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[石头968] 【洁净服专题】洁净服概述!

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药师
发表于 2013-10-31 09:15:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2013-10-31 09:21 编辑

      洁净室最大的污染源来自于人体自身,如何控制人的污染,本人在这个帖子里已经写得非常清楚了:
洁净区”第一污染源“的根治(回帖有奖下载免费)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 37704&fromuid=19880
     人体污染的防护,是洁净环境保持的重要一环,在洁净室的环境下,防静电洁净服是人体污染防护的关键产品,防静电洁净服的性能直接影响着洁净室的环境质量,因此,洁净服性能的评价与验证,成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业,对洁净服的性能评价与验证,远比制药行业积极的多。
GMP关于无菌工作服基本要求描述:
1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。
4.洁净工作服一般建议在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
    无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝+导电纤维。
       这种面料不发尘、不吸尘,具有无颗粒脱落、颗粒阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强。
无菌服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式)。
洁净服的选材与选型,本文不做过多的描述。
洁净工作服的使用周期,供应商推荐:
121℃高温灭菌30分钟,清洗次数可达100次,使用周期为:1~2年。
但是,我们需要验证,验证洁净服的性能,验证可清洗次数。
因为市面上的洁净服良莠不齐,差别还是很大的,包括使用环境的不同,可清洗次数也会大有不同。
评价防静电洁净服的洁净性能需要从“发尘和滤尘”两个方面考虑。
1、洁净服装应本身不发尘,在生产和设计过程中应选择不发尘的面料和辅料,并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。
● 通过显微镜观察面料中加入的防静电纤维是否会成为发尘源
● 通过显微镜观察面料是否使用长丝纤维织造
● 检查服装面料是否不易发尘
● Helmke滚筒测试
    除了以上这些简单的评价方法以外,在IEST-RP-CC003.3规定有Helmke滚筒测试法,用以从科学定量的角度评价防静电洁净服及面料的发尘指标。其测试方法是将服装或消耗品放在不锈钢滚筒里翻滚,用空气微粒计数器测试每立方英尺各种指定大小微粒的数量。
2、防静电洁净服的滤尘率,指的是防静电洁净服阻隔人体微粒向外扩散的效果。判断防静电洁净服的滤尘性:
● 看服装面料所使用纤维的线密度(D数)
● 检查防静电洁净服的裁剪和缝制是否符合规范
● 检查服装款式是否合理
● 看服装面料的经纬密度
● 滤尘效果检测,上游发尘一定浓度,下游检测微粒透过的浓度,计算滤尘率。
具体测试方法,有兴趣的朋友,可以查阅一下相关的资料。
续篇目录:
《洁净服的清洗》
《洁净服的性能检测》
《洁净服的验证》

敬请关注!

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药徒
发表于 2013-10-31 09:21:52 | 显示全部楼层
石头老师回下我的帖子呗https://www.ouryao.com/thread-190576-1-1.html

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已回复  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:49
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药士
发表于 2013-10-31 09:25:02 | 显示全部楼层
洁净服的清洗有效期,需要做哪些项目?有哪些点,会是我们日常可能忽略掉,或是没有足够重视的呢?

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洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012-2013.06.01执行 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=146805&fromuid=6294  详情 回复 发表于 2013-10-31 10:09
清洗有效期,你指的是清洗后的存放有效期,非无菌的洁净服,还要验证一次洗涤后的穿着时间、或者穿着次数。 可以同步验证。  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:46
这个标准你可以参考下,洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:42
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药徒
发表于 2013-10-31 09:27:29 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-10-31 09:30:54 | 显示全部楼层
感谢分享
更期待后续内容
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药徒
发表于 2013-10-31 09:32:24 | 显示全部楼层
好,                                                顶一个
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药徒
发表于 2013-10-31 09:39:22 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!期待后续内容。
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药生
发表于 2013-10-31 09:42:29 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-10-31 09:25
洁净服的清洗有效期,需要做哪些项目?有哪些点,会是我们日常可能忽略掉,或是没有足够重视的呢?

这个标准你可以参考下,洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012

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有的话可以发一下  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:49
非常感谢。  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:48
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药徒
发表于 2013-10-31 09:43:14 | 显示全部楼层
这个厉害,学习{:soso_e153:}
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-31 09:46:46 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-10-31 09:25
洁净服的清洗有效期,需要做哪些项目?有哪些点,会是我们日常可能忽略掉,或是没有足够重视的呢?

清洗有效期,你指的是清洗后的存放有效期,非无菌的洁净服,还要验证一次洗涤后的穿着时间、或者穿着次数。
可以同步验证。

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这次检查,被专门问到这个问题了。  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:50
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药士
发表于 2013-10-31 09:48:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-10-31 09:42
这个标准你可以参考下,洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012

非常感谢。
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发表于 2013-10-31 09:48:08 | 显示全部楼层
谢谢!学习了。
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-31 09:49:40 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-10-31 09:21
石头老师回下我的帖子呗https://www.ouryao.com/thread-190576-1-1.html

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药师
 楼主| 发表于 2013-10-31 09:49:56 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-10-31 09:42
这个标准你可以参考下,洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012

有的话可以发一下

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论坛好像有。如果有需要我会发到论坛上的。  详情 回复 发表于 2013-10-31 10:07
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药士
发表于 2013-10-31 09:50:20 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-31 09:46
清洗有效期,你指的是清洗后的存放有效期,非无菌的洁净服,还要验证一次洗涤后的穿着时间、或者穿着次数 ...

这次检查,被专门问到这个问题了。

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很多企业根本没想过  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:52
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-31 09:52:17 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-10-31 09:50
这次检查,被专门问到这个问题了。

很多企业根本没想过

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我觉得新版旧版其实就是在细节上,专家看得越来越尖,越来越小。大的大家都做,小的方面之前往往觉得“应该就是这样的”,“大家都这么做啊”。  详情 回复 发表于 2013-10-31 09:58
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药士
发表于 2013-10-31 09:58:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-31 09:52
很多企业根本没想过

我觉得新版旧版其实就是在细节上,专家看得越来越尖,越来越小。大的大家都做,小的方面之前往往觉得“应该就是这样的”,“大家都这么做啊”。
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药生
发表于 2013-10-31 10:07:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-31 09:49
有的话可以发一下

论坛好像有。如果有需要我会发到论坛上的。
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药生
发表于 2013-10-31 10:09:28 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-10-31 09:25
洁净服的清洗有效期,需要做哪些项目?有哪些点,会是我们日常可能忽略掉,或是没有足够重视的呢?

洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012-2013.06.01执行
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 05&fromuid=6294

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论坛还是内容很丰富啊  详情 回复 发表于 2013-10-31 10:28
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发表于 2013-10-31 10:10:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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