讨论：洁具和器具能否采用同一台灭菌柜分柜灭菌？

zipeng110 · 发表于 2012-3-8 11:28:02

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讨论：洁具和器具能否采用同一台灭菌柜分柜灭菌？还是要专门设置一台洁具灭菌柜，
你们公司或你见到的厂家是如何做的呢，欢迎大家参与！

木鱼 · 发表于 2012-3-10 07:26:00

什么洁具？具体点！验证！

joson · 发表于 2012-3-10 08:03:32

可以使用一台灭菌柜，但是不能同时对工具和洁具灭菌需要分开灭菌

anndy · 发表于 2012-3-10 08:12:17

一般情况下不可以，除非你有相应的控制措施

andyouandme · 发表于 2012-3-10 08:32:21

只要风险可控，同时灭菌也可以。

新版GMP，已经在制药行业产生了变态思想，让人吓得不敢干活了。

近期走访了几个企业，检查时标准定的很高，也顺利通过了。
检查过后，发现演电影很容易，日常生产那样做，很没有必要。

也不走变更，也不研究和验证，就私自修改关键生产程序。

这种对质量体系维护功能无视的态度，比违反某个根本不存在的规则，更可恨。

DHW0099 · 发表于 2012-3-10 08:32:26

不可以的。

andyouandme · 发表于 2012-3-10 08:34:31

例如江苏某企业，无菌冻干车间

顺利通过2010版GMP认证，当时是在线清洗和在线灭菌；
过了以后，发现成本压力很大，生产安排不能最大利用产能。
就私自修改了设备灭菌程序。

但是也不研究和验证，也不走变更程序，先干着

就这个意识，还搞GMP啊？

cch986 · 发表于 2012-3-10 19:03:24

joson 发表于 2012-3-10 08:03
可以使用一台灭菌柜，但是不能同时对工具和洁具灭菌需要分开灭菌

强烈同意！

[生产运营] 讨论：洁具和器具能否采用同一台灭菌柜分柜灭菌？

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