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[石头968] 请教:C级区和D级区可以共用一台空调机组吗,还是必须要分开,条款上有没有明确的...

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药徒
发表于 2013-9-7 09:19:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内容如题,请各位老师给予指导!!
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发表于 2013-9-7 09:31:04 | 显示全部楼层
好像可以不分开。若不分开,会损害高级别的高效过滤器,增加成本。现在新版的法规、指南都建议分开。
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药徒
发表于 2013-9-7 09:22:25 | 显示全部楼层
不同级别,必须分开,
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 10:20:01 | 显示全部楼层
清歌一曲月如霜 发表于 2013-9-7 09:22
不同级别,必须分开,

好像是高毒性的必须分开,一般产品必须分开吗?条款的规定在那一条?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 10:20:41 | 显示全部楼层
新月如歌 发表于 2013-9-7 09:31
好像可以不分开。若不分开,会损害高级别的高效过滤器,增加成本。现在新版的法规、指南都建议分开。

法规的建议在那一条可以查到,谢谢!
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药徒
发表于 2013-9-7 10:46:26 | 显示全部楼层
假如经济实力允许最好分开
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药徒
发表于 2013-9-7 10:50:46 | 显示全部楼层
最好根据您的产品要求而定。
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发表于 2013-9-7 10:53:09 | 显示全部楼层
我个人认为不一定要分开吧,要看你们生产的是什么剂型的药品?在决定是否共用。
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发表于 2013-9-7 11:28:40 | 显示全部楼层
根据生产的产品来定吧,不过如果资金充裕的话最好是全部分开,每个区域一个空调机组。
法规里面只是对高致敏性药物进行规定,普通药物没有明确规定吧?
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药徒
发表于 2013-9-7 14:56:36 | 显示全部楼层
如果不知道是否必须分开,就真的要风险评估一下了,其实风险管理就是为这种你不知道的事情服务的,其它的风险管理,都是扯淡一下了。
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药徒
发表于 2013-9-7 14:58:58 | 显示全部楼层
分开是最好的,这首先要求企业有财力。
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药徒
发表于 2013-9-7 15:01:57 | 显示全部楼层
介绍下背景吧.C级和D级分别多大,作什么用途
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药徒
发表于 2013-9-7 19:10:59 | 显示全部楼层
啥啊
·
·················能合就合一台的·····················空调多管理多,验证多麻烦多~只要你家不怕耗电··一开全开环境好保证的·
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药徒
发表于 2013-9-7 19:22:29 | 显示全部楼层
可以共用。如果工艺操作上对空调没要求,没有交叉污染的风险的话。
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发表于 2013-9-7 21:56:51 | 显示全部楼层
没有特殊要求的情况下可以共用一台,我见过很多车间都是这么设计的
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药神
发表于 2022-7-10 10:19:05 | 显示全部楼层
感谢分享。
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