关于称量复核的问题

坚持到底！噢耶

现设计批生产记录，有些人将所有的称量记录全部设计成两张，一张操作员工填写称量记录，另一张成为复核记录。这样不就成为所有的称量都按照独立复核那样去做了吗？

问：1、所有的称量有没有必要都去设计成独立复核？
   2、在一般的称量（简单的称量重量，不做配料使用等），岗位负责人直接进行复核可否？

哈森药业

这个问题----真的是仁者见仁智者见智。支持您一下。

自由行者

这个问题没必要想那么复杂，且记录也不必设计成两页，在一页上加上一列复核人栏即可！记录的双人复核主要在人，做好员工的培训工作至关重要！

jiyi

称量复核有两个意思
1是称量过程中有复核，这样就有称量操作人和复核人；
2是有些厂家有称量和投料前的复核，是二个阶段

爱家奔奔

支持自由行者的观点，称量复核的重点在于保障称量数量和物料名称等信息的准确，设计的宗旨在于便于操作，同时实现了复核的作用；岗位负责人可以直接复核；我们对于关键活性成分是双人复核，即岗位负责人复核再加上QA复核。

蒲公英

1、首先对独立复核的正确理解：一个人称量，另一个人复核一下读数即可，没有那么复杂，有的公司规定一个人称量完，另外一个人再称量一下，实际上一般都不可能这么做的
2、没有说必须要QA负责，岗位上的两个人，一人称量一人复核一下完全可以

1433240751

蒲公英 发表于 2014-2-7 17:00
1、首先对独立复核的正确理解：一个人称量，另一个人复核一下读数即可，没有那么复杂，有的公司规定一个人称 ...

不必要称两次，但貌似记录两次才能体现另一人独立复核。

蒲公英

1433240751 发表于 2014-2-7 17:14
不必要称两次，但貌似记录两次才能体现另一人独立复核。

另一人复核就看看称的读数即可，的确没必要称两次，也不应该称两次，至于记录，我觉得可以记两次

桃源佬

有人说，一个人操作，另一个人看着，操作人员将读数读一遍给另一个人听，也算复核了。

lttz

走进了死胡同了，直接在称量人后面加复核人就行了

Whats

这个问题好像已经讨论过N次了{:soso_e113:}

浮萍生根

双人复核应该是两个人对同意称量过程分别进行操作，在误差允许的范围内对比测量值间的偏差确认是否正确吧，要是一个人称量另一个人看着也算复核的话...那GMP就没必要专门提出来了，个人愚见，我们这边的记录这次也改版为两张了，祝记录上有操作人和复核人，还有张称量复核记录，为班长填写QA审核，也觉得有点重复，但领导的意思就是不确定GMP到底是啥意思的时候做了总比没有的好。

277604350

设计在一张记录就可以了，我们这样做的，GMP检查员也没有提出异议！

yuansoul

蒲公英 发表于 2014-2-7 17:00
1、首先对独立复核的正确理解：一个人称量，另一个人复核一下读数即可，没有那么复杂，有的公司规定一个人称 ...

多一个人的月工资可以装4个摄像头了

yuansoul

蒲公英 发表于 2014-2-7 17:00
1、首先对独立复核的正确理解：一个人称量，另一个人复核一下读数即可，没有那么复杂，有的公司规定一个人称 ...

千万不能说郭嘉局xx生风，或者xx了x的

岁寒三友

达到目的，有效即可

小风神

这个问题在于新版GMP中对“独立复核”四个字的理解，首先新版GMP是由欧盟GMP衍生过来的，而在欧盟GMP中的理解，所谓复核称量，只是一人操作一人看着就好，有一些复核哪怕是回顾性的也是被认可的，新版GMP中翻译为“独立复核”，其实不是很严谨，建议关键称量设计两个称量数值供操作人和复核人填写，非关键数据可以一个数值，但同样也要有操作人和复核人。

蒲公英

yuansoul 发表于 2014-2-8 06:45
多一个人的月工资可以装4个摄像头了

装摄像头太多也没什么必要吧，多了就得管理，难道一般称量岗位也安装摄像头？我见过称量贵细药材安装摄像头的

树非树

你们的做法太复杂了简单点， 人才是根本，制药有表现出来符合要求就行

yuansoul

蒲公英 发表于 2014-2-8 07:50
装摄像头太多也没什么必要吧，多了就得管理，难道一般称量岗位也安装摄像头？我见过称量贵细药材安装摄像 ...

双人复核不就怕错了，怕作假。都全程摄像了还不行么？