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楼主: 雪锋
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[人力资源] 雷峰原创-最全面的人员培训管理程序,准备过FDA的文件,已重新上传,双十一打包下载!

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药徒
发表于 2013-9-29 09:23:22 | 显示全部楼层
看看你的大作

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请多多指点。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:24
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药徒
发表于 2013-9-29 09:24:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了老师,学习
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药徒
发表于 2013-9-29 09:24:33 | 显示全部楼层
FDA 下载看看啦
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发表于 2013-9-29 09:36:14 | 显示全部楼层
按需所求,花点钱。
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药士
发表于 2013-9-29 09:39:45 | 显示全部楼层
一个人员培训规程就这么多个记录,那整个公司的文件体系得有多少个人来支持啊。就差没有进行风险评估了!!!我觉得FDA更看重简便实用的。

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风险评估也有朋友提出来了。现在就是一个你做了什么一定要有程序支持,要有记录。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:25
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发表于 2013-9-29 09:41:13 | 显示全部楼层
学习了楼主编写的文件。文件内容很全面,很详细,就是执行流程较复杂,记录多。

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做了就要记录,要不人家问的时候没东西。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:26
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发表于 2013-9-29 09:45:40 | 显示全部楼层
不错!好资料,下来学学,谢谢分享!!{:soso_e181:}
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发表于 2013-9-29 09:48:10 | 显示全部楼层
看下,演习一下
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药徒
发表于 2013-9-29 10:12:42 | 显示全部楼层
哇,确实全面,还照顾到临时性培训。我们做局部的,确实需要临时性培训啊

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是啊,现在培训也是个事。也不可能都是按计划,再说了计划怎么也敢不上变化。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:27
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药徒
发表于 2013-9-29 10:39:11 | 显示全部楼层
是PDF呀?WORD就更好了
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药徒
发表于 2013-9-29 10:40:12 | 显示全部楼层
十多个记录和文件,是不是太多了?

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按需要来弄吧,多少也不好说。反正问到了能说明白就可以了。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:28
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药徒
发表于 2013-9-29 10:40:25 | 显示全部楼层
我们接下来也要过FDA,现在学习了。
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药徒
发表于 2013-9-29 10:41:45 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2013-9-28 21:36
一开始也没这么多,和咱们以前的差不多,后来一个客户来审计,看到这个文件提了一些问题,我就再加,再查 ...

建议综合汇总一下,文件个数太多,不好执行和管理

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现在我们也是这个思路,基本上做成了大文件。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:30
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药徒
发表于 2013-9-29 10:42:19 | 显示全部楼层
文件中没有规定“所有人员都应接受卫生要求的培训”

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所有人员不用吧,你说办公室这些人也用吗,卫生主要是能和药品生产接触到的人员。我是这样理解的。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:31
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药徒
发表于 2013-9-29 10:46:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-29 06:29
培训的风险评估

我认为培训只做培训效果评价就行,不需要做风险评估
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发表于 2013-9-29 10:52:36 | 显示全部楼层
多学多看!充实自己。
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发表于 2013-9-29 10:53:55 | 显示全部楼层
看截图不错,下来详细研究研究
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药徒
发表于 2013-9-29 10:54:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 nunqing 于 2013-9-29 10:55 编辑

规定太细了吧  比如,抽个问题也要写记录,问的什么,答得什么,都要记下来啊?讲师用的普通话还是东北话也要注明?

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那你口试怎么体现。  详情 回复 发表于 2013-9-29 22:32
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药士
发表于 2013-9-29 10:55:29 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2013-9-29 10:46
我认为培训只做培训效果评价就行,不需要做风险评估

这个不仅仅是你认为的问题啊。很多培训资料表面:要做

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我只认法规要求,GMP27条规定“除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。”这里并没有提到风险评估  详情 回复 发表于 2013-9-29 11:04
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发表于 2013-9-29 10:56:57 | 显示全部楼层
值得学习,谢谢楼主分享
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