2010版《中华人民共和国药典》一部（以下简称《
中国药典》于2010年10月1日正式颁布实施。为了便于中医药各个学科领域的专业人员更好地掌握新版药典精神实质，在各自的工作实践中更准确地贯彻执行国家法典的各项有关规定，现组织国内专家根据多年工作实践及参加2010版《
中国药典》修订工作的体会，撰写本书。
《中国药典》作为国家的法典，只是一部法定的文本，而对其中的具体项目的相关内容及操作不可能详尽陈述。而本书的出发点就是针对其中涉及的相关问题，加以辅助说明，使读者在使用药典时能了解到更多相关的信息，或掌握更详尽的方法。
与2005版《中国药典》相比较，2010版除新增药材、饮片及成药制剂品种之外，特别是在质量控制、标准规范等方面，引人了当代新技术的应用，尤其是对各个检测项目中的规定或要求，均有了大幅度的提升，这势必对广大基层的中医药从业人员，特别是企业及各级药检部门的工作带来一定的难度。故本套书将针对2010版《中国药典》所收录的药材及饮片以及成方制剂中所包含的各个项目，进行必要的补充说明。如药材及饮片：《中国药典》只规定正品，而本书将补充药材流通中常见的混淆品或伪品；含量测定项，对照2005版有哪些提升或改变，以及测定中可能出现的各种问题进行编写；成方制剂：主要针对鉴别、含量测定及临床应用中可能出现的问题加以补充说明。但不一定所有品种都有这样的补充辅助说明，有则写，没有即不写。
针对《中国药典》内容的局限，本书着重从以下几方面进行了辅助说明：
一、药材和饮片部分
①中药材部分中设置了【非正品品种】一项，是根据作者从事中药品种鉴定、澄清中药品种混乱研究的多年积累，并参考近年来相关论文而形成的专论。是对《中国药典》中有关用药品品种的必要补充。作为国家药典来说，只能提及正品，但在中药材流通领域中，各种地区习用品、混淆品及伪品层出不穷，而本书简明扼要地介绍了各品种常见的非正品品种的名称、基原及其传统鉴别特征，这些经验对于广大基层的中药工作者是极为实用的。
②药材及饮片的［鉴别1针对2010版《中国药典》各品种规定的理化鉴别、粉末显微鉴别、薄层鉴别等鉴别手段，与2005版及历版《中国药典》进行对比，分析其变化之处，或指出在操作过程中的注意事项。重点品种并向上追溯，以厘清其历版的变化源流。
③【含量测定】针对2010版《中国药典》规定的该品种各成分含量的检测要求，与2005版及历版《中国药典》进行追踪对比，分析其变化之处，或指出在操作过程中的注意事项。
④饮片及其所包括的各项检查项目是2010版《中国药典》重要的增补内容，充分体现了中医药传统理论和经验的指导。2005版及以前各版《中国药典》只有［炮制］项，记载该品种的炮制要求或方法。本书针对2010版新增的内容与2005版进行全面对比，分别指出其修订、增补之处。
⑤加强了索追溯查询，【注意】项的撰写。本说明主要针对某些品种的不良反应，进行了文献的检凡是有明确报道者均以统方书、本草中记载的传统药物宜忌，
二、成方制剂和单方制剂部分
“参考文献”方式注明，以供读者参考。同时，对传也在此加以说明。
①设置［处方来源]不同的品种也予以注明项，注明该品种处方最早的出处及加减情况。对于名称相同处方有利于读者鉴别方名相同而药物组成不同的成方制剂，对现代研制方不予注明。
②针对修订品种，［制法l项用2010版《中国药典》的规定制法与2005版进行比较，指出其修订之处。本项下更改处多为工艺参数的细化或明确辅料品种和制成总量。
③针对修订品种，【鉴别】针对2010版《中国药典》各品种规定的理化鉴别、粉末显微鉴别、薄层鉴别等鉴别手段，与2005版《中国药典》进行对比，分析其变化之处，或指出在操作过程中的注意事项。凡新增项介绍了鉴别的药味、基本方法和对照品。原有鉴别项对改变的实验条件进行了介绍。所有显微鉴别项下的显微特征均明确了药味名称。
④针对修订品种，【含量测定】用2010版《中国药典》规定的含量测定方法与2005版进行比较，指出其改变之处。凡新增项介绍了含量测定的指标、方法和限度规定。原有项对改变的实验条件或方法进行了介绍。
⑤设置【方解】一项，根据君、臣、佐、使制方之法，精炼地分析方剂配伍。制剂方解从单味药物的药性、功能加以阐述。特大处方、中西合方难以按君、臣、单味药佐、使分析的品种，按功效合并分类简述其配伍用药的目的，突出中医药学传统特色。
⑥设置【不良反应】项，强化【注意事项】，本书全面收载中国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报和医药杂志报道的不良反应。并根据中药理论和用药禁忌要求，分别从证候禁忌（包括中医病证禁忌和西医病证禁忌）、配伍禁忌（包括十八反、十九畏、中西药配伍禁忌等）、妊娠禁忌、饮食禁忌（服药期间禁用的食物）、特殊人群（哺乳期、老年人、儿童、过敏体质）使用禁忌及其他注意事项等方面来论述。目的在于提醒读者，对该制剂有可能出现的各种不良反应给予高度的重视。
本书的编写者大都是在中药科研第一线工作多年的研究人员，并参加2010版《中国药典》品种修订的具体实验工作，这是本书能在短期内顺利完成的前提与基础。尽管各位
专家尽了最大的努力，但由于时间紧、品种多、项目细，其中的外讹之处仍有可能存在，敬希业内同仁及广大读者及时指正为盼！
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发表于 2013-9-5 11:28:17
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