缺陷项目整改中的“相关问题分析”

PJibin · 发表于 2013-9-3 13:14:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下大家：缺陷项目整改中提到的“相关联问题分析”指的是什么？是指该问题引发的其他问题？还是看同类问题在其他地方有没有发生过？我理解的是后面一个。。。。。。

开头是这样的 · 发表于 2013-9-3 13:39:26

没有前后背景，无法判断，最好把缺陷项列出来
以我的经验来看，相关联的问题指的是由此不合格项导致其他关联的潜在质量风险

药仙 · 发表于 2013-9-3 13:40:31

j就是真对的每一条不符合项问题原因分析

PJibin · 发表于 2013-9-3 14:04:01

比如：实施的纠正措施和预防措施内容不够完整。相关联问题是什么？

PJibin · 发表于 2013-9-3 14:06:02

开头是这样的发表于 2013-9-3 13:39
没有前后背景，无法判断，最好把缺陷项列出来
以我的经验来看，相关联的问题指的是由此不合格项导致其他关 ...

这个在“风险评估"那一项下就已经分析了啊

宠辱不惊 · 发表于 2013-9-3 16:30:53

是造成不合格项的根本原因分析

PJibin · 发表于 2013-9-3 16:44:35

宠辱不惊发表于 2013-9-3 16:30
是造成不合格项的根本原因分析

可能是我说的不够清晰。有”缺陷项目、原因分析、风险评估、纠正和预防措施、相关联问题分析“，就是其中的一项。。。

宠辱不惊 · 发表于 2013-9-3 16:50:49

检查时发现的缺陷，可能在检查前已经在该缺陷状态下生产了其它批次的产品，会引起的其他批次或产品的质量风险或缺陷的分析及调查

宠辱不惊 · 发表于 2013-9-3 16:52:01

PJibin 发表于 2013-9-3 16:44
可能是我说的不够清晰。有”缺陷项目、原因分析、风险评估、纠正和预防措施、相关联问题分析“，就是其中 ...

检查时发现的缺陷，可能在检查前已经在该缺陷状态下生产了其它批次的产品，会引起的其他批次或产品的质量风险或缺陷的分析及调查

PJibin · 发表于 2013-9-3 17:56:20

宠辱不惊发表于 2013-9-3 16:50
检查时发现的缺陷，可能在检查前已经在该缺陷状态下生产了其它批次的产品，会引起的其他批次或产品的质量风 ...

你说的这种情况也有讨论过，就是不能确定。有通过GMP认证的同仁给说说就好了，看你们交整改报告时是怎么弄的。。。。。。

[内外部检查] 缺陷项目整改中的“相关问题分析”