请教——领导交给我一个新的工作，做“偏差”

毒手药王邓智先

转发一位网友的邮件：
您好！
     我是质量保证部的，今年开班后，领导交给我一个新的工作，做“偏差”，公司原来都没有人做过，我接触的比较晚，也不知道从何处入手，怎样能从生产中发现偏差，而这个偏差又不会影响最终产品质量？（现在我们也只是为了“偏差”，而产生偏差，生产车间不会主动报告的）。


请大家讨论！谢谢！

幻影

造假，赤裸裸的造假！

药品的未来

这个，我的建议是：第一步，先看车间正常产量是多少，如果某一个班次达不到正常产量，让车间解释原因，一般都是有偏差发生了。

爱雨山

个人认为应该做下公司全员的偏差培训，让大家认识偏差，（什么是偏差，偏差上报、流程等)，把偏差管理真正落实到质量管理体系中，不要应付GMP而建立偏差！

wut2002

怎样能从生产中发现偏差，而这个偏差又不会影响最终产品质量。这个中小企事业好多都这样做的嘛，先熟悉生产，再编。。继续编

北方的狼

海燕啊，你就长个心眼吧！

药仙

我们的偏差都是编出来的，所以按照程序编就行，很好做。
我们的偏差但是做出来的，所以按照程序做就行，很好编。
真正的偏差是岗位关键数据发生趋势性变化，是要随时记录的，你要做的应该是调查偏差的原因，这个是需要分析的，而不是“做”出来的。
所以领导交给你一个新的工作，“做”“偏差” 就很好做了

爱家奔奔

对全员尤其是管理层进行偏差的培训，认识偏差管理的重要性，必要性，以及偏差上报处理的流程；然后对生产提交上来的批生产记录上所有的生产参数、中间体质量结果、成品检验结果、各岗位收率等等进行趋势分析，肯定可以发现不良趋势，进行调查，给出改善建议，给领导层阐明利弊，自然以后就好做了。

ningle

在生产、检验、自检等方面所产生的偏差，只有实际去做，调查原因，制定相应的措施。

墨石

偏差？非常严重的做，鸡毛蒜皮的做。

kingeagle

偏差：
1）建立在生产部的QA现场检查巡视员，结合生产计划，看是否有差异，原因是什么？
2）建立SOP，定义偏差的分级、报告对象、处理程序，如有瞒报而导致的质量不符合，倒推到责任人并承担损失，需有相应的奖罚条例。
3）有了偏差，需找到根本原因，并采取措施解决。
4）年度回顾里，需有偏差的统计、总结。
至于偏差：
有各种，如停电、天花板发霉、加错料、收率超出范围、清场不合格等等
分级：
有些定义为事件，只需要报告
有些定义为偏差，需要找到根本原因

仅供参考

咕咕

要“造车”啊，对各岗位操作人员“偏差”进行培训，让其主动进行偏差报告。。。

ward.chang

我們的偏差是依照過去的經驗，操作還有國家標準訂出可接受的範圍，不然報告大概會寫到死

叶非

怎样从生产中发现偏差，而这个偏差又不会影响最终产品质量，这句话太有意思了！
而且，这位朋友估计是刚刚做药的，不然的话不会这么问！

岁寒三友

先找一下和程序执行不同的现象  在从中分析

蓝天碧海

做“偏差”很危险，应该是处理偏差或者负责对偏差的处理

caiguojianpass

偏差就擦屁股的纸啊，都是给别人的看的，万一擦破。。。。。。。。。

一路奔跑

做偏差，不是发现偏差。没有什么好说的，基本国情需要。

zj_tang63

偏差 你的有详细的文件支持，什么是偏差 处理的流程是什么，怎么监控运转，CAPA，到最后的关闭。

cph2345

这个工作太难了，没有实力是编不好的。看来他们公司人挺多的，干实事的不多，造假的却是很充足呀。