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[制药用水] 纯化水分配系统进行巴氏消毒时,储水罐的呼吸器怎么办?

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药徒
发表于 2013-12-15 10:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在对纯化水分配系统进行巴氏消毒时,储水罐上的呼吸器(无加热套)是否要有物殊的保护措施(比如,将上面的阀关闭,或是没有阀的时侯将其拆下)?

另外,储水罐上的呼吸器是否也要定期消毒?怎么消毒?

前几天,在一单位看到他们的SOP中规定每个月将呼吸器拆下,用5%的过氧化氢浸泡,然后晾干后再装上。

坦率的讲,我当时就有点纠结了,呼吸器一般要求要防止水冷凝后堵塞,这个浸泡可以吗?

请大师指点!

谢谢!
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药徒
发表于 2013-12-15 11:29:14 | 显示全部楼层
在线可以连纯蒸汽灭菌
离线可以扔到湿热灭菌柜里
泡的没见过
话说纯化水也不是无菌的
要求不严格吧
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药徒
发表于 2013-12-15 14:00:32 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-15 21:50:46 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-12-15 11:29
在线可以连纯蒸汽灭菌
离线可以扔到湿热灭菌柜里
泡的没见过

在线连纯蒸汽灭菌,会不会有冷凝水?

点评

呼吸器那么高,在线凝水不是都留下去了么。。。  详情 回复 发表于 2013-12-17 09:44
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药徒
发表于 2013-12-15 22:47:37 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2013-12-15 21:50
在线连纯蒸汽灭菌,会不会有冷凝水?

当然有冷凝水,一般注射水罐的呼吸器要求在线灭菌,纯化水罐的呼吸器不要求在线灭菌。
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药徒
发表于 2013-12-17 09:44:11 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2013-12-15 21:50
在线连纯蒸汽灭菌,会不会有冷凝水?

呼吸器那么高,在线凝水不是都留下去了么。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-17 19:38:48 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-12-17 09:44
呼吸器那么高,在线凝水不是都留下去了么。。。

有那么简单吗?还是我想复杂了?
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发表于 2013-12-18 08:36:04 | 显示全部楼层
昨天去湖南一知名药企参观,与他们公司生产总监沟通谈到了呼吸器的问题,他们的做法是带加热套,保持干燥,认证检查没有提其他意见。
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药徒
发表于 2013-12-18 08:39:00 | 显示全部楼层
浸泡后要烘干哟!
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药徒
发表于 2013-12-18 12:25:54 | 显示全部楼层
灭菌后烘干
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发表于 2013-12-18 15:52:37 | 显示全部楼层
呼吸器的是疏水性的,使用前后座完整性检测,一般都带加热功能,防止水高温消毒时冷凝水的堵塞,至于灭菌我觉得没有必要,定期替换就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 22:22:29 | 显示全部楼层
nuotai 发表于 2013-12-18 15:52
呼吸器的是疏水性的,使用前后座完整性检测,一般都带加热功能,防止水高温消毒时冷凝水的堵塞,至于灭菌我 ...

现在正在用的没有加热功能。

像这种情况,怎么办?
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发表于 2013-12-19 09:54:57 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2013-12-18 22:22
现在正在用的没有加热功能。

像这种情况,怎么办?

不知道你现在的呼吸器是什么样子的 ,上开口的买一个夹套套上就可以了 价格也不贵的 或者换一个呼吸器
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药徒
发表于 2013-12-19 15:03:04 | 显示全部楼层
大海1982 发表于 2013-12-18 08:36
昨天去湖南一知名药企参观,与他们公司生产总监沟通谈到了呼吸器的问题,他们的做法是带加热套,保持干燥, ...

我们就是带有加热套的,然后保持干燥就OK
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发表于 2013-12-26 11:37:51 | 显示全部楼层
呼吸器那么高,在线凝水不是都留下去了么。。。
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发表于 2014-1-25 09:36:18 | 显示全部楼层
注射用水呼吸器要求在线灭菌,我们是121度过热水,呼吸器下面还有排水管加疏水器,这个是整个系统灭菌的最冷点,经验是,当呼吸器排水处达到121度时,注射水罐内部一般在130-134摄氏度。
纯化水的中间罐和储水罐呼吸器可以离线消毒(我们是巴氏消毒),湿热,定期完整性测试,现在正在考虑加加热套和在线完整性测试
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-26 11:16:30 | 显示全部楼层
tianlaidu 发表于 2014-1-25 09:36
注射用水呼吸器要求在线灭菌,我们是121度过热水,呼吸器下面还有排水管加疏水器,这个是整个系统灭菌的最冷 ...

谢谢!
有一疑问:纯化水中间罐和储水罐呼吸器离线消毒,用的什么方法?是湿热灭菌法,还是别的什么方法?如果呼吸器离线(拆下后)了,罐内与外界就相通了,怎么办?对罐进行巴氏消毒时,是否需要保护呼吸器(主要是蒸汽冷凝水)?
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药徒
发表于 2014-1-30 23:29:32 | 显示全部楼层
祝贺大家新年快乐,心想事成,合家欢乐,万事如意
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药徒
发表于 2014-2-8 11:32:08 | 显示全部楼层
巴氏消毒温度80摄氏度,带电加热夹套的夹套温度一般设置在80摄氏度多点,定期更换滤芯就好了,不带电加热的比较少,一般都是湿热灭菌柜灭菌的
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药徒
发表于 2014-2-8 11:35:30 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2014-1-26 11:16
谢谢!
有一疑问:纯化水中间罐和储水罐呼吸器离线消毒,用的什么方法?是湿热灭菌法,还是别的什么方法 ...

一般有电加热的不用管,没有的话,关掉下边的阀门,在离线消毒时,需要换上备用的呼吸器
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