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[生产信息化] 计算机系统安装环境怎么确认

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药徒
发表于 2014-1-13 15:44:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,怎么进行安装环境确认呢,用户自己能做吗?
“确认并记录系统安装的环境,包括清洁度、射频/电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。”
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药徒
发表于 2014-1-13 16:09:08 | 显示全部楼层
这个不用做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-13 16:13:08 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-1-13 16:09
这个不用做

药仙老师,听了你的讲座。黑盒、白盒都不用做。环境也不用做。灾难恢复、防入侵测试、密码保护这三项需要做吗?需要的话怎么做
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药徒
发表于 2014-1-13 16:24:35 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-1-13 16:13
药仙老师,听了你的讲座。黑盒、白盒都不用做。环境也不用做。灾难恢复、防入侵测试、密码保护这三项需要 ...

灾难恢复、防入侵测试、密码保护这三项需要做,在安装确认里做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-13 16:36:48 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-1-13 16:24
灾难恢复、防入侵测试、密码保护这三项需要做,在安装确认里做

灾难恢复可以人为制造一次灾难;防入侵怎么做呢药仙老师

点评

授权密码验证和防火墙验证  发表于 2014-1-13 16:53
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药徒
发表于 2014-1-13 16:45:24 | 显示全部楼层
2003版的验证指南里面就说了要做黑白盒,现在不做?我就想说呵呵。
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药徒
发表于 2014-1-13 16:56:00 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-1-13 16:45
2003版的验证指南里面就说了要做黑白盒,现在不做?我就想说呵呵。

2003年软件技术没有现在先进和完善,现在不用对软件进行黑白盒测试
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药徒
发表于 2014-1-14 14:37:26 | 显示全部楼层
做哪些项目还是看风险吧
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药徒
发表于 2014-3-20 13:55:13 | 显示全部楼层
应该基于风险来确定测试的范围,5类软件肯定要做白盒测试,审核代码
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-21 08:10:27 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-3-20 13:55
应该基于风险来确定测试的范围,5类软件肯定要做白盒测试,审核代码

哪5类???
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药徒
发表于 2014-3-25 19:54:49 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-3-21 08:10
哪5类???

是第5类,请参考GAMP5
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发表于 2014-4-3 13:25:54 | 显示全部楼层
按照GAMP的理论体系,软件分类基于软件的复杂性和新颖性, 软件系统的验证程度,方式和范围要综合考虑系统影响评估SIA+软件类别+供应商审计+风险评估 这些因素.
回到楼主问题: 有些需求,不一定要通过测试/确认来实现, 拿'防入侵'来说, 更是一个安全需求, 可能通过DQ来确认其'防入侵'的设计方法是否可靠,通过代码审核或者IQ来确认相关的基础设施配置是正确的,不一定要模拟入侵. 如果模拟入侵, 肯定要放到OQ/PQ里, 毕竟是挑战系统安全性的内容.
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发表于 2014-4-17 09:30:37 | 显示全部楼层
大家有什么好看法 都说一下吧
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药徒
发表于 2014-4-18 12:25:53 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-1-13 16:24
灾难恢复、防入侵测试、密码保护这三项需要做,在安装确认里做

防入侵怎么做
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药徒
发表于 2014-4-18 12:31:27 | 显示全部楼层
安装环境是指软件 还是设备?软件安装环境,要考虑要安装那台电脑的操作系统,网络设备,硬件的话才是温湿度什么的,你可以在URS提出你的安装环境,可能夏天达到50度,那就看设备能不能耐住50度,这个要确认的,否则他耐不住50度高温,到厂里面坏了,那就是偏差了,肯定是设计或者验证前段出现问题了,没有早识别
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发表于 2017-3-8 14:39:10 | 显示全部楼层
还没做过,进来学习一下
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药徒
发表于 2017-3-8 14:48:24 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-10 14:32:45 | 显示全部楼层
现在只确认了安装位置的温湿度和供电电压。
清洁度、射频/电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明都没有做
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