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[其它] 讨论:设备确认方案在哪个阶段起草?

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大师
发表于 2014-3-18 09:58:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备的生命周期有六个阶段:
计划与需求、设计与建造、开发测试、确认、使用、报废

请问:设备确认方案在哪个阶段起草?

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药生
发表于 2014-3-18 10:08:30 | 显示全部楼层
我个人认为正常的程序应该是这样的:在产品研发工作结束后,在研发报告中就应该对设备选择给出建议。工程设备部门会同生产、质量等部门依据研发报告中给出的建议,结合同类产品常规生产中所积累的知识和经验,撰写URS,设备供应商按照URS的要求,为需方制造出满足URS的设备。后续就不用再说了。
也就是说,设备确认应以工艺设计成果为基础,在工艺确认阶段开始。

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老哥,好象跟我问的不一致吧  详情 回复 发表于 2014-3-18 10:14
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大师
 楼主| 发表于 2014-3-18 10:14:20 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-3-18 10:08
我个人认为正常的程序应该是这样的:在产品研发工作结束后,在研发报告中就应该对设备选择给出建议。工程设 ...

老哥,好象跟我问的不一致吧

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对不起,我又走题了。这种错误我常犯!  详情 回复 发表于 2014-3-18 10:17
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药生
发表于 2014-3-18 10:17:53 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-18 10:14
老哥,好象跟我问的不一致吧

对不起,我又走题了。这种错误我常犯!
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药徒
发表于 2014-3-18 10:20:56 | 显示全部楼层
我认为大型设备应该是:客户拟定URS—供应商反馈URS—双方磋商确定URS—客户根URS起草4Q方案—双方磋商确定4Q方案—供应商加工设备—DQ—FAT—运输安装—IQ—OQ—PQ 。
可能比较理想化,我们有些这样做了 有些没做到 有后补4Q文件的  还有后补URS的。。。。。。
另外还存在小型设备  还存在进口大型设备无法进行FAT的。。。
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药徒
发表于 2014-3-18 11:11:02 | 显示全部楼层
跟帖学习。。。
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大师
 楼主| 发表于 2014-3-18 15:14:30 | 显示全部楼层

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我个人认为:设备确认方案应该在选定了能够按照本公司URS制造设备的设备供应商之后制订。  详情 回复 发表于 2014-3-18 17:05
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药师
发表于 2014-3-18 15:37:47 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2014-3-18 15:38:53 | 显示全部楼层
确认之前完成就可以,不管什么时候开始起草。
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药生
发表于 2014-3-18 17:05:06 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-18 15:14
@愚公想改行 @石头968

专家呢?

我个人认为:设备确认方案应该在选定了能够按照本公司URS制造设备的设备供应商之后制订。
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