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[生产运营] 当土鳖遇上土豪(八)

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发表于 2014-4-6 19:39:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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土豪公司,是这样做清洁的(四)


前面有朋友问到检验限度的问题,其实楼主当初看到第一眼看到清洁接受限度的时候也傻了。

因为土豪公司里,每个取样点的接受限度单位是ppb!

楼主之前做过的清洁验证,接受限多半是在几十到十几个ppm之间,少数有低到几个ppm的。

而土豪公司的MACO,以10ppm的残留加上一个让楼主无言以对的SA,折算出来应该是一百个ppm左右。

而土豪选择了ppb单位级别的接受限……

这背后得有多么牛硬件实力你造吗~~~~~

想当年,由小菜鸟变成翅膀硬了的胖鸟的土鳖,从前文说过的那个介于土鳖和土豪的公司里跳出来,去到另外一家公司里啄米。

那里的QC主任是一个胖胖的中年女士,脾气非常的温和。

她有一个表情,给楼主印象很深。

当时公司上一条新的生产线,需要转移一个品种过去做验证,然而按照10ppm的接受限算出来的MACO,却刚刚好超出了设备的检测限。

QC主任忧愁的看看了那台老旧的仪器,深深的叹了一口气。

那个样子,印在土鳖的脑海里,一直挥不掉。

如果当时我们有一台好的液相……

但这也只是如果……

(土鳖抗铁牛)

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药士
发表于 2014-4-6 20:49:03 | 显示全部楼层
土鳖抗土豪
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药徒
发表于 2014-4-6 22:14:29 | 显示全部楼层
土鳖康铁牛,我看小说就讨厌这样的~~~~~每天都要等~~~~~
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药士
发表于 2014-4-7 06:03:12 | 显示全部楼层
本人也开眼了'继续关注中
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药徒
发表于 2014-4-7 07:39:53 | 显示全部楼层
这是一个核心数据。

这里,主要看做的人怎么想,一、通过验收,符合规定就行。二、在可能的条件下,尽力降低风险。三、想一些办法,让他符合规定。

康熙皇帝说,忠君,要观其行,更察其心。大约是这个意思了。

点评

大家都是这么认为的!  详情 回复 发表于 2014-4-7 09:09
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药徒
发表于 2014-4-7 07:57:38 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,但是,更新的故事太短了点。

清洁限度需要那么高吗?成本是不是也太高了点。最终,还是消费者买单。
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药徒
发表于 2014-4-7 08:31:01 | 显示全部楼层
及时 发表于 2014-4-7 07:57
楼主辛苦了,但是,更新的故事太短了点。

清洁限度需要那么高吗?成本是不是也太高了点。最终,还是消费 ...

支持一下。土豪这么搞,应该是有成本转嫁的嫌疑。标准高一点是好,风险相对来说是会降低。但关键是,有必要无下限的弄吗?值得商酌啊。
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药徒
发表于 2014-4-7 09:06:10 | 显示全部楼层
是的,清洁验证的限度可以做的很低,前提得有强大的分析方法验证及分析设备的投入等软件和硬件的基础
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药徒
发表于 2014-4-7 09:08:14 | 显示全部楼层
你们的清洁验证接受限度这么的低,达到ppb级别。搂主可否将您们的分析仪器的品牌和型号以及相关参数给大家晒晒,瞻仰瞻仰
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药徒
发表于 2014-4-7 09:09:32 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-4-7 07:39
这是一个核心数据。

这里,主要看做的人怎么想,一、通过验收,符合规定就行。二、在可能的条件下,尽力 ...

大家都是这么认为的!
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药徒
发表于 2014-4-7 09:24:59 | 显示全部楼层
土鳖抗铁牛
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药徒
发表于 2014-4-7 09:33:31 | 显示全部楼层
一般就很难达到了
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发表于 2014-4-7 10:14:26 | 显示全部楼层
及时 发表于 2014-4-7 07:57
楼主辛苦了,但是,更新的故事太短了点。

清洁限度需要那么高吗?成本是不是也太高了点。最终,还是消费 ...

不辛苦不辛苦
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药徒
发表于 2014-4-7 14:36:21 | 显示全部楼层
水至清则无鱼,人为的设置不必要的限制是一种浪费。
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:32:15 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-4-6 20:49
土鳖抗土豪

谢谢捧场
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:33:20 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-4-6 22:14
土鳖康铁牛,我看小说就讨厌这样的~~~~~每天都要等~~~~~

哈哈,细水长流嘛,兄弟~
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:37:02 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-4-7 06:03
本人也开眼了'继续关注中

谢谢捧场
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:41:02 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-4-7 07:39
这是一个核心数据。

这里,主要看做的人怎么想,一、通过验收,符合规定就行。二、在可能的条件下,尽力 ...

谢谢这位朋友,楼主宜以为然。

这个论迹与论心的问题,一扯能扯到中国古典文化上了~

“核心数据”这四个字吓得楼主不轻,以后行文会更加小心一点的。

还有多谢捧场
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:41:38 | 显示全部楼层
及时 发表于 2014-4-7 07:57
楼主辛苦了,但是,更新的故事太短了点。

清洁限度需要那么高吗?成本是不是也太高了点。最终,还是消费 ...

是这样,但是,也许消费者还乐意买这个单呢……?
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 楼主| 发表于 2014-4-9 22:45:04 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-4-7 08:31
支持一下。土豪这么搞,应该是有成本转嫁的嫌疑。标准高一点是好,风险相对来说是会降低。但关键是,有必 ...

成本转嫁是一个方面,但是土鳖现在在考虑的是……是否土豪以这样的压力作为驱动,迫使公司里的人不断强化控制和改善的概念。算是一种软性的质量文化洗脑?土鳖现在有点这个感觉……
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