【来讨论】供应商资质审计

默子

有段时间没来现身了，忙的啊。
今天有些砖丢出来，看能不能钓几块和田玉。
轰轰烈烈的两打两建活动让各药企同仁的菊花都紧缩了，本次检查重点中对物料供应商也是重点扫荡。
各药企要如何进行审计才能让官老爷们认可咱们审计的资质是有效合法，不被抓住漏洞呢？
首先原料药，营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证（经销商）、GMP证书、药品注册证、再注册证是B不可少的，也是重点检查的，其他的如现场审计、税务登记证、组织机构代码证要奸菊不怎么看
难点在辅料、包材。。。辅料的再注册工作有的省局在开展有的没有开展，容易被钻空子，明明该企业所在行政区已经在开展药品再注册工作，他没有再注册批件，说没有进行这个工作，还有某些生产商根本没有批件，也提供了批件，还似模似样，跟真的一样。
另外有些药典上按药材分类但是我们制剂生产作辅料用的，国内没有批文，这个这次两打两建检查被记了一条问题。
还有进口药用辅料，有的没有进口药品注册证。

药品生产许可证、GMP证、国药编号注册证都可以在腰间肿菊插到。。。但是这个地方性的再注册批件、补充批件就很难查了
同志们哪，莫嫌麻烦请立即致电到当地省级腰间注册处咨询。。

重伤所宿，资质审计8字真言：要有，要真、收集、核实。

请各大神指正、补充、狂砸砖头玉石

默子

尼玛，，，居然木有人围观

大草原制药人

以上说的比较属实，也是药监局监督的职责所在，没什么可挑剔的。

默子

再一次顶起来。。

yft70469318

外包材供应商必备的资质有哪些啊，内包材呢？请分别说一下，谢谢了

wqx5219

请楼主重点说说，地方批准的辅料，如何资质审计！