【情系长沙】有奖征集蒲公英长沙研讨会议题及疑难问题

毒手药王邓智先

想知道国产的灯检机的质量怎么样

爱雨山

主要想听听中药提取各个方面的东西，包括中药材供应商和中药提取过程中的一些偏差和变更的控制，个人感觉GMP上对中药的要求不很细，具体执行起来不明确，执行吧感觉中药提取风险小没有必要，不执行吧又怕审计时被人指出上缺陷项，纠结！

markjoke

2013年刚过，可以讲讲无菌制药新版GMP这块验收中常出现的问题、容易出现的疏忽、应该强调那些方面；这样可以给固体制剂、中药新版GMP验收这块提供一些什么意见、建议等

彩虹

汇总些疑难解答，让没能参加的蒲友共同分享

lunmulunmu

关键是如何始终保持认证状态？许许多多的企业都没有始终如一的做到呀！

鼹鼠小昵昵

希望听听原料药新版GMP认证方面的内容，比如主要出现哪些缺陷之类的。
还有就是风险评估怎么实施，在这个方面听过王彦忠老师的课，觉得讲得非常好，还希望能再深入些。
当然，和各位蒲友交流也很重要，同意组织半天的旅游（如去看看爱晚亭之类的）

wmx2046

1）辐照灭菌的可行性，如何搞设备确认（如果公司自购的话），如何搞辐照灭菌工艺验证。
2）无菌车间空间灭菌方式的优化选择，环保型的灭菌方式能否完全替代甲醛熏蒸。
3）如何成长为一个优秀的药厂生产技术管理人员。
4）如何协调研发人员和生产人员的关系，实现团队力量最大化。
5）中国制药行业的现状，发展趋势及行业热点。
6）蒲公英作为一个技术为主的论坛，如何才能健康发展。

youngzhou

争取参加长沙的聚会

wmx2046

毒手药王 发表于 2014-2-21 08:59
想知道国产的灯检机的质量怎么样

国产灯检机质量应该还可以的，德诺的灯检机好像买到英国葛兰素史克去了。

石头968

yuansoul 发表于 2014-2-21 07:03
老朋友聚会，谈天说地，不要搞成培训讲座

我也觉得，多几个人，每人谈一点点好的建议、独特理念、经验分享，比较好

石头968

无为 发表于 2014-2-21 08:26
1.你最希望听到哪几方面的专题研讨？
==药监局检测人员的检查流程和标准原则

流程，官方有吧，原则，就是GMP规范，虽然本身不规范

石头968

freedomlgg 发表于 2014-2-21 08:34
1.确认与验证等方面专题

马义岭的教材很多，我也在论坛发了很多课件，可以搜索一下
具体想听哪一方面的，我们可以准备。

石头968

lstar3 发表于 2014-2-21 08:42
中药饮片和中药提取方面的

软件、硬件、制药技术、GMP认证？

石头968

左司马 发表于 2014-2-21 08:56
我看年会应该是以庆典为主。当然，论坛肯定是以讨论为主。结合两者。建议如下：
一、可以考虑请一至两位老 ...

开完会，我们要赶回来，大家有时间可以旅旅游

石头968

毒手药王 发表于 2014-2-21 08:59
想知道国产的灯检机的质量怎么样

长沙会议不就是国产最好的灯检机企业赞助嘛，肯定要去工厂看的

石头968

鼹鼠小昵昵 发表于 2014-2-21 09:40
希望听听原料药新版GMP认证方面的内容，比如主要出现哪些缺陷之类的。
还有就是风险评估怎么实施，在这个方 ...

这样的研讨会，不可能深入，如果能提问几个问题被解决，就很不错了

左司马

石头968 发表于 2014-2-21 17:42
开完会，我们要赶回来，大家有时间可以旅旅游

是啊，所以，我认为庆典的时间是一定要控制好的。比如：两小时以内。专家老师也只是分享一两个案例就行了嘛！！

石头968

左司马 发表于 2014-2-22 08:56
是啊，所以，我认为庆典的时间是一定要控制好的。比如：两小时以内。专家老师也只是分享一两个案例就行了 ...

晚宴庆典，多增加一些节目，白天，还是以讲座、讨论为主吧

左司马

石头968 发表于 2014-2-22 10:04
晚宴庆典，多增加一些节目，白天，还是以讲座、讨论为主吧

是啊。就是这么个意思，石头哥！

石头968

左司马 发表于 2014-2-22 10:05
是啊。就是这么个意思，石头哥！

这个可以