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[吐槽及其它] D级车间使用的洁净服必须要灭菌么?

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药生
发表于 2014-4-17 10:32:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级净化车间使用的洁净服必须要灭菌么? 有没有什么标准规定必须做或是怎么做的?
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药徒
发表于 2014-4-17 10:38:12 | 显示全部楼层
我们非无菌的,直接饮用水洗涤,纯化水漂洗后干燥,未进行消毒

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目前我们D级也是这样处理,准备着手第二期工程,看看是不是需增加消毒或灭菌的设备。  详情 回复 发表于 2014-4-18 08:27
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发表于 2014-4-17 10:41:44 | 显示全部楼层
不需要灭菌的~~
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药徒
发表于 2014-4-17 10:51:29 | 显示全部楼层
不灭菌。。。。
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药徒
发表于 2014-4-17 10:55:53 | 显示全部楼层
我们这里是清洗后消毒处理

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是臭氧消毒吗?  详情 回复 发表于 2014-4-18 08:29
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发表于 2014-4-17 11:05:13 | 显示全部楼层
我们是生物制药,我们D级的洁净服是需清洗,每周灭菌一次的。

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每周清洗的频率是多少?  详情 回复 发表于 2014-4-18 08:25
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药士
发表于 2014-4-17 11:05:47 | 显示全部楼层
没有硬性标准,有的臭氧熏蒸、有的直接纯化水洗,好点的我们对口服液用过灭菌柜灭菌,但是其实没必要也。现在普遍高标准用的是臭氧消毒柜,有制式的。
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发表于 2014-4-17 11:06:04 | 显示全部楼层
在D级区域清洗后消毒,灭菌用不着
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药徒
发表于 2014-4-17 11:10:13 | 显示全部楼层
验证一下就知道了,正常的清洗加干燥后,55的采样碟采样,表面的微生物每碟没有超过5的,也就是B级的微生物标准。

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有超过5和没有菌的现象均有。  详情 回复 发表于 2014-4-18 08:21
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-18 08:21:38 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-4-17 11:10
验证一下就知道了,正常的清洗加干燥后,55的采样碟采样,表面的微生物每碟没有超过5的,也就是B级的微生物 ...

有超过5和没有菌的现象均有。

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首先你要确保你的操作是否每次一样,包括:清洗时间、干燥时间、不同污染程度的是否混合清洗、洗涤剂的量。。。。确保后才能谈这个问题哦  详情 回复 发表于 2014-4-18 09:43
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-18 08:25:10 | 显示全部楼层
随风飘落的叶子 发表于 2014-4-17 11:05
我们是生物制药,我们D级的洁净服是需清洗,每周灭菌一次的。

每周清洗的频率是多少?
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-18 08:27:40 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2014-4-17 10:38
我们非无菌的,直接饮用水洗涤,纯化水漂洗后干燥,未进行消毒

目前我们D级也是这样处理,准备着手第二期工程,看看是不是需增加消毒或灭菌的设备。
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发表于 2014-4-18 08:28:46 | 显示全部楼层
每周清洗一次,但是口罩是每班清洗的,我们是做疫苗的,所以对卫生的要求是非常严格的。

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既然严格,口罩每班都洗,衣服一周才洗一次?  详情 回复 发表于 2014-4-18 09:59
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发表于 2014-4-18 08:29:25 | 显示全部楼层
我们每年还是要做更衣确认的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-18 08:29:47 | 显示全部楼层
aknamtt 发表于 2014-4-17 10:55
我们这里是清洗后消毒处理

是臭氧消毒吗?
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大师
发表于 2014-4-18 08:31:36 | 显示全部楼层
在D级区域清洗后不灭菌,一周一次清洗

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这个成本也节约太厉害了 制粒、打粉待产尘量大的工序每天都洗吧  详情 回复 发表于 2014-4-18 09:57
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药生
发表于 2014-4-18 08:37:07 | 显示全部楼层
以前公司D级和C级同管理。现在做口服固体,直接清洗使用。
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药生
发表于 2014-4-18 08:38:20 | 显示全部楼层
清洗频率要依据产品物流性质,味道大,粘性强,每天一次,其他一周一次就可以。

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说得还比较合理  详情 回复 发表于 2014-4-18 09:59
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药徒
发表于 2014-4-18 08:46:38 | 显示全部楼层
我们做无菌粉针的,D级三天清洗一次,先饮用水,再纯化水,没灭菌

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没操作做无菌粉针,听到无菌,即想到对其环境要求肯定会高,三天才清洗一次,衣服接触身体面是不是很多菌啊,这样是不是容易掉出进而污染空间,再而....  详情 回复 发表于 2014-4-18 10:02
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药徒
发表于 2014-4-18 09:43:31 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-4-18 08:21
有超过5和没有菌的现象均有。

首先你要确保你的操作是否每次一样,包括:清洗时间、干燥时间、不同污染程度的是否混合清洗、洗涤剂的量。。。。确保后才能谈这个问题哦

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生产过程不同工序污染程度肯定不同哦,对于污染大的加长时间清洗有时检验菌还是超5。  详情 回复 发表于 2014-4-18 10:04
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