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楼主: 石头968
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[石头968] 缺陷项:废弃物通道应加紫外灯?

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药徒
发表于 2014-4-4 22:54:28 | 显示全部楼层
可能有什么原因吧
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药生
发表于 2014-4-5 21:10:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-4 13:37
废物传出需要密封包装,紫外管啥用啊

是啊所以啊没理解这个缺陷项

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单向开门时,一般区空气会进入通道,进而进入洁净区,如果没有消毒措施,也可能使洁净区空气受微生物污染。我猜的,  详情 回复 发表于 2014-4-9 08:33
有隐情  详情 回复 发表于 2014-4-5 21:26
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药师
 楼主| 发表于 2014-4-5 21:26:32 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-4-5 21:10
是啊所以啊没理解这个缺陷项

有隐情
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药徒
发表于 2014-4-7 10:09:44 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-4-4 13:58
关键还是看到检察官给这个缺陷的理由

应该给理由。
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药生
发表于 2014-4-7 20:07:15 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-4-7 10:09
应该给理由。

关键是没有看到石头把理由给出来。这个缺陷给的莫名其妙

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我要知道理由,也就没什么疑问了  详情 回复 发表于 2014-4-8 09:26
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药徒
发表于 2014-4-8 08:16:58 | 显示全部楼层
希望大家给理由吧。
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药师
 楼主| 发表于 2014-4-8 09:26:32 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-4-7 20:07
关键是没有看到石头把理由给出来。这个缺陷给的莫名其妙

我要知道理由,也就没什么疑问了
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药徒
发表于 2014-4-9 08:33:50 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-4-5 21:10
是啊所以啊没理解这个缺陷项

单向开门时,一般区空气会进入通道,进而进入洁净区,如果没有消毒措施,也可能使洁净区空气受微生物污染。我猜的,
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药徒
发表于 2014-4-9 08:39:06 | 显示全部楼层
没有意义,检查官说的不一定是对的
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发表于 2014-4-9 09:08:29 | 显示全部楼层
加下子防止开关的瞬间被污染
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药徒
发表于 2014-4-9 09:42:14 | 显示全部楼层
我司是废弃物有自净传递窗,废弃物暂存间有紫外灯。
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药士
发表于 2014-4-9 10:43:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-4 13:37
有一个GMP缺陷就是“废物出口通道没有加紫外灯”
检查员说的。

这个是指洁净区物料传出的传递窗吧?要是排除检察官资历不足的话,除非是为了控制传出废物的微生物负载,是不是可能是因为传出了培养基类似的物质,可能会引起微生物富集,然后加装个紫外灯进行控制。
没有完整的前提说明和现场模拟,实在不好揣测检察官意图,呵呵

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紫外只能表面消毒,作用也不是很大,有比无强?  详情 回复 发表于 2014-4-9 12:54
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发表于 2014-4-9 10:54:18 | 显示全部楼层
不明白!!!!
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药师
 楼主| 发表于 2014-4-9 12:54:00 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-9 10:43
这个是指洁净区物料传出的传递窗吧?要是排除检察官资历不足的话,除非是为了控制传出废物的微生物负载, ...

紫外只能表面消毒,作用也不是很大,有比无强?
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药士
发表于 2014-4-9 13:11:27 | 显示全部楼层
紫外说白了也就是和临床试验的安慰剂差不多
对于表面微生物可能有一定的作用
那也需要一定的时间
懂的人把它当成个屁
不懂的人把它当成个宝

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药徒
发表于 2014-4-9 15:47:21 | 显示全部楼层
这检查员是世外高人
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药生
发表于 2014-4-9 16:52:34 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-9 08:33
单向开门时,一般区空气会进入通道,进而进入洁净区,如果没有消毒措施,也可能使洁净区空气受微生物污染 ...

那还得加上自净呢

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哦,那咋办呢  详情 回复 发表于 2014-4-9 18:10
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药徒
发表于 2014-4-9 18:10:16 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-4-9 16:52
那还得加上自净呢

哦,那咋办呢
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药生
发表于 2014-4-9 18:48:30 | 显示全部楼层
所以啊,这条想不通,为了能顺利所有的传递窗都加上自净和紫外灯好了,至于实际使用呵呵大家都懂得
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发表于 2014-4-9 21:11:02 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-4-4 12:55
医院的ICU,就是细菌窝!

说的太吓人了。。。
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