新版GMP认证情况及解读(同事发给我的,给大家分享)

清泉之恋 · 发表于 2014-1-10 09:51:25

多学习加理解

无为 · 发表于 2014-1-10 10:03:23

学习了

‘反而无菌制剂生产中，这个洁净走廊并不是必须的，只在部份的环节，如称量系统等会产生粉尘的环节，需要洁净走廊，但并不是所有的操作间都需要设置洁净走廊。’
==这个洁净走廊要不要呢？没有走廊，走房间穿越吗？当然不是所以的操作间

蒙山沂水 · 发表于 2014-1-10 10:13:26

这里面的很多观点不一定对，大家批判着看吧

yayading · 发表于 2014-1-10 10:38:40

谢谢分享！

阿顺 · 发表于 2014-1-10 10:54:14

某某药企2010版缺陷 2013年末
1、生化培养箱中无检测品种的名称（总则第72条）
2、空调系统进行测试时未作记录（总则第80条）
3、无原水定期监测记录（总则第100条）
4、批号为XX的XX物料卡上未记录取样数量（总则第103条）
5、物料接收记录中，未对物料包装状况作出说明（总则第106条）
6、使用高锰酸钾试液无配制记录和复核人签名，储存标准硝酸盐溶液的瓶塞未非磨口（总则第226条）
7、未对纯化水监测数据进行评估（总则第267条）
我也来顶一下，出点绵薄之力。

靓妹 · 发表于 2014-1-10 10:59:07

虽然是制剂的，但对我们也很有意义。感谢楼主的分享！

靓妹 · 发表于 2014-1-10 11:00:39

阿顺发表于 2014-1-10 10:54
某某药企2010版缺陷 2013年末
1、生化培养箱中无检测品种的名称（总则第72条）
2、空调系统进行测试时未 ...

谢谢您的分享！基本都是细节上没做到位。

幸福萍萍 · 发表于 2014-1-10 11:36:16

学习学习，谢谢分享。

hong302 · 发表于 2014-1-10 12:29:27

很详细，谢谢分享

ky1988917 · 发表于 2014-1-10 12:36:18

很好，非常好

hemigua · 发表于 2014-1-10 14:29:53

好好学习一下

shougaogao · 发表于 2014-1-10 14:41:47

谢谢分享，学习一下

xiaobin2007 · 发表于 2014-1-10 16:22:50

谢谢分享。

qyf8833 · 发表于 2014-1-10 16:35:33

写的非常好，贴合实际。

liulihui1001 · 发表于 2014-1-11 08:27:25

谢谢分享，辛苦了……

129129129 · 发表于 2014-1-11 08:30:03

谢谢楼主分享

银-赤 · 发表于 2014-1-11 10:05:18

谢谢分享!好好学习一下

风若尘 · 发表于 2014-1-11 10:18:04

下载学习了，谢谢

zlc_imba · 发表于 2014-1-11 10:20:55

好东西，学习

丽水涟漪 · 发表于 2014-1-11 12:53:09

很多问题是企业共性的，多学习一下引以为鉴。谢谢！

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