使用直接接种法做无菌检测，无菌检测中关于样品是否合在一起的问题，请教下各位大侠

小小虫的麻麻

我们公司在做一中产品的无菌检测时，他将一批中取的10瓶，合在一起，然后抽了20ML直接加入硫乙醇酸盐流体培养基/改良马丁培养基（培养基200ML）。结果污染了。
然后我觉得分开做。使用试管，每个试管培养基20ML。直接接入样品2ML来做无菌。
想问下各位大侠，你们公司做无菌的时候，是分开做，还是合起来做？使用试管做？还是其他器具？

小小虫的麻麻

@仲夏秋夜云 @巴西木 帮忙

红茶.

你是想说合体有菌，不合无菌？用哪个进行判断？

小小虫的麻麻

acmilanhm 发表于 2014-1-8 17:14
你是想说合体有菌，不合无菌？用哪个进行判断？

我是想知道你们实际操作中如何做的。合起来做的确染菌了。我们分开做，的确无菌。我觉得是他操作过程中污染了。想知道药典中，是分开做，还是合起来做。是用试管做，还是其他器具？

红茶.

不是还有阴性对照的吗？

小小虫的麻麻

acmilanhm 发表于 2014-1-8 17:21
不是还有阴性对照的吗？

他在将10个样品合在一个容器的时候，有可能污染。阴性对照可以说明，培养基无菌，溶剂无菌，不能证明他操作过程

小小虫的麻麻

acmilanhm 发表于 2014-1-8 17:21
不是还有阴性对照的吗？

你们公司怎么做的？

cph2345

无菌检验的过滤体积在药典中好像有规定。现在一般使用集菌器进行无菌检验的。

红茶.

小小虫的麻麻 发表于 2014-1-8 17:24
你们公司怎么做的？

我们没有混合的。

仲夏秋夜云

直接接种确实有这么做的
一般是合起来做的多，比如十瓶混合，三十瓶混成三分样品，如果有长菌的，再把长菌的那十瓶分开检测，用于确定。这种方法一般研发阶段用得多，一是管理不严，二是方便，大规模检验，三是省培养基和耗材。
生产检验的话，不推荐这种方法，因为可能有假阴性，数量不够可能长不起来，也会假阳性，因为多了一步混合的步骤，直接接种混合检验的方法适合研发，大量样品检测，但有一定的风险。

小小虫的麻麻

cph2345 发表于 2014-1-8 19:07
无菌检验的过滤体积在药典中好像有规定。现在一般使用集菌器进行无菌检验的。

条件简陋，木有。。。

小小虫的麻麻

acmilanhm 发表于 2014-1-8 19:10
我们没有混合的。

呵呵谢谢，你是做微生物检测的吗？

小小虫的麻麻

仲夏秋夜云 发表于 2014-1-8 19:44
直接接种确实有这么做的
一般是合起来做的多，比如十瓶混合，三十瓶混成三分样品，如果有长菌的，再把长菌 ...

谢谢，你讲的好详细。

圆and缘

直接接种法快淘汰啦，用薄膜过滤法吧

小小虫的麻麻

圆and缘 发表于 2014-1-9 12:59
直接接种法快淘汰啦，用薄膜过滤法吧

嗯，是的。各种说不出啊，老板不懂，不愿意花钱。能不花钱就不花钱