配液系统再验证

黑色的天空 · 发表于 2014-4-18 08:13:08

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好像很少有配液系统再验证的方案喔~想请教下给为大虾，是不是和其他设备的再验证那样子做，主要做OQ、PQ，还是有什么比较特殊的呢？

开心陪你 · 发表于 2014-4-18 08:27:24

怎么会很少有呢？是常规的

黑色的天空 · 发表于 2014-4-18 08:30:03

开心陪你发表于 2014-4-18 08:27
怎么会很少有呢？是常规的

是吗？没看到有什么资料的，纯化水和空调的就很多资料可以找

开心陪你 · 发表于 2014-4-18 08:38:58

系统、设备都有再验证周期的

shifeng2012 · 发表于 2014-4-18 08:39:53

有的啊。

墨石 · 发表于 2014-4-18 08:42:49

周期参照灭菌设备。项目依据操作规程中工艺控制点进行。增加灭菌后密封性。

冰城 · 发表于 2014-4-18 08:47:52

可以结合工艺验证一同进行

yuansoul · 发表于 2014-4-18 09:01:52

性能确认即可，模拟物料

石头968 · 发表于 2014-4-18 22:23:20

配液系统？
包含无菌过滤吗？

[石头968] 配液系统再验证