流感常识“知多少”

毒手药王邓智先

流感常识“知多少”


1. 流感与普通感冒有什么区别？

　　感冒，俗称“伤风”，主要特征是病原体复杂多样，多种病毒、支原体和少数细菌都可以引起感冒。一般感冒无发热明显的全身症状，主要有打喷嚏、流鼻涕等症状。

　　流感是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病，表现为急性发热、头痛、肌痛、乏力、咽痛，可有肠胃不适。流感能加重潜在的疾病（如心肺疾患）或者引起继发细菌性肺炎或原发流感病毒性肺炎，老年人以及患有各种慢性病或者体质虚弱者患流感后容易出现严重并发症，病死率较高。

　　

　　2. 流感疫苗的推荐接种人群是哪些？

　　1、60岁以上老人；2、慢性病患者及体弱多病者；3、医疗卫生机构工作人员，特别是一线工作人员；4、小学生和幼儿园儿童；5、养老院、老年人护理中心、托幼机构的工作人员等等。

　　

　　3. 接种流感疫苗可能发生哪些异常反应？

　　接种流感疫苗也可能会出现一些副反应。局部反应有注射部位短暂的轻微疼痛、红肿。全身反应会出现接种后可能发生低热、不适。一般只需对症处理，不会影响疫苗效果。此外，对鸡蛋蛋白高度过敏者可能会发生急性超敏反应。

毒手药王邓智先

流感疫苗年年新。

　　由于流感病毒容易引起变异，许多国家都在监测流感病毒的变异情况。世界卫生组织专家通过分析当年的流感病毒变异情况预测来年流行的病毒株，企业根据世界卫生组织每年提供的新疫苗株生产流感疫苗，其中H1N1、H3N2、B型流感病毒是流感疫苗的主要“防御对象”。流感疫苗毒株配方常常变化，上述的3个病毒亚型基因序列每年都可能发生较大变化，因此，企业需要按时接种含有当年度流行毒株的流感疫苗。

　　2013年2月，世卫组织提出了关于2013~2014年度流感季节北半球流行性感冒疫苗病毒株的建议。按此建议，我国8家疫苗生产企业开始制备今年的流感疫苗，生产周期长达5个月。

　　与病毒赛跑研制疫苗

　　坐落在上海延安西路的一座老式花园洋房，这里曾是民国政要孙科的官邸，现在是中国生物技术股份有限公司上海生物制品研究所有限公司的办公区域。

　　上海生物制品研究所有限公司副总经理马相虎告诉记者，作为上海市唯一一家流感疫苗生产企业，该公司曾在2009年防控甲流大流行中打了一场漂亮的攻坚战，成功完成了甲流疫苗研发、生产和储备任务，当年生产出1200余万人份的甲流疫苗。

　　“甲流防控，我们是在和病毒赛跑！”马相虎说，“之所以能赢得胜利，得益于我们在流感疫苗制备方面多年积累的经验。早在2001年，我们企业就率先在国内成功研制流行性感冒病毒裂解疫苗，疫苗质量标准达到国际水平！”

　　上海公司的生物技术制品中心流感组取得了甲流防控的成绩，获得2010年中央企业红旗班组标杆。如今，流感车间已在今年一次性通过新修订药品GMP认证。中心副主任周锋介绍：“今年2月，我们根据世卫组织提供的3个型别——甲1、甲3、乙型毒株，组织生产了流感疫苗，这样的疫苗，注射1人份可以预防相应3个型别的流感病毒。”

　　“流感疫苗是在鸡胚中培养病毒的。”周锋详细介绍了流感疫苗是如何生产的，“首先通过自动接种机将毒株“种”进鸡胚，病毒在鸡胚中要经过三四天生产增殖。我们利用自动收获机从鸡胚中获得大量增殖的病毒颗粒，利用超滤、离心和浓缩技术初步分离鸡胚中的流感病毒，再对初步纯化的流感病毒进行离心、纯化、裂解和灭活等程序，最终收获了纯化的病毒抗原成分。”

　　“每年我们都按此工艺生产流行性感冒病毒裂解疫苗，经过5个月生产，今年我们共制备了300万支流感疫苗，覆盖了流感疫苗的所有剂型，目前尚未收到不良反应报告。”马相虎表示。

　　国产疫苗质量已达国际水平

　　中生股份旗下除了上海公司之外，还有两家企业生产流感疫苗：一个是长春生物制品研究所有限责任公司，另一个是北京天坛生物股份有限公司，他们组成了流感疫苗的“国家队”。流感疫苗上市前必须经过中国食品药品检定研究院批签发。作为中检院呼吸道病毒疫苗室主任，李长贵对国内市场流感疫苗的质控和安全性最有发言权。李长贵向记者展示了近3年各企业流感疫苗检验检测数据对比图，他说：“近几年，随着流感疫苗检定方法的完善，检定标准的提高，国产流感疫苗的质量和安全性越来越高。”

　　李长贵进一步解释：“血凝素含量是检测流感疫苗有效性的关键指标，2012年度，中检院批签发的流感疫苗血凝素含量均符合规定，保证了疫苗有效性。此外，流感疫苗中的致敏源——卵清蛋白含量仅为20ng/ml左右，有些企业的产品中所含致敏源量更低，远远低于国家药典标准中500ng/ml的要求。这个结果优于2012年进口疫苗卵清蛋白含量，可以说，国产流感疫苗并不比进口疫苗安全性差。”

　　如何提高主要有效抗原成分血凝素含量、降低卵清蛋白含量、提高病毒裂解效果，这些是流感病毒裂解疫苗制备有关安全性的关键环节。张雪梅是长春生物制品研究所有限责任公司流感疫苗车间主任，在她看来，疫苗接种的安全性一直是疫苗行业所追求的第一目标。她说：“疫苗产品首先是安全，在此前提下才可以谈有效。影响安全性的因素很多，具体来说有几个方面：流感疫苗有效抗原成分的纯度越高，相应杂质含量就越少，安全性越高；流感疫苗卵清蛋白含量要低，尤其是对鸡蛋过敏的接种人群，卵清蛋白越低其安全性越高；外源因子引入越少，安全性越高；细菌内毒素含量越低，安全性越高；裂解效果越好，安全性越高。”

　　长春生物制品研究所有限责任公司副总经理邹勇介绍，针对这些影响安全性因素，该所从流感疫苗生产用物料，特别是主要原材料——鸡胚的质量抓起，购置了胚蛋自动接种收获生产线、超滤透析、超速离心等国际先进设备，该车间也在今年1月通过了国家新修订药品GMP认证。在生产各个环节严格控制并跟踪监测病毒收获液、浓缩液、纯化液、裂解液、单价疫苗原液等各关键工艺点，同时去除防腐剂硫柳汞。通过一系列环节的控制，保障流感疫苗质量和安全性。

　　未雨绸缪提高产品质量

　　国产流感疫苗质量稳定，正稳步走向国际市场。

　　世卫组织驻中国代表处免疫扩大规划组负责人劳伦斯·罗德瓦尔德博士说：“中国制造的流感疫苗现在还没有完全通过世卫组织资格预审，但是有两个厂家正在向世卫组织申请流感疫苗资格预审。一旦通过资格预审，他们就可以成为联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟的供应方。”

　　有资料显示，在疫苗品种当中，流感疫苗在全球销售额居于领先地位。以2012年批签发数据来看，国内市场共批签了4000多万支流感疫苗。专家预计，到2020年，流感疫苗接种率将上升到10%，以我国约13.5亿人口作为基数，即约有1.35亿人份的流感疫苗容量，以30元/支计算，将有近40亿元的产值。

　　面对巨大的市场容量，疫苗生产企业正在加紧进行疫苗产能扩大、品质提高和应急生产等方面的研究。

　　2011年，上海公司奉贤生物医药产业化基地开工建设。项目建成后，能具备生产1.8亿人份各类疫苗的能力，将成为我国最大的疫苗和血液制品生物医药基地之一。此外，为保持在今后流感疫苗市场竞争中的持续领先地位，上海公司正在研发基于细胞培养的流感疫苗。马相虎说：“尽管传统的鸡胚细胞培养在流感疫苗生产中起到重要作用，但是由于生产周期较长等缺点，以鸡胚为培养基质成为流感疫苗生产的瓶颈。”

　　长春公司在长春高新区启动了生物制药产业化基地的项目建设，以实现技术改造、产能升级、积聚发展的战略目标。长春所已于今年9月提前完成了国家重大专项“无硫柳汞流感病毒裂解疫苗”项目的研究，获得“无硫柳汞流感病毒裂解疫苗”的生产文号和一项国家专利。该项目在技术提升、工艺改进的同时，去除了防腐剂硫柳汞成分，进一步提高疫苗质量和安全性，从而保证上市疫苗的质量和保护效果。

毒手药王邓智先

一针流感疫苗的背后是众多疫苗生产商的智慧结晶，是一个国家疾病防控体系的缩影，是整个地球村流感监测网络的焦点。

　　2013年2月，世界卫生组织（下文简称“世卫组织”）提出了2013~2014年度流感季节北半球流行性感冒病毒疫苗病毒株的建议。

　　4月，8家中国疫苗生产商从世卫组织拿到流感疫苗病毒株，开始制备季节性流感裂解疫苗。

　　8月2日，中国食品药品检定研究院批签发了2013年第一批流感疫苗。

　　10月15日起，北京442家门诊为60周岁以上户籍老人和在校中小学生免费接种流感疫苗。

　　接种疫苗已成为一种重要的健康保障。

　　令人心有余悸的流感阴影

　　流行性感冒（简称流感）因其病毒变异的复杂性和不可确定性，至今仍然是人类无法完全控制的传染病，对人类健康造成巨大危害。据估计，世界每年有10%~20％的人口会感染流感，每次流感流行后，总要造成人群中不同程度的超额死亡，而周期性流感大流行更严重危害人类健康和社会稳定，带来巨大经济损失。

　　历史上暴发的流感疫情，曾让人们谈流感色变。1918年“西班牙流感”导致7亿多人感染H1N1亚型病毒，2000万~4000万人死亡，而且死亡者多为青壮年。1957年最早出现于贵州的“亚洲流感”、1968年最早出现于中国香港的“香港流感”、1977年“俄罗斯流感”，这些疫情产生高致死率，在今天仍令人心有余悸。

　　2009年4月，甲型H1N1流感病毒从北美扩散到全球，发病急、伴有一定死亡率，甲流疫情再一次证明流感大流行的发生不可避免。所幸，甲流疫情大流行总体较温和，但是全球仍然有20%~30%的人感染，其中，10%~15%的人发病，相关死亡据估计超过28万例。

　　“流感大流行具有不可预测性和反复性，影响到全球人类健康和经济福祉，提前预防对减轻流感影响至关重要。”世界卫生组织驻中国代表处免疫扩大规划组负责人劳伦斯·罗德瓦尔德博士说。

　　接种流感疫苗减少并发症

　　在中国，每年九月至次年三月是流感疫苗最佳接种时间，北京等一些城市对高危人群实施免费接种流感疫苗。然而，我国流感疫苗接种率偏低，全人群接种率每年不超过3％。专家分析接种率低的原因，认为很大程度是公众对流感危害认识不足，对流感防治措施不够了解。

　　研究表明，流感的季节性流行每年在中国可导致相当数量的超额死亡和住院负担。中国疾病预防控制中心牵头的“2003~2008年中国温带和亚热带城市的流感相关死亡”项目对季节性流感危害做出了科学分析，得出结论，我国流感带来的相关死亡明显超过预期。

　　中国疾病预防控制中心传染病预防控制处处长余宏杰介绍，“调查结果显示，2003~2008年间，我国北方3城市和南方5城市中，季节性流感每年导致大量呼吸和循环系统疾病死亡，超额死亡率与欧美国家和亚热带地区类似；其中，86%以上的流感相关超额死亡发生于超过65岁的人群；与美国、中国香港地区等研究中A亚型流感所致死亡的比例最高不同，我国内地一半以上的超额死亡与B型流感病毒相关。”

　　世界卫生组织流感专家对此研究做出了正面评价，认为“研究结果强调了B型流感对重症病例的重要性”，“中国科学家报道了流感在中国导致的死亡显著超过公众以往的认识”。

　　“公众普遍存在的‘流感为普通感冒，不会引起严重疾病’、‘中国人对流感不易感’等观点并不正确，这表明公众对流感危害认识不足。”余宏杰说，“研究发现超额死亡率多发生在65岁以上老人，住院主要集中于儿童，这就为推荐老年人和婴幼儿优先接种流感疫苗提供了直接证据。接种流感疫苗是预防流感的最重要手段！”

　　美国一项卫生经济学研究则显示了接种流感疫苗对预防流感的诸多益处。接种流感疫苗可使肺炎下降39%，呼吸道疾病减少32%，心脏功能不全下降27%。接种流感疫苗虽不能杜绝普通感冒的发生，但可减少感染流感和发生并发症的机会，降低流感相关住院率、死亡率，从而减少抗生素使用，减轻患病经济负担和并发症发生。

　　“安全有效的流感疫苗已经使用超过60年。”劳伦斯·罗德瓦尔德博士说，“在健康成年人中，流行性感冒病毒疫苗可以预防70%~90%的流感特定疾病。流感疫苗接种是保护人们免受流感病毒伤害最安全和最有效的方式。”

　　疫苗，为预防流感病毒撑开了“保护伞”。

　　提高疫苗接种率任重道远

　　“2012年签发的流感疫苗均为裂解疫苗，中检院共签发国内外11家企业、30多批、4000万人份流感疫苗。”中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室李长贵介绍。即便签发的疫苗全部接种，我国流感疫苗的接种率仅为3%，这与世界卫生组织提出的接种率目标相差甚远。根据重点推荐疫苗接种人群估算，中国43％的人群需要接种流感疫苗。

　　资料显示，每年全世界有超过2.3亿人按时接种流感疫苗，大约占人口比例的4％，美国接种比例高达人口的27％，加拿大接种比例近50%，西欧国家也达到15％至20％左右。在欧美发达国家，60岁以上老人每年接种流感疫苗人数的比例已经达到老人总数的60％以上。

　　此外，接种灭活流感疫苗的医疗经济效益也值得肯定，来自美国明尼苏达州一项持续6年的研究报告显示，老年人接种流感疫苗后医疗损耗平均减少73美元，健康成人则是减少医疗费用23美元，美国政府一份评估报告认为，儿童每年医疗消费为2000美元，但接种流感疫苗后，年龄小于3岁的儿童平均医疗消费为1122美元，3~14岁儿童平均医疗消费为853美元。因此，流感疫苗接种带来的健康和经济效益在各年龄人群都是显而易见的。

　　为了实现疫苗接种的高覆盖率，专家表示应开展宣传教育，提高公众的接种意识，同时探索和改革疫苗接种支付方式，比如由政府为部分人群提供免费疫苗接种。在这样背景下，余宏杰和他的团队正在着手开展中国扩大流感疫苗应用策略的研究。研究将以北京市和浙江省宁波市为试点，拟推动两地扩大公共卫生项目支持的流感疫苗应用，进而为我国流感疫苗接种策略的制定和完善提供科学依据。

　　调查显示，个别地区财政补助或医保政策有利于提高流感疫苗接种率。例如北京从2007年开始，免费为超过60岁老人和学生接种；克拉玛依于2008年开始免费为超过60岁老人和3~7岁儿童接种；2009年，上海为保障世博会为高危人群免费接种了甲流疫苗；西安、珠海、苏州、昌吉、宁波等地已将接种流感疫苗纳入到医疗保险报销范畴。

　　“我们按照应优先接种人群范围进行了测算，全国应有5.7亿人优先接种流感疫苗，约占全国人口的43%，市场巨大。”余宏杰说，“我们建议，疾控人员、疫苗生产商应通过增强与医疗保健社区的合作，加强公众宣传教育，改善疫苗接种服务，开展疫苗接种政策相关研究，开发新型疫苗研发等方面，共同提高流感疫苗接种率，从而减少流感病毒伤害。”

毒手药王邓智先

专家观点
　　卵清蛋白对人体是一种过敏原，通过严格控制卵清蛋白残留量，可以保证疫苗的安全性。2012年国产流感疫苗中卵清蛋白仅为20ng/ml左右，远远低于质量标准500ng/ml的要求，此结果也优于2012年进口疫苗卵清蛋白含量。国产流感疫苗并不比进口疫苗安全性差。

　　——中检院  李长贵

　　

　　调查结果显示，2003~2008年间，我国北方3城市和南方5城市，季节性流感每年可导致大量呼吸和循环系统疾病死亡。公众普遍存在的“流感为普通感冒，不会引起严重疾病”、“中国人对流感不易感”等观点并不正确，公众对流感危害认识不足。

　　——中国疾控中心  余宏杰

　　

　　安全有效的流感疫苗已经使用超过60年。在健康成年人中，流行性感冒病毒疫苗可以预防70%~90%的流感特定疾病。流感疫苗接种是保护人们免受流感病毒伤害最安全和最有效的方式。

　　——世界卫生组织  劳伦斯·罗德瓦尔德

追风者

谢谢提醒！

消逝的风

这个常识知道的少点，现在认真学习

syhorchid

谢谢分享