熟地黄原料及加工过程粗放

肖寒

生地黄原料均一性差，加工过程粗放，直接导致炮制后的熟地黄批内均一性差。如何科学取样能反应样品的真实质量？谢谢

webmaster

楼上关于取样的问题，首先考虑按照药典的取样原则
1、药材包装不足5件的，每件都取；
2、药材包装小于100的，取5件；
3、100~1000件的，按照5%取样；
4、大于1000的，按超出部分的1%取样
生地属于普通药材，每包取100g就可以，取样分布分别按照不同方位，每包的不同部位取。然后按照四分法，生地属于个体较大的药材，还可以不用四分法，如果你知道通过个体区分质量好坏的话。
    值得注意的事，取样代表性的目的就是能够真实的反映你本批药材的质量。理想的状态，就是整批药材的质量分布符合标准正态分布，这样你按照随机取样原则取出来的才具有代表性。如果药材本身就不均匀，按照以上取样原则就会存在一定的偏差。
    事实上，药材的分布是不可能满足标准正态分布的，所以理论上就要增大取样的频次，按照以上取样原则，取样的频次越高越好，然后取数据的平均值，但这会增大你们的检验量。所以还根据自己的实际情况确定。
    综上所述，建议你：
    1、按照取样原则取三次，分别测三次结果，这叫取样过程的验证；
    2、随机拆开5包，将这5包进行混合，然后按照取样原则再取，因为取的包数如果过多你也没办法混合，特殊药材特殊对待，不用千篇一律的按照取样原则，原则是死的，人是活的，只要能说出道理；
    不知这样的解释是否令您满意

肖寒

webmaster 发表于 2011-5-26 19:34
楼上关于取样的问题，首先考虑按照药典的取样原则
1、药材包装不足5件的，每件都取；
2、药材包装小于100 ...

谢谢您的建议。提高批内均一性并制定科学的取样方案才好