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主要国外药典简介
1.美国药典 美国药典委员会于1820年成立,同年12月15日出版了第一版美国药典(简称USP)。从2002年开始每年出版一版。USP主要内容包括凡例、正文、附录、试剂、索引等。其中凡例、正文和附录中的一般检查和含量测定具有法律效力。
2.英国药典 英国药典分为六卷,同时收录了欧洲药典及其增补的全部品种。英国药典第一、二、三卷均有凡例和正文,附录至于第四卷中。第一和第二卷正文品种主要为原料药,而第三卷正文品种则为药物制剂、血液制品、免疫制品,放射性药物制剂,手术材料和其他制剂等。第四卷为红外参考光谱、附录、增补内容和索引。第五卷正文为兽药的原料、制剂和疫苗标准。
3欧洲药典 由欧洲药品质量管理局(简称EDQM)起草和出版。1964年发行第一版欧洲药典。从2002年第四版欧洲药典开始,出版周期固定为每三年修订一般,每一版药典发行8部增补本。
4.日本要局方 分为两部。 第一部包括通则、制剂总则、一般试验法和各医药品。 第二部包括通则、生药总则、制剂总则、一般试验法和各医药品,还有原子量表、附录和索引。 附件未传完,待续....... |