违背了GMP规定---美国FDA禁止印度药企药品进入美国市场

毒手药王邓智先

北京时间1月24日晚间消息，美国食品药品监督管理局（FDA）1月23日表示，由于违背了GMP规定，它已禁止印度制药商兰伯西(Ranbaxy)更多的药品流入美国市场。

    FDA表示，已禁止兰伯西旗下位于印度Toansa的生产设施生产及分销药品制剂，这样做的目的是为阻止美国消费者接触到那些不合格的药品。

    据悉，兰伯西的大股东是日本的DaiichiSankyoCo公司，受该消息的影响，后者股价1月24日在东京市场下跌高达5.8%。

    DaiichiSankyo制药于一份声明中表示，它已向兰伯西证实了此事，当获悉更多的细节后将发布相关声明。

    早在此前，FDA曾对兰伯西该处生产设施进行了检查，结果发现它严重违背了相关的质量生产规范。

彩虹

兰伯西的大股东是日本的DaiichiSankyoCo公司,看来不严格执行GMP终究要出事的。

北国洛亚

话说- -印度大量仿制药都销往中国

玻璃杯

北国洛亚 发表于 2014-1-25 14:15
话说- -印度大量仿制药都销往中国

哪有统计数据？

北国洛亚

玻璃杯 发表于 2014-1-25 15:01
哪有统计数据？

高端不清楚。。。有些癌症药物。有些人用不起进口的 就托关系 弄印度的。。。

syhorchid

印度药企受挫FDA

玻璃杯

北国洛亚 发表于 2014-1-25 15:05
高端不清楚。。。有些癌症药物。有些人用不起进口的 就托关系 弄印度的。。。

这个听说过，但这个量，总体是很小的.........