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[其他] 中药生产工艺规程,提取和制剂是否需要分开写?

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药徒
发表于 2013-12-24 12:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药生产工艺规程,提取和制剂是否需要分开写?
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药生
发表于 2013-12-24 12:47:14 | 显示全部楼层
分不分都可以
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药徒
发表于 2013-12-24 12:52:46 | 显示全部楼层
分不分都可以
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药徒
发表于 2013-12-24 12:54:58 | 显示全部楼层
我认为分不分开只是形式问题,主要问题是批量如何订?在规定投料量制成一定成品的前提下,制剂用提取的中间产品如何确定量?是定量还是变量?困惑中!
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药徒
发表于 2013-12-24 13:40:40 | 显示全部楼层
上一次有幸得到丁老师的解惑:其实分与不分不重要,也没有强调一批浸膏或干膏粉一定要对应一批制剂,不要自己把自己给卡死了。
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药徒
发表于 2013-12-24 13:41:02 | 显示全部楼层
不分,可以从配料到包装入库,只要岗位操作规程分开就行~
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药徒
发表于 2013-12-24 13:41:40 | 显示全部楼层
是指出膏率吗?不可能是一个定量,应该是一个范围吧。
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药徒
发表于 2013-12-24 13:49:00 | 显示全部楼层
其实分与不分不重要,前后一致就行
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药徒
发表于 2013-12-24 13:56:17 | 显示全部楼层
分不分开都可以的,
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药徒
发表于 2013-12-24 14:46:10 | 显示全部楼层
建议最好不要分开,而且确定好提取物与制剂批量的对应关系。
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药徒
发表于 2013-12-24 14:50:15 | 显示全部楼层
分开来,操作更方便!
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药徒
发表于 2013-12-24 20:34:45 | 显示全部楼层
出膏率是一个范围,制剂批量中如果加膏量固定的话,则成品就必然不可能是批批对应!
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药徒
发表于 2013-12-25 20:43:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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药生
发表于 2013-12-25 20:48:20 | 显示全部楼层
分开看起来不系统繁琐  其实无所谓分不分    如果省事还是合一起
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发表于 2014-1-29 10:03:39 | 显示全部楼层

设计院的无法真正理解GMP
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