蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1552|回复: 7
收起左侧

[药品监管] 沈阳第一制药有限公司进入药监局黑名单奋乃静片抽检不合格 进入药监局黑名单

[复制链接]
宗师
发表于 2013-12-13 07:43:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 毒手药王 于 2013-12-13 07:46 编辑

导语:标示生产企业为“东北制药集团沈阳第一制药有限公司”的奋乃静片、振东制药的诺氟沙星胶囊等药品被列入在“经营使用环节抽验检验不合格名单”,山东三九的复方丹参片等公司药品则是在“生产环节抽样检验不符合标准规定”。

标签:东北制药  奋乃静片

  日前,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期《药品质量公告》,公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。包括东北制药、振东制药等多家药企相关药物因抽检不合格而被列入“黑名单”。
  记者了解到,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。
  其中,标示生产企业为“东北制药集团沈阳第一制药有限公司”的奋乃静片、振东制药的诺氟沙星胶囊等药品被列入在“经营使用环节抽验检验不合格名单”,山东三九的复方丹参片等公司药品则是在“生产环节抽样检验不符合标准规定”。
  奋乃静片主要用于精神分裂症或其他精神病性障碍,还可用于多种原因所致的呕吐或顽固性呃逆,规格为2mg,隶属于东北制药“化学制剂—神经系统用药”。
  根据《中国药典》2010年版二部,东北制药奋乃静片不符合规定的主要原因是:检查有关物质,根据《药品质量公告》,“有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等”。
  国家食品药品监管总局表示,对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-13 08:11:58 | 显示全部楼层
悲剧的厂家
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-13 08:25:10 | 显示全部楼层
山东39,命运多蹇的公司,哎l
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-13 08:28:51 | 显示全部楼层
生产环节抽样检验不符合标准规定,源头啊,不应该。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-13 08:46:45 | 显示全部楼层
假劣药特别多这个问题,监管不力,处罚强度不够这俩因素功不可没。个人观点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-13 09:54:53 | 显示全部楼层
面临着巨额罚款
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-13 10:53:21 | 显示全部楼层
国家还要加强监管啊
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-13 16:01:22 | 显示全部楼层
沈阳一厂?不应该呀
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-25 03:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表