2014年第3期YY培训（质量回顾）---蒲友问题

沁人绿茶.

今晚进行了2014年第3期YY培训（质量回顾），讲课过程中蒲友的提问：

1.每年做控制图都会有个上下控制限，可能下年就会和上年不一致，大家如何处理的呢？

2.请问一般来说，数据分析怎么定行动线与警戒线？
3.erlingjun(914940857) 21:09:12
3.1如何区分异常波动和偶然波动？偶然波动还要分析找原因吗？
3.2如何通过年度质量回顾确认产品警戒限和行动限
4风玫瑰(923475609) 21:12:35
年度回顾中若出现某些批次数据超出SPC控制图的控制上下限范围，但又符合法定标准，这种情况是否就表示我们制定的控制上下限不合适，得变更呢？

5.天道-江苏信邦(468435276) 21:17:43
我在进行质量回顾时出现个别已知原因的超常数据，在进行工序能力计算和判断时，能否将其去除？
6.doudixiaoyan001(839623572) 21:17:50
质量管理系统建立目前是每个企业的重中之重，这个系统包含哪些必要的项目呢？

7.旮旯—鄂—QA(684681269) 21:18:51
稳定性试验数据怎么分析？
8.zhaosubangbang(917329566) 21:21:27
问题：回顾中要求对偏差OOS等纠正预防措施进行评估，如何确实评估，一个个量管理了，为了对在生命周期内产品负责
9.zhsqr2000(837521881) 21:31:22
请问老师，工艺风险评估使用什么工具合适？

10.课件前部：年度质量审计内容意思是自检、内审之类的吗？
11.多个车间做一个品种，可以只回顾一个车间的数据吗？
12.那个控制图是什么软件做的？只有minitab能做？
13.只用EXCEL能否完成年度质量回顾？

nunqing

nunqing

谢谢绿茶汇集问题

syhorchid

楼主辛苦了

蓝荷

辛苦了，感动

陈玉海

绿茶辛苦了，多谢汇总

66785970

版主受累了！~~~向您致敬！~

xhf123456

楼主辛苦了。

幻影

好问题。期待完美解答。

静夜思雨

yuansoul

今晚进行了2014年第3期YY培训（质量回顾），讲课过程中蒲友的提问：
1.每年做控制图都会有个上下控制限，可能下年就会和上年不一致，大家如何处理的呢？通常来说，你自己不好意思说哪一年是不稳定的。所以，你可以随便说。控制限是不应该每年都调整的（这个和郭嘉局官员培训不一致的观点），控制限是稳定的。
2.请问一般来说，数据分析怎么定行动线与警戒线？和可能的、失败的、不符合的批次出现的概率有关。不同工艺阶段的概率有可能累计。所以，不同工艺阶段的警戒限、行动线的计算方式是不同的。通常来说，装量是正态分布，可以考虑6西格玛理论。而过程工艺，可以考虑4分位方式，或者考虑可接受失败可能概率（基于数学统计分析的模型，不同模型的概率函数不一样）。
3.erlingjun(914940857) 21:09:12
3.1如何区分异常波动和偶然波动？偶然波动还要分析找原因吗？偶然波动就是异常波动，异常波动可能不是偶然波动。所以是否要找原因，需要根据你是否接受这种波动问前提。最好说具体案例。要不没法形容。阿门
3.2如何通过年度质量回顾确认产品警戒限和行动限。要具体看在生产哪一步骤。具体事情具体分析，不同剂型、不同产品也是不一样的。
4风玫瑰(923475609) 21:12:35
年度回顾中若出现某些批次数据超出SPC控制图的控制上下限范围，但又符合法定标准，这种情况是否就表示我们制定的控制上下限不合适，得变更呢？年度回顾，批次之间不应该使用SPC控制度。
5.天道-江苏信邦(468435276) 21:17:43
我在进行质量回顾时出现个别已知原因的超常数据，在进行工序能力计算和判断时，能否将其去除？不能去除。就像一个丢球人长得丑，你不能不算他是丢球人。
6.doudixiaoyan001(839623572) 21:17:50
质量管理系统建立目前是每个企业的重中之重，这个系统包含哪些必要的项目呢？你需要通读一遍指南。然后在考虑是否继续提这个问题。
7.旮旯—鄂—QA(684681269) 21:18:51
稳定性试验数据怎么分析？ 参考《中国药典》二部，附录。或者ich标准，或者临床前药品质量研究技术指导原则（郭嘉局cde网站搜索）
8.zhaosubangbang(917329566) 21:21:27
问题：回顾中要求对偏差OOS等纠正预防措施进行评估，如何确实评估，一个个量管理了，为了对在生命周期内产品负责  没看懂要问什么。
9.zhsqr2000(837521881) 21:31:22
10.课件前部：年度质量审计内容意思是自检、内审之类的吗？ 没听课件，问@南山月照人
11.多个车间做一个品种，可以只回顾一个车间的数据吗？ 不可以。
12.那个控制图是什么软件做的？只有minitab能做？很多软件都可以，只是  minitab更适合普通用户啊。
13.只用EXCEL能否完成年度质量回顾？  当然，你以为比尔盖茨是个特一级厨师么？

yuansoul

同志们，砸鸡蛋啊。。。。鲜花已经超百了

冰城

yuansoul 发表于 2014-3-18 18:19
今晚进行了2014年第3期YY培训（质量回顾），讲课过程中蒲友的提问：

1.每年做控制图都会有个上下控制限 ...

excel很强大，好好利用，完全可以搞定年度回顾。
工艺风险评估建议用haccp。其实工具只是一个手段，可以适当的变种和结合。
六西格玛比较简单好用，同时对纠偏线和行动线的制定也比较容易接受

yuansoul

575231000 发表于 2014-3-19 08:40
excel很强大，好好利用，完全可以搞定年度回顾。
工艺风险评估建议用haccp。其实工具只是一个手段，可以 ...

工艺风险用haccp么？这个我需要思考一下。。。。。。。。。。。。。。。

6西格玛当然可以用，但是需要考虑适用的范围。

fangyuan5

来学习下，看样子我们做的还可以的，就是这个那个的工具不是用的很好。

老猫王磊

1.每年做控制图都会有个上下控制限，可能下年就会和上年不一致，大家如何处理的呢？
你要是不变标准，变化的可能性不大，但是你标准变了，就是数据和上一年一样也会出现变化！再有说明你工序控制能力差。
2、如何区分异常波动和偶然波动？偶然波动还要分析找原因吗？
偶然波动一般来说是可以查找到原因的，比如谋批原料含量下降导致的或其他异常情况出现导致的，偶然波动在回顾中把以调查清楚的原因附上就可以，不用包含在统计分析中。
3、工艺风险评估使用什么工具合适？
个人习惯，我喜欢用失效模式。
4、我在进行质量回顾时出现个别已知原因的超常数据，在进行工序能力计算和判断时，能否将其去除？
应当去除。

ぁ开心就好ぁ

感谢蒲友们的一路分享，使我大开眼见。

pianjing

绿茶辛苦了，多谢汇总

天煞

南山月照人 发表于 2014-3-19 11:25
1.每年做控制图都会有个上下控制限，可能下年就会和上年不一致，大家如何处理的呢？
你要是不变标准，变化 ...

4、我在进行质量回顾时出现个别已知原因的超常数据，在进行工序能力计算和判断时，能否将其去除？
应当去除。


11#回答为 不可以