关于称量室的问题

翩翩飞雪 · 发表于 2012-3-21 20:35:03

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辅料称量室是必须独立的吗？也就是单独的一个房间吗？称量过程中有粉尘

愚公想改行 · 发表于 2012-3-21 20:42:01

新版GMP“第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。”
这个要求已写得很明确了，不是吗？

翩翩飞雪 · 发表于 2012-3-21 20:43:30

辅料称量能不能和存放辅料的在一个房间？称量室不能做别的用途吗？怎么才算独立的称量室？

forker · 发表于 2012-3-21 21:34:59

如果你能符合条款的要求，就没问题

困惑 · 发表于 2012-3-21 23:20:11

楼主的意思是主料和辅料要分别设称量室吗？好像没有这样的要求啊

hengjiang · 发表于 2012-3-22 00:37:10

困惑发表于 2012-3-21 23:20
楼主的意思是主料和辅料要分别设称量室吗？好像没有这样的要求啊

辅料称量室是必须独立的吗？也就是单独的一个房间吗？称量过程中有粉尘

内容应该没有讲到主料和辅料的说法吧，不过产尘的房间室一定要独立，也必须单独是一个房间，做法：称量间必须设置独立的排风系统，且必须房间的回风管道不能回到空调当中去，这样也有可能有串味的现象。

但上面的问题如果是液体的称量就不用这样设置排风系统了，因为主要是无尘产生，但压差还是保持相对负压！

yu28877 · 发表于 2012-3-22 06:22:02

感觉还是应该做好捕尘，降低影响即可

xiong001983 · 发表于 2012-3-22 08:42:45

要做好防尘的措施

zhao58 · 发表于 2012-4-11 20:48:10

做一个称量罩即可

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