工艺验证中插进去设备的性能验

茶花女 · 发表于 2014-3-12 08:41:09

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有谁知道怎么在工艺验证中插进去设备的性能验证呢？具体有没有什么模板啊？万分感谢！！！最近在搞这东西，都要崩溃了！！！

pharm1234 · 发表于 2014-3-12 09:10:12

hi
正常来讲，工艺验证应该在设备IQOQPQ完成基础上才能开展；你遇到什么情况？？？

xiedekun · 发表于 2014-3-12 09:37:12

感觉楼主的说法有点生动“插进去”。其实设备的性能确认是可以与三批甚至数批工艺验证同步进行的（如注射液有多种规格的时候）。
我们的洗瓶机、灌装加塞机、轧盖机等都是与不同规格的品种的工艺验证进行的同步性能确认的。没有做模拟品种的前确认。

爱雨山 · 发表于 2014-3-12 09:40:42

PQ与工艺验证同步进行就行啊,怎么叫插进去啊？

幻影 · 发表于 2014-3-12 09:42:25

楼主的意思是工艺验证的同时兼有设备验证？

liuxing318 · 发表于 2014-3-12 09:43:15

工艺验证中插进去设备的性能验证呢? 设备的单独做PQ文件啊可以一起做数据但分开体现啊

kington · 发表于 2014-3-12 09:43:32

在工艺成熟、设备运行良好的前提下，设备性能确认与工艺验证可以同步（合并）进行。

wolaichaziliao · 发表于 2014-3-12 09:55:08

板凳楼正解，你说的插进去就是同步进行，也就是工艺验证和设备性能验证文件时两套，不过数据是共用的

abc678 · 发表于 2014-3-12 10:02:40

同时进行，共享数据，主要是节约资源

lingzhangl · 发表于 2014-3-12 10:09:47

PQ与工艺验证同步进行就行啊 ,一般都这么做

茶花女 · 发表于 2014-3-13 09:51:09

就是PQ与工艺验证同步进行，有模板呢，哪位大侠提供一份，谢谢

朗老 · 发表于 2014-3-13 10:13:16

PQ与工艺验证同步进行就行

無掵 · 发表于 2014-3-13 15:31:04

一般是先在‘插’之前做性能确认，插进去之后再做一次，如果插进去不方便做的话，就跟工艺一起，直接用工艺数据分析就行

仰望星空. · 发表于 2015-6-17 14:21:12

無掵发表于 2014-3-13 15:31
一般是先在‘插’之前做性能确认，插进去之后再做一次，如果插进去不方便做的话，就跟工艺一起，直接用工艺 ...

仰望星空. · 发表于 2015-6-17 14:21:37

lingzhangl 发表于 2014-3-12 10:09
PQ与工艺验证同步进行就行啊 ,一般都这么做

你不怕设备性能不行？

guare · 发表于 2015-6-17 17:52:25

abc678 发表于 2014-3-12 10:02
同时进行，共享数据，主要是节约资源

说的有道理