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楼主: wangqiang0926
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聊一聊验证工程师这个职位

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药徒
发表于 2014-1-3 11:09:38 | 显示全部楼层
现在会做验证很吃香的,抢着要
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发表于 2014-1-3 11:20:46 | 显示全部楼层
认真做积累经验还是有前途的
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药徒
发表于 2014-1-3 11:21:07 | 显示全部楼层
没觉得验证工作好做。
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药徒
发表于 2014-1-3 11:22:00 | 显示全部楼层
从事验证4年了。就一个苦逼活。
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药徒
发表于 2014-1-3 16:16:26 | 显示全部楼层
long550 发表于 2014-1-3 08:33
如果在药厂,正规一些的公司还好些,目前大部分公司就是一个虚头

很赞同你的说法。我们公司就是这样。
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 楼主| 发表于 2014-1-3 21:19:26 | 显示全部楼层
      做验证 需要对厂房、工艺(工艺居然还分无菌和非无菌的)、公共系统、设备、检验等等等等,都要有了解,亦或是精深———这需要巨大的付出!

   但同时,很多时候,很多公司,验证工作更像一个 紧急任务,最终做出一本又一本基本没人看的废纸
    这就是个矛盾——知识多,付出大,事情杂,收入少。
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 楼主| 发表于 2014-1-3 21:23:22 | 显示全部楼层
    本人也是做验证工作的,但时间不长,VS____L和icedy 两位前辈,对验证工作给出了自己的真知灼见。
   
   发表这个主题的目的,一是验证工程师的这个职位,需求有些强劲,至少说明验证的重要性;更重要的,是想和各位同仁,共同探讨一下  验证  这个职位的酸甜苦辣,及做验证将来的 出路在哪里? 希望在哪里??最终的归属感在哪里???
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药徒
发表于 2014-1-3 21:30:51 | 显示全部楼层
我喜欢做验证工程师,最好是前任或者前人没做过的验证,MD!贼有劲!
验证是一个要求比较全面的工作,必须熟悉工艺、设备、法规。。。。图安逸的人会觉得苦和累。。。绝对是锻炼人的职位。
从验证岗位出来的人,基本适合制药行业的任何专业岗位。
个人观点
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发表于 2014-1-3 22:33:08 | 显示全部楼层
验证确是整个制药行业的技术活!也必须懂工艺,了解设备原理,对人要求较高!刚入行是不可能最好的岗位!验证很全面,机械,仪表,工艺,工程,生物,化学都要涉猎!做完工艺,眼中也就没有技术了!
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药生
发表于 2014-1-4 10:10:38 | 显示全部楼层
很多公司是没有独立验证部门的
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 楼主| 发表于 2014-1-5 12:11:18 | 显示全部楼层
“ZHJ170135  :咨询公司是个好地方”

能说说你的理由吗,为什么验证咨询公司是个好地方呢?? 到了咨询公司后,做验证都可以向哪些个方向发展???
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发表于 2014-1-8 08:18:37 | 显示全部楼层
long550 发表于 2014-1-3 08:33
如果在药厂,正规一些的公司还好些,目前大部分公司就是一个虚头

同意,验证真做实做的真的不多。外企或合资企业或进行欧美认证的企业才投入的人力物力多些。才真做实做的多些。国内大多企业的验证真的不敢恭维。老板也不舍得在这块投入太多。
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药徒
发表于 2014-1-8 08:51:43 | 显示全部楼层
long550 发表于 2014-1-3 08:33
如果在药厂,正规一些的公司还好些,目前大部分公司就是一个虚头

说得太赞了
验证就是造假的过程.........
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发表于 2014-1-8 09:16:37 | 显示全部楼层
验证工程师如果单从其职责上来说是一个比较好的职业,但是放在国内公司的背景下,前途堪忧
我以前主要做隔离器验证方面的工作,验证说的好听点,帮客户一起验收,难听点,就是专门来给企业擦屁股的
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药徒
发表于 2014-1-8 09:30:42 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2014-1-3 11:22
从事验证4年了。就一个苦逼活。

同道中人!
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药徒
发表于 2014-1-8 09:44:24 | 显示全部楼层
我现在是验证主管,感觉忙,累,晕
不太适合女生做
打算转做审计
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药徒
发表于 2014-1-8 09:49:48 | 显示全部楼层
刚刚没答楼主的问题呢
我觉得首先要熟悉国内外验证法规、验证相关行业法规、行业指南如ISPE关于验证的要求;
其次要对公司的各验证对象熟悉,公用系统,生产设备,计算机系统,工艺,清洁,检验方法,特别是检验方法这块必须得是有QC经验才撑的住;也就是要有相当的实践经验
然后要有相当的沟通协调能力等等。
其实是个很综合的工作
发展前景,未知,我现在也很模糊
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发表于 2014-1-8 11:18:23 | 显示全部楼层
做验证那可真是得博学多才,精通各种专业知识,非常锻炼人啊,至于发展前途就得看各人懂得知识的多少了,如果懂的东西特别多,自然就有公司想请你了,不过目前国内还只有少部分公司真正的重视验证,没办法啊,劳民伤财。。。     以上仅个人看法
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药徒
发表于 2014-1-8 11:47:51 | 显示全部楼层
A主管的工资,很多情况下是比验证工程师高的,但不一定比验证经理高。
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药徒
发表于 2014-1-8 14:28:13 | 显示全部楼层
3年做完7条新建无菌生产线,队伍从3人到17人,所有验证全部实打实做。每次检查上千本文件,重点检查对象。全部通过新版GMP,共计2个一般缺陷项。每年都说忙完半年就好了,结果。。。累!工资不提也罢。
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