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楼主: 蓝色星期六
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[物料管理] 有关物料管理规程的一点疑问

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药徒
发表于 2014-4-21 08:21:10 | 显示全部楼层
应该有会审的,不一定非得在签发文件上体现,会审记录上有就ok
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药徒
发表于 2014-4-21 08:44:04 | 显示全部楼层
物资部领导参与审核即可  质量负责人批准签字
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药徒
发表于 2014-4-21 08:47:59 | 显示全部楼层
可以让物料管理的领导参与审核
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药徒
发表于 2014-4-21 08:53:41 | 显示全部楼层
可以的。批准是质量管理负责人就OK
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药徒
发表于 2014-4-21 08:54:24 | 显示全部楼层
物料管理领导和QA共同审核。这样文件多人审核比较合适
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药徒
发表于 2014-4-21 09:14:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-20 16:50
龙族官本主义

叫兽说到点子上了。其它话就不多说了。GMP看一遍就知道了。
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发表于 2014-4-21 10:24:03 | 显示全部楼层
物料领导审核,如果领导多可以逐级审核。质量管理负责人批准
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:12:10 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-4-20 20:05
GMP文件最重要的,是确保每一个文件经过质量负责制人审核或批准,其它的可灵活掌握!

每一个文件经过质量负责人审核或批准,这是GMP文件的精髓吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:13:07 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-4-20 16:17
物料管理领导审核
Qa领导批准

我们的物理管理规程就是这么设置的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:29:55 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-4-20 16:17
文件最后要质量部负责人批准,在审核的时候你们物料文件有物料分管领导签字和QA主管就行。没有必要那么纠结 ...

我个人感觉物料管理部门的领导应该还是不应该批准,呵呵

点评

质量负责人批准就行了。  详情 回复 发表于 2014-4-21 11:37
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:30:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-20 16:50
龙族官本主义

什么意思,哥哥?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:32:12 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-4-20 17:05
没有问题,物料管理部门领导已经审核过,文件批准一般都是质量负责人,文件颁发也是质量部门。

我现在设计的 就是这样 的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:33:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-4-20 19:18
审核可以弄个会审单签一下。不用这么纠结。

我们是会审,呵呵
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药徒
发表于 2014-4-21 11:37:34 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-4-21 11:29
我个人感觉物料管理部门的领导应该还是不应该批准,呵呵

质量负责人批准就行了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 11:39:33 | 显示全部楼层
fam1971 发表于 2014-4-20 20:36
在文件批准那里一定是要写质量管理负责人么?如果一个公司的质量管理负责人就是质量部经理,可不可以写批准 ...

我们也是这样的,哈哈.都是一个人
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药士
发表于 2014-4-21 11:43:25 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-4-21 11:30
什么意思,哥哥?

会签就代表审核、同意。不是非要在前面加上“批准人”才合法。官本主义就是:官本主义,就是以官为本,一切为了做官。官本主义现象,在中国可谓历史“悠久”。古人虽有“万般皆下品,唯有读书高”;但其最终目的仍是“学而优则仕”。官本主义现象在意识层面上的表现就是官本位意识,其直接表现就是官僚主义。一旦当官,就高高在上,老子天下第一,下面的皆由我摆布,一个人的意志成了大家的意志。官本现象
在制度上的根源是封建的等级特权制度。这种等级特权制度使处在不同级别上的官员有着不同的人生待遇。级别越高,待遇越高,权力越大,享受也越好,制约也越少。有了官,也就有了一切,“三年清知府,十万雪花银”。所以,在这种制度下,“往上爬”就成了各级官员实现人生价值的基本选择。官本主义现象在现实层面上的表现就是一切为了当官,当官成了人们唯一的奋斗目标。官本主义现象的实质是“钱本”,“千里去做官,为了吃和穿"
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药师
发表于 2014-4-21 11:58:04 | 显示全部楼层
物料管理规程,如果是物料管理的一级文件,质量负责人批准。
如果是二级文件,我觉得质量部经理批准也可以,物料部经理批准,质量部参与审核,也行。
三级操作类文件,物料部批准,有QA部门参与审核就行。
分级管理,灵活掌握。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-21 17:24:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-21 11:58
物料管理规程,如果是物料管理的一级文件,质量负责人批准。
如果是二级文件,我觉得质量部经理批准也可以 ...

想法基本是一致的,呵呵

点评

哈,懂的人做对的事儿,有控制就行。  详情 回复 发表于 2014-4-21 20:21
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药师
发表于 2014-4-21 20:21:44 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-4-21 17:24
想法基本是一致的,呵呵

哈,懂的人做对的事儿,有控制就行。
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大师
发表于 2014-4-21 20:25:34 | 显示全部楼层
我认为物料管理起草、批准均可由物料管理相关人员处理

审核的时候质量部可参与会审,没必要什么都要质量负责人批准
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