FDA禁止进口印度沃克哈特制药旗下药品

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FDA禁止进口印度沃克哈特制药旗下药品

据美国《华尔街日报》11月27日报道，美国食品及药物管理局（FDA）禁止进口印度沃克哈特（Wockhardt）制药有限公司生产的药品，这是世界各国对印度通用药物制造商的审查力度增强的一起最新例证。

　　印度制药公司目前是美国及其他一些国家通用药物的最大供应商，但美国、英国及其他国家的药品监管部门一直对其态度谨慎。11月27日FDA的官方网站显示，该部门对沃克哈特公司位于印度西部的Chikalthana制药厂生产的药品发出进口警告。FDA表示，禁止进口未满足当前药品生产管理规范的制药厂生产的药品。沃克哈特公司称，有五种Chikalthana生产的药品不受美国进口限制。

　　今年5月份，FDA曾对沃克哈特公司位于印度西部的Waluj制药厂生产的药品施以类似禁令，原因是其产品在一项安检中不合格。对此，FDA并未详细说明。

　　孟买分析家Prakash Agarwal称，受这一进口警告的影响，沃克哈特“在美国的高利润生意将有所下滑”，未来两年中，其总收入每年将下降1.8亿美元，但沃克哈特公司在孟买的发言人对此未做评论。

http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/11/29/388076.html