关于质量事故？

固体制剂QA · 发表于 2014-1-22 22:52:55

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请教现在的GMP文件还要有《质量事故管理规程》吗？质量事故是不是应该都走偏差？

大呆子 · 发表于 2014-1-22 22:57:21

是的
可以侧重于经济管理方面的

固体制剂QA · 发表于 2014-1-22 23:11:00

看了一下以前的文件，上边也写的调查处理，制定防范措施，再写偏差感觉都重复了。

大呆子 · 发表于 2014-1-22 23:14:35

固体制剂QA 发表于 2014-1-22 23:11
看了一下以前的文件，上边也写的调查处理，制定防范措施，再写偏差感觉都重复了。

我记得以前质量事故是根据损失程度来分级的，所以我个人认为主要考虑经济损失方面的可以，处理方式参照偏差管理，这样就有机结合了

河西智叟 · 发表于 2014-1-22 23:22:49

要做的，风险为先锋，CAPA为中军，经济问题殿后。。。就这3部曲

固体制剂QA · 发表于 2014-1-22 23:30:22

谢谢大家的解答，受教了。

百万个为什么 · 发表于 2014-1-23 08:15:25

大呆子发表于 2014-1-22 23:14
我记得以前质量事故是根据损失程度来分级的，所以我个人认为主要考虑经济损失方面的可以，处理方式参照偏 ...

是的！

毛毛球 · 发表于 2014-1-23 08:36:47

围观学些下

丽水涟漪 · 发表于 2014-1-23 09:14:54

大呆子发表于 2014-1-22 23:14
我记得以前质量事故是根据损失程度来分级的，所以我个人认为主要考虑经济损失方面的可以，处理方式参照偏 ...
恩，是这样的。

Kris1985 · 发表于 2015-6-4 15:34:09

个人认为，质量事故是危害最严重的偏差，对产品、对人体健康。

[变更管理] 关于质量事故？