前处理车间与制剂车间

茶客 · 发表于 2012-3-20 16:05:32

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在98版GMP中，明确要求前处理车间、提取车间与制剂车间严格分开，在新版GMP中没有明确要求。各位专家不知道对此有什么看法？

qy7tttt · 发表于 2012-3-20 16:40:16

既然没提到，就没必要去死执行。有效隔离。必要时风险评估一下喽。

普药生产 · 发表于 2012-3-20 17:16:57

没有提到是向更人性化，更科学的方向发展，不强制要求分开设立车间，但起码的压差等控制一定要做到位，保证不会交叉污染，当然，也能做风险评估的~~~

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 19:18:31

做好风险评估，设计时做到不产生污染或交叉污染等。

z_000x · 发表于 2012-3-20 21:58:31

现在好多药厂一次上好几十个提取罐，车间那点地方放提取那些设备都勉强，哪还有地方加制剂设备。

石头968 · 发表于 2012-3-20 22:22:07

有条件最好分开了
中药前处理提取不是一般的脏啊，粉尘、排气、异味……
污染风险还是很大的

/yb晨悦 · 发表于 2013-6-26 20:15:35

中药前处理车间需要单独设计废弃物出口吗？

王钰061003 · 发表于 2013-7-27 11:14:06

学习一下

北方的狼 · 发表于 2013-7-27 11:26:24

没有禁止就可以有条件的在一起。

[内外部检查] 前处理车间与制剂车间