兽药是否是药品？

茶花女

你好，各位老师，兽药是否是药品？他是依据什么文件规定的？是国家什么部门管这个兽药的？兽药的GMP和药品的GMP是一样的吗

幻影

中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。
2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

幻影

　　第一百零二条　　本法下列用语的含义是：
　　药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

引自药品管理法。那么兽药不是药品。

兽药（Veterinary Drugs）：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

彩虹

兽药是否是药品？----------------------是药品，是兽药
他是依据什么文件规定的？--------------兽药也有GMP
是国家什么部门管这个兽药的？---------农业部
兽药的GMP和药品的GMP是一样的吗-------不完全一样，按兽药GMP执行

幻影

彩虹 发表于 2014-3-26 16:22
兽药是否是药品？----------------------是药品，是兽药
他是依据什么文件规定的？--------------兽药也有 ...

《药品管理法》
　　第一百零二条　　本法下列用语的含义是：
　　药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

按照定义，不是哦。

彩虹

兽药是药品吗?_百度知道
http://zhidao.baidu.com/question/430473438.html

幻影

彩虹 发表于 2014-3-26 16:54
兽药是药品吗?_百度知道
http://zhidao.baidu.com/question/430473438.html

第一部分　欧盟药品管理概述

第二部分　欧盟GMP基本要求

引言
基本要求Ⅰ：人用药品及兽药制剂生产质量管理规范
基本要求Ⅱ：原料药生产质量管理规范
第三部分　欧盟GMP附录

欧盟GMP附录1　无菌药品的生产
欧盟GMP附录2　人用生物制品的生产
欧盟GMP附录3　放射性药品生产’
欧盟GMP附录4　兽用非免疫药品的生产
欧盟GMP附录5　免疫类兽药制品的生产
欧盟GMP附录6　医用气体生产
欧盟GMP附录7　草药制剂的生产
欧盟GMP附录8　原辅包装材料的取样
欧盟GMP附录9　液剂、霜剂和油膏的生产
欧盟GMP附录10　定量吸人式气雾剂的生产
欧盟GMP附录11　计算机系统
欧盟GMP附录12　药品生产中电离辐射的应用
欧盟GMP附录13　临床试验用药的生产
欧盟GMP附录14　人血液或血浆制品的生产
欧盟GMP附录15　确认和验证
欧盟GMP附录16　药品放行责任人签发证书和放行批产品
欧盟GMP附录17　参数放行
欧盟GMP附录19　对照样品和留样
欧盟GMP附录20　质量风险管理
欧盟GMP术语

欧盟的确实包含兽药，但是中国的法规，应该是不含的。

亡灵J.

彩虹 发表于 2014-3-26 16:54
兽药是药品吗?_百度知道
http://zhidao.baidu.com/question/430473438.html

按照字面解释 兽药应该是药品 但根据@幻影 在药品管理法中的定义 应该不属于药品   
或许只是一个中国特色的
百度 不可全信   

ggq110

这个问题就像在问：饲料是食物不？
我觉得啊，更像是一个哲学问题。

孙艳红

兽药是否是药品？广义上是药品，是兽药品；  药品指人用；  兽药品指兽用； @盐不油中  

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-3-27 00:20
兽药是否是药品？广义上是药品，是兽药品；  药品指人用；  兽药品指兽用； @盐不油中

是这个意思。药品有广义和狭义的区别。

我倾向于 药品：专指人用药品 兽药：专指动物用药。

奈骏崇森

鼓励一下，帖子非常好












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qdxuanyu

命题很有意思

孙艳红

qdxuanyu 发表于 2014-4-28 12:54
命题很有意思

药品：专指人用药品 兽药：专指动物用药。

汨罗川

个人认为，药品管理法对药品这个词的解释是比较狭义的，作为法律条文对这个词的解释过于武断。
化学药品这个词是常用词，但用药品管理法的解释，这个词就是不准确的。
按这个解释，兽药不是 药品 。农药也不是药品。

孙艳红

汨罗川 发表于 2014-5-1 00:01
个人认为，药品管理法对药品这个词的解释是比较狭义的，作为法律条文对这个词的解释过于武断。
化学药品这 ...

药品有广义和狭义的区别。

我倾向于 药品：专指人用药品 兽药：专指动物用药。农药是否可以理解为植物药品？