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验证工作中98版和2010版的衔接问题

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药徒
发表于 2013-10-20 15:07:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     (98版)验证对象还在验证周期内,处于验证状态中,现要进行新版认证,你们是如何进行验证管理的?是否开展风险评估确认验证对象的所有关键属性已经受控,新版认证就无需再验证,若评估后发现个别关键组件前面未确认,是否就必须进行再确认。。。。。。请给高见。。。。
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药师
发表于 2013-10-20 15:35:37 | 显示全部楼层
处于验证状态,没有什么大的变更和改造,验证主计划要还起着作用,没必要推翻以前的东西,要接着走下去就可以了,主要是自检,整改不符合项,风险识别、风险评估、风险控制。

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谢谢,我的意思是否按新版的要求进行关键性评估,确认是否符合新版要求。。。。。  详情 回复 发表于 2013-10-20 20:55
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-20 20:55:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-20 15:35
处于验证状态,没有什么大的变更和改造,验证主计划要还起着作用,没必要推翻以前的东西,要接着走下去就可 ...

谢谢,我的意思是否按新版的要求进行关键性评估,确认是否符合新版要求。。。。。

点评

以前没有评估过的,可以评估一下,看以前制定的验证主计划是否合理,有没有必要改进。  详情 回复 发表于 2013-10-20 21:36
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药师
发表于 2013-10-20 21:36:36 | 显示全部楼层
hemigua 发表于 2013-10-20 20:55
谢谢,我的意思是否按新版的要求进行关键性评估,确认是否符合新版要求。。。。。

以前没有评估过的,可以评估一下,看以前制定的验证主计划是否合理,有没有必要改进。
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