设备使用、维护、保养管理规程

李强

设备使用、维护、保养管理规程

你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。

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本文件根据需要应分发于以下部门：    01 质量保证部、02  质量控制部、03  生产计划部、04  工程设备部、05  物流部、    06 人事行政部、07  研发部、08  销售部、09  财务部		质量保证部    颁发

任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。

版本号	修订日期	修订原因	文件变更控制号
00	2013.07.26	新修订	N/A

1.目的：用于规范制药有限公司设备的使用、维护、保养工作，以满足生产需要，防止事故的发生，保证设备安全正常运行。

2.范围：

适用于制药有限公司所有设备的使用、维护、保养。

3. 术语或定义

3.1SMP：标准管理规程（Standard ManagementProcedure），用于指导工作的管理类文件。

4.责任：

工程设备部、生产计划部及相关部门对本规程的实施负责。

5.内容：

5.1设备的使用原则

5.1.1设备的使用实行定人定机制，按岗位标准操作程序操作，做到正确使用。

5.1.2单人使用的设备由操作人员负责；多人操作、集体使用的设备由班组长负责。设备操作人员保持相对稳定，做到分工明确，责任到人。

5.1.3所有设备都要制定标准操作程序，标准操作程序要按规定制订。

5.1.4设备操作人员在上机前要进行设备操作理论及实践技能的培训，做到懂结构、懂原理、懂性能和会使用、会维护、会检查、会排除故障，经考试合格后上岗。

5.1.5大型及特种设备操作人员要持有设备操作证，凭证操作；无证者严禁使用设备；操作人员有权拒绝违反操作程序的工作安排。

5.1.6设备操作人员严格按标准操作程序进行设备的启动、运行和停机，并按规定进行维修保养。

5.1.7操作人员发现设备出现异常情况，应立即查找原因及时消除。对不能立即消除的故障如有特殊声响、强烈振动或有爆炸、着火危险等紧急情况出现，应采取果断措施，直至停机处理，并随即通报班组、车间领导和有关部门，在原因没查清，故障没有排除的情况下，不得盲目启动。

5.1.8主要工艺生产设备更新后应予验证，符合要求后方可使用。

5.1.9设备管线须有防冻保暖措施。

5.1.10设备采用状态标志管理，标明清洁、运行状态，与设备连接的主要固定管道须标明管内物料名称、流向。

5.1.11不合格的设备应搬出生产区，未搬出前悬挂“禁用”标志。

5.2设备的维护保养

5.2.1设备的日常保养由设备操作人员负责；机修人员负责分管对设备进行巡回检查。

5.2.2设备维护保养工作采取维护与计划检修相结合的方法，设备操作人员对自己负责的设备要做到正确使用、精心维护，不断提高设备完好率，降低泄漏率；机修人员要主动向操作人员了解设备运行情况，及时消除设备隐患。对一时不能处理的故障，应及时上报工程设备部。

5.2.3设备的日常保养程序及要求：

5.2.3.1检查设备的完好性，部件、配件是否齐全；

5.2.3.2设备先进行空转确认，确认声音正常，润滑良好；

5.2.3.3检查紧固件，对需紧固的部件做紧固处理，防止在使用中脱落；

5.2.3.4检查安全防护装置是否安全、完整、可靠；

5.2.3.5检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目；

5.2.3.6对各传动部位进行润滑加油，检查传运系统各操作手柄、电器开关位置是否正确无松动，操作是否灵活可靠；

5.2.3.7检查各种管线、管件是否完好，有无跑、冒、滴、漏现象；

5.2.3.8清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色，铁见光；

5.2.3.9各种工具、附件应摆放有序，存放整齐；

5.2.3.10检查操作岗位是否做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”，即厂房周围平整，环境、门窗洁净、地面通道净，轴见光、沟见底、设备见本色，无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。

5.3设备的维修

5.3.1设备发生一般故障时，由机修人员进行检修。

5.3.设备发生较大故障当班机修人员无法修复时，由使用部门填<设备维修申请单>交工程设备部。

5.3.3工程设备部根据要求派机修人员对故障设备进行维修。

5.3.4机修人员排除故障后，由使用部门人员在<设备维修记录单>上签字确认。

5.3.5机修人员将<设备维修记录单>交回工程设备部，由工程设备部经理签字确认后存档。

5.3.6特殊情况可以先修理再补申请单。

5.3.7洁净区的设备维修时，应避免维修时对环境的污染，进出洁净区的维修工具及配件应严格遵守洁净区进出管理规程。

6.附件:

7.参考或引用文件:

N/A

yyylggglll

学习，有附件最好。

阿斯

谢谢 学习{:soso_e179:}

佳俊

我也赞一下。

宗徽

嗯，挺好，参考一下

东泽620718

学习，有附件最好。

阳光微粒

设备使用、维护、保养管理规程





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本文件根据需要应分发于以下部门：
  
01 质量保证部、02  质量控制部、03  生产计划部、04  工程设备部、05  物流部、
  
06 人事行政部、07  研发部、08  销售部、09  财务部


质量保证部
  
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文件变更控制号



00


2013.07.26  


新修订


N/A






































1.目的：用于规范制药有限公司设备的使用、维护、保养工作，以满足生产需要，防止事故的发生，保证设备安全正常运行。

2.范围：

适用于制药有限公司所有设备的使用、维护、保养。

3. 术语或定义

3.1SMP：标准管理规程（Standard ManagementProcedure），用于指导工作的管理类文件。

4.责任：

工程设备部、生产计划部及相关部门对本规程的实施负责。

5.内容：

5.1设备的使用原则

5.1.1设备的使用实行定人定机制，按岗位标准操作程序操作，做到正确使用。

5.1.2单人使用的设备由操作人员负责；多人操作、集体使用的设备由班组长负责。设备操作人员保持相对稳定，做到分工明确，责任到人。

5.1.3所有设备都要制定标准操作程序，标准操作程序要按规定制订。

5.1.4设备操作人员在上机前要进行设备操作理论及实践技能的培训，做到懂结构、懂原理、懂性能和会使用、会维护、会检查、会排除故障，经考试合格后上岗。

5.1.5大型及特种设备操作人员要持有设备操作证，凭证操作；无证者严禁使用设备；操作人员有权拒绝违反操作程序的工作安排。

5.1.6设备操作人员严格按标准操作程序进行设备的启动、运行和停机，并按规定进行维修保养。

5.1.7操作人员发现设备出现异常情况，应立即查找原因及时消除。对不能立即消除的故障如有特殊声响、强烈振动或有爆炸、着火危险等紧急情况出现，应采取果断措施，直至停机处理，并随即通报班组、车间领导和有关部门，在原因没查清，故障没有排除的情况下，不得盲目启动。

5.1.8主要工艺生产设备更新后应予验证，符合要求后方可使用。

5.1.9设备管线须有防冻保暖措施。

5.1.10设备采用状态标志管理，标明清洁、运行状态，与设备连接的主要固定管道须标明管内物料名称、流向。

5.1.11不合格的设备应搬出生产区，未搬出前悬挂“禁用”标志。

5.2设备的维护保养

5.2.1设备的日常保养由设备操作人员负责；机修人员负责分管对设备进行巡回检查。

5.2.2设备维护保养工作采取维护与计划检修相结合的方法，设备操作人员对自己负责的设备要做到正确使用、精心维护，不断提高设备完好率，降低泄漏率；机修人员要主动向操作人员了解设备运行情况，及时消除设备隐患。对一时不能处理的故障，应及时上报工程设备部。

5.2.3设备的日常保养程序及要求：

5.2.3.1检查设备的完好性，部件、配件是否齐全；

5.2.3.2设备先进行空转确认，确认声音正常，润滑良好；

5.2.3.3检查紧固件，对需紧固的部件做紧固处理，防止在使用中脱落；

5.2.3.4检查安全防护装置是否安全、完整、可靠；

5.2.3.5检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目；

5.2.3.6对各传动部位进行润滑加油，检查传运系统各操作手柄、电器开关位置是否正确无松动，操作是否灵活可靠；

5.2.3.7检查各种管线、管件是否完好，有无跑、冒、滴、漏现象；

5.2.3.8清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色，铁见光；

5.2.3.9各种工具、附件应摆放有序，存放整齐；

5.2.3.10检查操作岗位是否做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”，即厂房周围平整，环境、门窗洁净、地面通道净，轴见光、沟见底、设备见本色，无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。

5.3设备的维修

5.3.1设备发生一般故障时，由机修人员进行检修。

5.3.设备发生较大故障当班机修人员无法修复时，由使用部门填<设备维修申请单>交工程设备部。

5.3.3工程设备部根据要求派机修人员对故障设备进行维修。

5.3.4机修人员排除故障后，由使用部门人员在<设备维修记录单>上签字确认。

5.3.5机修人员将<设备维修记录单>交回工程设备部，由工程设备部经理签字确认后存档。

5.3.6特殊情况可以先修理再补申请单。

5.3.7洁净区的设备维修时，应避免维修时对环境的污染，进出洁净区的维修工具及配件应严格遵守洁净区进出管理规程。

6.附件:

7.参考或引用文件:

N/A

制药人梅之焕

学习了，正好最近在写相关SMP

zhm0013

学习学习，谢谢

lanzi22

感谢分享，很有学习价值

阿楸

设备的维护及检修需要QA跟踪签字吗？有相关的法规或指南规定吗？

小老虎ffx

感谢楼主 辛苦了 学习学习