关于扩大产量的问题

krishna · 发表于 2014-4-25 10:18:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

验证的时候，工艺提取投产量是600Kg,现在想把投产量扩大到750Kg，需要怎么做？如果需要在验证，是不是可以简单一些？其它工艺指标不变，只是初浓缩时间延长1小时。。

yuansoul · 发表于 2014-4-25 10:26:11

你想简单了。

冰城 · 发表于 2014-4-25 10:28:30

其他能不变么，整个的工艺时间也延长了，相应的环境监控需要重新确认，工艺验证要做的。

krishna · 发表于 2014-4-25 10:32:32

575231000 发表于 2014-4-25 10:28
其他能不变么，整个的工艺时间也延长了，相应的环境监控需要重新确认，工艺验证要做的。

我是中药提取。用醇量增加，初步浓缩增加1小时，其它没有什么变化。

krishna · 发表于 2014-4-25 10:33:08

yuansoul 发表于 2014-4-25 10:26
你想简单了。

请指教。我是中药提取。

yuansoul · 发表于 2014-4-25 10:37:08

krishna 发表于 2014-4-25 10:33
请指教。我是中药提取。

中药提取？产品是提取物？有文号？给集团内加工提取物？后期什么制剂？口服？泡腾？片剂？胶囊？颗粒？。。。？

陈玉海 · 发表于 2014-4-25 10:42:13

中药提取物国家又新的文件了……

冰城 · 发表于 2014-4-25 10:45:03

krishna 发表于 2014-4-25 10:33
请指教。我是中药提取。

他这个出稿量也变了的，我觉得还是要工艺验证的。也不是很费事。

大呆子 · 发表于 2014-4-25 10:45:10

没问题，做一个提取的验证：指标为干膏收率（或干固物）、产品理化指标是否符合要求等

krishna · 发表于 2014-4-25 10:47:15

yuansoul 发表于 2014-4-25 10:37
中药提取？产品是提取物？有文号？给集团内加工提取物？后期什么制剂？口服？泡腾？片剂？胶囊？颗粒？。 ...

认证通过企业。后期为片剂！

krishna · 发表于 2014-4-25 10:48:00

bruce2020 发表于 2014-4-25 10:42
中药提取物国家又新的文件了……

你的指的什么文件？

krishna · 发表于 2014-4-25 10:50:33

大呆子发表于 2014-4-25 10:45
没问题，做一个提取的验证：指标为干膏收率（或干固物）、产品理化指标是否符合要求等

这个就是我拿不定的地方。全部工艺验证下来需要十几天，单是检测就够喝一壶的。

krishna · 发表于 2014-4-25 10:59:17

krishna 发表于 2014-4-25 10:48
你的指的什么文件？

这个是征集，并没有正式文件下发。

小杨7788 · 发表于 2014-4-25 11:24:12

投料量的改变会引起工艺系统整个的改变的吧！最简单的就是出稿量的增加，这一部分的增加会不会对以后的制剂含量或者别的性质发生改变，这些相关的数据都没有控制，所以最好是进行三批验证

yuansoul · 发表于 2014-4-25 11:30:36

krishna 发表于 2014-4-25 10:47
认证通过企业。后期为片剂！

按你说的就行了。简单

axjlwzkent · 发表于 2014-4-25 12:19:51

应该没有那么简单吧，前段工艺接触不多，不敢妄言

大呆子 · 发表于 2014-4-25 12:26:01

krishna 发表于 2014-4-25 10:50
这个就是我拿不定的地方。全部工艺验证下来需要十几天，单是检测就够喝一壶的。

只验证提取就可以了，其它工序可不验证

怀谷 · 发表于 2014-4-25 13:25:31

重复600KG的工艺。个别参数，如初浓缩时间延长，会有变化。

海没我蓝 · 发表于 2014-4-25 13:34:46

krishna 发表于 2014-4-25 10:32
我是中药提取。用醇量增加，初步浓缩增加1小时，其它没有什么变化。

浓缩时间不能随意增加的！时间增加长短会影响你出膏的物质。我们是这样的，批量虽然放大，但是提取罐的每锅投料量不变，整个工艺重新做的工艺验证。各工序工艺参数拟定一个，等验证完了再确定最终的工艺参数。

355184470 · 发表于 2014-4-25 13:47:22

坚决根据领导的指示