棕色安瓿瓶需避光检查怎么办

xiayuan10 · 发表于 2014-4-29 16:23:32

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棕色的安瓿瓶，需要避光检查异物，请问有办法吗？

墨石 · 发表于 2014-4-29 16:34:06

避光检查异物?我们以前有棕色瓶，没要求避光，就是照度不同，具体数值忘记了。

冰城 · 发表于 2014-4-29 16:37:42

这个短暂的光线是没事的吧，没那么夸张。全自动灯检机也是光感啊。
在做稳定性考察时候要说明，短暂的光照对成品无影响。要不你灌装机那怎么算，灌注器都是透明的呢。

porsche1921 · 发表于 2014-4-29 16:44:37

没光是不行吧？棕色瓶照度3000-4000LX吧？

xxgmp8 · 发表于 2014-4-29 17:13:26

一般来说见光分解需要三个个条件，环境温度跟物质对光的敏感程度即感光度，还有放置时间，结合查阅一下你们药物见光分解这方面的研究资料，灯检的环境在这三方面应该不足导致产生变化。

我们也有棕色瓶包装的产品，一直按药典附录可见异物检查法检查，没考虑避光，相反强度还要较无色的高一些；
在做稳定性考察和更换包材验证时做了这一项

药典附录部分摘录：光源采用带遮光板的日光灯，光照度在1000～4000lx范围内可以调节。用无色透明容器包装的无色供试品溶液，观察所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液，观察所在处的光照度应为2000～3000lx；乳状液或混悬液观察所在处的光照度应约为4000lx。

下棋找高手 · 发表于 2014-4-29 17:52:58

我们也有棕色瓶的，直接在灯检机上走，就可以，具体可以咨询灯检机厂家，没有问题的，药品不会那么娇贵吧

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2014-4-29 18:32:20

你所指的避光是，避白光，这个其实简单的

屡创经典 · 发表于 2014-5-12 08:53:19

目前市场上的灯检机光源采用的是频闪技术，也就是说药经过它它才亮，而且一直药的检测时间才0.几秒，成熟的灯检机厂家采用的光源一般是中波的，而中波基本不带什么能量，除非药完全是见光死，否则基本是无影响

幻影 · 发表于 2014-5-12 08:59:17

同意5楼意见。

chenxiaoge · 发表于 2014-5-14 10:07:10

同意以上观点

朗老 · 发表于 2014-5-14 10:43:27

同意以上观点

1242661578 · 发表于 2014-5-21 14:01:38

确实如此，有些可忽略不计！

AZER · 发表于 2014-5-21 14:06:24

增加照度或改用机器检查

AZER · 发表于 2014-5-21 14:07:46

需要区分下概念，避光和短时间光照检查

jianglinluye · 发表于 2017-5-22 16:53:08

数据说话，你生产过程的光照条件，研发阶段是否有数据证明没有问题

werewolfman · 发表于 2017-6-15 22:06:17

学习。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:28:59

非常感谢分享

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