关于《药品管理法》修订的征求意见

Ethan518

各位蒲友：
       目前国家局正在征求《药品管理法》的修订意见，本人认为未修订的《药品法》在“不良质量事件”的责任划分方面不够明确。企业法人、企业负责人，以至于企业文化才是产品质量实现的关键。
       现在的一些培训多数都是针对企业技术层面的人员，但若企业法人、企业负责人对药品法规都一知半解，如何能管好一个药品生产企业？如何能理解技术、质量人员的良苦用心？企业法人和企业负责人的素质要求及定期培训和考核制度，才是GMP得以有效实施的基础。
       虽然有“质量授/受权人”的相关制度，但对于“好”的企业，你拥有至高无上的权力，而对于“不好”的企业，你反而有可能成为“替罪羊”！
       以下是征求意见的相关连接，希望各位能多提些合理化建议，是为国家，也是为我们的行业！！！

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/95775.html

胜利者

食品也归化了，为后来者鉴，建议将食品法与药品法合二为一。

olddai

企业法人和企业负责人的素质要求及定期培训和考核制度，才是GMP得以有效实施的基础。


理解加同意

要根据国情出发，找到根本原因

liuqygood2005

olddai 发表于 2014-1-9 13:58
企业法人和企业负责人的素质要求及定期培训和考核制度，才是GMP得以有效实施的基础。

强烈支持！