 · 发表于 2014-5-30 10:54:10

除非长出来的不是你放进去的菌{:soso_e120:}

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 10:59:03

那药典为什么不规定：置30-35摄氏度培养24-72小时呢？也许我理解得有点机械，但担心现场检查的时候检查员对这种细节较真，我们遇到过这种情况。

幻影 · 发表于 2014-5-30 10:59:47

按药典规定。。。

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 10:59:51

人如草木发表于 2014-5-30 10:54
除非长出来的不是你放进去的菌

谢谢您的回复。

月奴 · 发表于 2014-5-30 11:00:42

meibiyaole

人如草木 · 发表于 2014-5-30 11:06:14

喃喃私语发表于 2014-5-30 10:59
那药典为什么不规定：置30-35摄氏度培养24-72小时呢？也许我理解得有点机械，但担心现场检查的时候检查员对 ...

我的理解这个时间的规定主要是针对本身具有抑菌性的药品吧，只要你的菌液浓度和量是符合规定的，长了就长了，还能长没了吗？

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 11:12:34

幻影发表于 2014-5-30 10:59
按药典规定。。。

同意您的观点。

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 11:14:31

人如草木发表于 2014-5-30 11:06
我的理解这个时间的规定主要是针对本身具有抑菌性的药品吧，只要你的菌液浓度和量是符合规定的，长了就长 ...

您说的有一定道理，但如果严格按照药典的要求进行操作，我个人认为还是应该培养至少48小时，再观察结果。主要我们内部有一些观点分歧，所以发了这个帖子，想看看大家怎么想的。

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 11:15:39

月奴发表于 2014-5-30 11:00
meibiyaole

没看懂，能解释得稍微详细一点吗？

人如草木 · 发表于 2014-5-30 11:18:58

喃喃私语发表于 2014-5-30 11:14
您说的有一定道理，但如果严格按照药典的要求进行操作，我个人认为还是应该培养至少48小时，再观察结果。 ...

按照药典规定，肯定不会有错的，所以我也想知道，定这个时间的原因，是不是我理解的那样，期待有不同的答案

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 11:32:30

人如草木发表于 2014-5-30 11:18
按照药典规定，肯定不会有错的，所以我也想知道，定这个时间的原因，是不是我理解的那样，期待有不同的答 ...

药典规定的倒不一定正确，但我认为无菌检查是个经典方法，倒不大会错的。我也是想知道48小时的依据。有人认为是基于平皿培养的周期一般都是48-72小时，直接引用过来的。有机会问问吧。

雪忆儿 · 发表于 2014-5-30 11:34:05

喃喃私语发表于 2014-5-30 10:59
谢谢您的回复。

是的，培养基促生长怎样做的？

人如草木 · 发表于 2014-5-30 11:52:46

喃喃私语发表于 2014-5-30 11:32
药典规定的倒不一定正确，但我认为无菌检查是个经典方法，倒不大会错的。我也是想知道48小时的依据。有人 ...

液体培养基的灵敏度远远高于固体，不是说药典不会有错，是说依据药典，官员不会说你错

幻影 · 发表于 2014-5-30 12:59:55

@yuansoul

请元首大师在站在火星高度上，深刻剖析一下。

yuansoul · 发表于 2014-5-30 13:05:34

幻影发表于 2014-5-30 12:59
@yuansoul

请元首大师在站在火星高度上，深刻剖析一下。

我很少挑战乌龟，除非有两只乌龟，一大一小，不知道遵循哪只的时候。

喃喃私语 · 发表于 2014-5-30 14:03:13

人如草木发表于 2014-5-30 11:52
液体培养基的灵敏度远远高于固体，不是说药典不会有错，是说依据药典，官员不会说你错

恩，是这样。

咕咕 · 发表于 2014-5-30 15:51:12

期间可以逐日观察，应按药典规定时间为准。

咕咕 · 发表于 2014-5-31 08:22:04

咕咕发表于 2014-5-30 15:51
期间可以逐日观察，应按药典规定时间为准。

你家检品执行药典却不按药典执行吗？

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