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中药制剂与中成药是一个概念吗?

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药徒
发表于 2014-3-23 23:14:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人化药出身,最近看中药饮片方面的资料。请问各位前辈,中药制剂是不是就是中成药?

我在CFDA网站看到的是:(网址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0114/23639.html) 中成药有两种概念:一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。毫无疑问,这两种"成药"在内容上是有许多不同的。

我在百度上查中药制剂是(网址:http://baike.baidu.com/view/4210048.htm)中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型,例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。

请教各位,中药制剂是不是就是中成药?还是说二者间有包含和一点点区别?请教一下{:soso_e183:}
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药士
发表于 2014-3-24 00:00:44 | 显示全部楼层
中药制剂不等同于中成药
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药徒
发表于 2014-3-24 06:02:38 | 显示全部楼层
中药制剂应该就是狭义的中成药,而由原药材经过加工炮制而成的中药饮片,则不应该属于中药制剂的范畴。
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发表于 2014-3-24 06:26:32 | 显示全部楼层
同意楼上的看法
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药士
发表于 2014-3-24 07:54:11 | 显示全部楼层
中药制剂范围更广一些

点评

可以如此说。  详情 回复 发表于 2014-3-24 09:29
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大师
发表于 2014-3-24 08:16:18 | 显示全部楼层
这个应该属于不规范的说法,在日常工作中,都是指同一个东西,如果细追究,我个人认为:

中药制剂:内容包括生产工艺及质量控制过程、产成品

中成药就是指成品

中药饮片应该不属于中成药或中药制剂(而极草就是打的这个擦边球,中药的发展为什么越来越糟与国家、地方政府管理极不规范有关
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药徒
发表于 2014-3-24 08:21:08 | 显示全部楼层

中药制剂范围更广一些
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药徒
发表于 2014-3-24 08:40:50 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-24 08:16
这个应该属于不规范的说法,在日常工作中,都是指同一个东西,如果细追究,我个人认为:

中药制剂:内容 ...

同意大呆子的观念,但中药饮片应该怎么监管也是一个很复杂的工程,毕竟经过上千年的演变传承下来的工艺不是说规范就能规范起来的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-24 09:07:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-24 08:16
这个应该属于不规范的说法,在日常工作中,都是指同一个东西,如果细追究,我个人认为:

中药制剂:内容 ...

   老师,我清晰的概念是原药材(未经任何加工过的药材)、中药饮片(经过净制、切制或炮制处理过后药材)【药典一部附录,写明,饮片是中成药生产的配方原料。】
   但是,在GMP里面,有关于中药制剂GMP的说法,但是没有中成药GMP的说法。在海关官网里面《海关总署令第12号(中华人民共和国海关对旅客携带和个人邮寄中药材、中成药出境的管理规定》”,网址http://www.customs.gov.cn/publish/portal0/tab399/info4379.htm,看出,海关对于中成药和中药制剂,认可的是中成药这个概念。
   老师,是不是中药制剂和中成药这两个概念可以大致看成是一致的?细抠字眼虽然没有什么意义,但是政府各部门如果对于中成药和中药制剂的名称不规范一致的话,只会给出口添麻烦。
   抛砖引玉,烦请各位老师指教


药典一部附录·饮片定义

药典一部附录·饮片定义
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药徒
发表于 2014-3-24 09:29:45 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-3-24 07:54
中药制剂范围更广一些

可以如此说。
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药徒
发表于 2014-3-24 09:50:31 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2014-3-24 06:02
中药制剂应该就是狭义的中成药,而由原药材经过加工炮制而成的中药饮片,则不应该属于中药制剂的范畴。

正确,同意。中成药一定是成方制剂,中药制剂不一定是中成药,比如汤剂是中药制剂但不是中成药。
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药徒
发表于 2014-3-24 10:01:22 | 显示全部楼层
同意楼上的——中成药一定是成方制剂,中药制剂不一定是中成药,比如汤剂是中药制剂但不是中成药。
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药徒
发表于 2014-3-24 10:40:37 | 显示全部楼层
同意楼上的观点,中药制剂涵盖了所有的用中药材或中药饮片加工的药品,可以是成方制剂,也可以是医院制剂,中成药则一定是成方制剂
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