关于中药饮片工艺验证的问题？

lstar3 · 发表于 2013-12-27 13:23:43

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弱弱的问个简单的问题，我们要建中药饮片车间，有挺多种产品，问一下是否每个品种都要做工艺验证？还是相同生产工艺的几种药材我做一个工艺验证？

思ぬ哲 · 发表于 2013-12-27 13:44:48

对中药饮片不熟，静等高手解答

天长 · 发表于 2013-12-27 16:06:35

按工艺做就行了，如果你有500个品种是不是都要做呢，选择有工艺代表性的产品做。

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-12-30 09:33:46

我认为每个品种都要做工艺验证

小小 · 发表于 2013-12-30 09:35:27

选几个有代表的做验证就可以了

薏米田螺 · 发表于 2013-12-30 09:39:40

现在可以按工艺做，以后估计就按品种做了。上次培训讲到这个问题了

清泉之恋 · 发表于 2014-1-7 18:34:45

我们还不知道呢，现还在邪恶文件阶段，那你们工艺规程怎么写的呢？好多啊

lstar3 · 发表于 2014-1-8 08:40:02

清泉之恋发表于 2014-1-7 18:34
我们还不知道呢，现还在邪恶文件阶段，那你们工艺规程怎么写的呢？好多啊

目前正在一个一个的弄，保险些。

老猫王磊 · 发表于 2014-1-8 11:17:19

可以按照工艺做！现在还没有明确的说法不同意或必须按照品种做。
但是有实力的话按品种做会更好。

快乐一只鱼 · 发表于 2014-1-8 12:19:47

选择品种做就可以，但是涉及到的工艺都要涉及，比如净制切制炮制中的蒸煮炒等等，你申报的工艺中涉及的每个不同的工序都需要验证。品种可选几个代表性的就行，工序则要全部涵盖。

姗姗吾语 · 发表于 2014-1-9 15:27:22

工艺验证的批量以及生产时的批量又如何定呢

wjianyang123 · 发表于 2014-1-14 09:16:05

南山月照人发表于 2014-1-8 11:17
可以按照工艺做！现在还没有明确的说法不同意或必须按照品种做。
但是有实力的话按品种做会更好。

不会按品种做，按炮制方法来做。就对了

wjianyang123 · 发表于 2014-1-14 09:17:05

中药饮片的工艺验证很简单，按制法选择代表品种来做验证。

..... · 发表于 2014-2-10 16:34:10

按制法选择代表品种做

dengyongjun · 发表于 2014-2-12 16:15:39

中药饮片工艺对每个工艺做，不需要以品种做

还在的嘛 · 发表于 2014-2-15 09:20:12

知道了 ~~~

TIANQIZHIYAO · 发表于 2014-2-21 14:16:01

按照征求意见稿的饮片附录规定，必须按品种做，并且每个品种的工艺规程需制定固定批量

kington · 发表于 2014-2-21 14:30:17

在目前情况下，相同炮制方法的至少选择一个品种进行工艺验证（条件允许的情况下，多做几个品种，否则检查官会认为企业在敷衍他）

白纸 · 发表于 2014-10-5 10:00:17

第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。

白纸 · 发表于 2014-10-5 10:01:24

中药饮片GMP里面已经讲得很明确了