4月23日蒲公英大讲堂2014年第06期直播贴——气流流型培训【已结束】

陈玉海

开‭开‬(912485506) 20:57:01
CFD模拟是啥
『蒲公英』-cph234‭5‬(670349134) 20:57:17
干热 烘箱是否需要做气流流型？
SPI第三方检‭测‬(927611199) 20:57:47
2103456545
qianyh016‭6‬(949586329) 20:57:52
老师是不是可以建一个群，我们以后大家可以多交流交流么
cicinen‭g‬(949568827) 20:58:31
达到新版GMP要求，气流流型测试至少做到什么程度？
qianyh016‭6‬(949586329) 20:58:40
干热烘箱好像没法做吧
、
ruan1998‭8‬(949550138) 20:58:52
要不把shi

陈玉海

lg‭g‬(84356696) 20:59:11
我们基本上只做了A/B级的
qianyh016‭6‬(949586329) 20:59:44
我们以前做过CD级房间整个的，为了找死角
Davi‭s‬(473500618) 20:59:49
气流流型是防止污染和交叉污染的隔断措施之一
paullix‭n‬(949527971) 21:00:01
气流流行照片，可不可以替代视频？
蒲公英 ‭梦‬(367894603) 21:00:09
D级有必要做吗?
qianyh016‭6‬(949586329) 21:00:28
照片以前可以，但现在检查官好像都很喜欢看视频的
qianyh016‭6‬(949586329) 21:00:36
直接上来就问有没有视频

陈玉海

cqycredappl‭e‬(949435264) 21:00:55
气流流型测试的同时是否需要测试风速
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:00:57
能放在D级操作的工序，也没必要做了
ruan1998‭8‬(949550138) 21:01:11
房间打你发烟量不够
ruan1998‭8‬(949550138) 21:01:11
大
蒲公英 ‭梦‬(367894603) 21:01:17
嗯,答应给一个就错了
Davi‭s‬(473500618) 21:01:25
CD级本身就是乱流，有死角在所难免
『蒲公英』-t9t‭1‬(538733522) 21:01:26
不错了
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:01:46
D级的自净时间有要求吗
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:02:07
因为动态D级不做要求
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:02:33
一般做到B/C级，D级我在疑惑中
paullix‭n‬(949527971) 21:03:04
FDA认证中，需要提供气流流行视频吗？

陈玉海

开‭开‬(912485506) 21:03:36
自净不是要求15-20分钟吗
有要求10分钟，都有的

陈玉海

开‭开‬(912485506) 21:03:52
各个级别一样吧
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:03:54
老师想问下你们的自净时间试验是怎么做的
Davi‭s‬(473500618) 21:04:00
GMP建议值15-20min
cqycredappl‭e‬(949435264) 21:04:08
自净时间根据什么而定的

陈玉海

『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:04:25
想问下你们的自净时间试验是怎么做的
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:04:49
自净时间是由验证来的，由最差条件模拟来的
lchenlei1993052‭3‬(949492780) 21:04:51
污染一般用什么比较好
浙江-小‭草‬(923902612) 21:04:54
用什么污染
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:04:55
是微粒挑战性试验？，以哪个粒径的为准
cicinen‭g‬(949568827) 21:04:55
气流流型测试有相应的国标、法律法规吗？
lchenlei1993052‭3‬(949492780) 21:05:02
我们以前都是用香烟 感觉不太好
开‭开‬(912485506) 21:05:06
100倍？
qianyh016‭6‬(949586329) 21:05:13
100倍
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:05:21
0.5微米的还是5微米的为准
开‭开‬(912485506) 21:05:33
用香烟
qianyh016‭6‬(949586329) 21:05:34
0.5um

陈玉海

lg‭g‬(84356696) 21:05:43
D级自净时间大家一般怎么做的啊？
paullix‭n‬(949527971) 21:05:46
没必要用污染环境来做自净时间验证吧
Yakima Teng_金华_R‭A‬(281675623) 21:05:47
牛
开‭开‬(912485506) 21:05:48
不允许吧 香烟
lg‭g‬(84356696) 21:05:56
100倍不好发吧
【蒲公英】小‭洁‬(536231307) 21:06:09

cz0215‭5‬(36728360) 21:06:14
香烟的尼古丁要不要在搞个清洁验证啊我去
Lily278‭8‬(830839168) 21:06:19
用什么污染？

陈玉海

北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:06:28
污染的来源可以用发烟，也可以关闭洁净空调，达到室内外一致。
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:06:30
香烟。。。
开‭开‬(912485506) 21:06:39
ISO？
Lily278‭8‬(830839168) 21:06:43
是否可以打开空调？看多久能合格？
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:07:07
老师能提供下做自净试验的指导文件吗？哪一个文件指南？
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:07:19
用不用做关空调的气流流行？
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:07:21
选择一个最差条件，真实的模拟
『蒲公英』原来的‭我‬(19150773) 21:07:22
THANK
Lily278‭8‬(830839168) 21:07:25
gb50591

陈玉海

pt29541828‭2‬(923498432) 21:07:40
污染100倍粒子计数器能测出来吗
lg‭g‬(84356696) 21:07:57
能的吧，但是不好发到
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:07:58
自净指导文件在洁净施工文件标准里面有
AUVi9‭9‬(710743930) 21:08:37
可不可以先测动态粒子至人员撤离至静态的粒子数之间的时间作为自净时间？

陈玉海

myzywy‭y‬(949518139) 21:08:50
这设备哪儿能到呀
lg‭g‬(84356696) 21:08:59
准备星期六去
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:09:04
污染100倍是不符合条件的，要模拟最差条件，不一定是100倍
蒲公英－绿‭茶‬(818662727) 21:09:10
有蒲友聚会的嘛
Yakima Teng_金华_R‭A‬(281675623) 21:09:14
26号

陈玉海

lg‭g‬(84356696) 21:10:25
- -
【蒲公英】小‭洁‬(536231307) 21:10:30
有什么问题大家可以问下老师啊
Lily278‭8‬(830839168) 21:10:31
污染控制有什么比较好的指南类文件阿？
开‭开‬(912485506) 21:10:34
SPI介绍一下
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:10:38
背景声好犀利。。。
qianyh016‭6‬(949586329) 21:10:40
老师你们还做啥
Lily278‭8‬(830839168) 21:10:55
Spi哪个城市的？
Lily278‭8‬(830839168) 21:11:13
还施工不？
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:11:42
管施工验收不？
开‭开‬(912485506) 21:11:56
啥都干
药仙大‭哥‬(88317230) 21:12:00

陈玉海

老师电话：李建江
136 8168 0818（有需要的大家可以联系）

陈玉海

Lily278‭8‬(830839168) 21:14:58
好像听过时帕
pt29541828‭2‬(923498432) 21:15:08
进口的高效检漏仪什么型号的啊
【蒲公英】小‭洁‬(536231307) 21:15:13
有问题快点提问哟
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:15:13
污染控制？看来你还没入门啊，把GMP读懂了，就行了
Lily278‭8‬(830839168) 21:15:26
不同风险级别的产品在一个大厅生产，
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:15:35
自检时间多少有标准吗
Lily278‭8‬(830839168) 21:15:39
是啊
cicinen‭g‬(949568827) 21:15:53
气流流型建议一年做多少次，有要求吗？
Lily278‭8‬(830839168) 21:15:56
风险如何控制

陈玉海

Lily278‭8‬(830839168) 21:16:01
自净吧
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:16:03
自净时间
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:16:34
自净时间没标准，根据不同车间都不一样
Lily278‭8‬(830839168) 21:16:39
可以查表的50591上有
pt29541828‭2‬(923498432) 21:16:42
A级层流做检漏一年几次啊
cui46665379‭9‬(674802814) 21:16:51
有什么依据？流型频率
qianyh016‭6‬(949586329) 21:16:53
A级一年2次
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:17:00
15~20那个指导值根据什么定的，依据？
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:17:03
1个小时的自净时间很常见。
药仙大‭哥‬(88317230) 21:17:11
大气尘能测自净时间吗

陈玉海

北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:17:37
大气尘，可以用来测自净
zmx62532662‭5‬(941828700) 21:17:44
请问监测自净时间是不是一定需要发烟？
药仙大‭哥‬(88317230) 21:17:48
为什么
pt29541828‭2‬(923498432) 21:17:57
这个不一定
qianyh016‭6‬(949586329) 21:18:15
大气尘引不了市内
【蒲公英】小‭洁‬(536231307) 21:18:15
大家继续提问噢
药仙大‭哥‬(88317230) 21:18:17
什么量
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:18:22
用大气尘是对停工的一种模拟，比较真实
qianyh016‭6‬(949586329) 21:18:24
如果市内那么大浓度就有问题了
药仙大‭哥‬(88317230) 21:18:36
能达到吗
qianyh016‭6‬(949586329) 21:18:53
把初中高效全拆了，可能能达到
qianyh016‭6‬(949586329) 21:19:14
呵呵
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:19:17
车间内达到室外的洁净度一半就可以，不是拆除高效

陈玉海

利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:19:35
拆掉还得捡漏
qianyh016‭6‬(949586329) 21:19:46
对哈
Davi‭s‬(473500618) 21:20:22
好，你QQ号
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:20:22
我们公司的口号就是借调就回不去了
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:20:25
GMP里的15~20分钟指导值根据什么定的，有什么依据？
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:20:30
洁净区的洁净度达到室外粒子数的一半，就是大气尘了，是对停工的一种模拟。
zmx62532662‭5‬(941828700) 21:20:33
能不能把刚才气流流型的监测视频发给我们看一下，我错过时间了
pt29541828‭2‬(923498432) 21:20:45
空调净化系统运行停止一天，然后把洁净区的门全部打开，是不是就可以模拟最差环境了

陈玉海

qianyh016‭6‬(949586329) 21:20:51
美女借有折扣不
【蒲公英】小‭洁‬(536231307) 21:20:58

cicinen‭g‬(949568827) 21:21:14
请老师综合讲述一下气流流型测试需要注意的地方
蒲公英 酱油‭猫‬(941787315) 21:21:19
美女借调附送帅哥
药仙大‭哥‬(88317230) 21:21:20
机械密封的高效能不能高效检漏
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:21:21
停止运行一天，还不是最差条件。我都停工6天了。

陈玉海

zmx62532662‭5‬(941828700) 21:22:46
气流流型监测是要在离高效30公分处监测
pt29541828‭2‬(923498432) 21:23:01
DOP油有毒吗
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:23:02
现在检查的都问是不是PAO捡漏
浙江-小‭草‬(923902612) 21:23:07
粒子计数法不认可啊
qianyh016‭6‬(949586329) 21:23:08
粒子计数法要看ISO14644的，不能参考国内的规范

陈玉海

浙江-小‭草‬(923902612) 21:23:16
现在都提倡用PAO
qianyh016‭6‬(949586329) 21:23:27
认可的，都符合规范
浙江-小‭草‬(923902612) 21:23:46
DOP不是很早就淘汰了吗
浙江-小‭草‬(923902612) 21:23:53
还有公司在用DOP吗
【蒲公英】上海-无花‭果‬(932507149) 21:24:19
PAO是否会损坏计数器？
qianyh016‭6‬(949586329) 21:24:48
上游采样要用稀释器
药仙大‭哥‬(88317230) 21:24:54
你对第三方造假怎么看
利为汇-木槿‭花‬(536518737) 21:24:55
PAO泄露到房间里，怎么清除好？
北京-研发-紫‭龙‬(30500195) 21:24:56
pao会损坏高效，不会损坏计数器

XRM2003

jiejieczwx 发表于 2014-4-23 20:49
直播看不到，可以听录音

只能听录音了，但是还是直播好