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楼主: 清风之迹
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[生产运营] 这种情况属于重新包装还是返工?

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发表于 2013-8-8 19:12:35 | 显示全部楼层
简单一点,走个偏差,制定纠正措施的时候,提出重新包装就OK了

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对哦,可以往这条路去想一想  发表于 2013-8-8 20:41
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药徒
发表于 2013-8-8 19:37:56 | 显示全部楼层
返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

就这个定义,楼主的这情况不属于返工,典型的重新包装,但要做好相关控制,如:物料平衡 正确性 数量等
发运的大箱,不属于印刷类包材..........

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大箱不属于印刷类包材?那算神马?  发表于 2013-8-8 20:40
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药徒
发表于 2013-8-9 08:14:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 开羽 于 2013-8-9 08:16 编辑
wlw8900364 发表于 2013-8-8 17:02
重新包装在GMP条款中共出现4处:
第一百三十七条  1处
第二百一十四条  2处

在这里属于描述用语,没有单独作为一个术语。个人理解重新包装还不能与返工、重新加工处于并列关系。
由于不算一个术语,所以我建议他在自己的SOP中加以规定,将重新包装的范围、操作全部具体化。。。
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药徒
发表于 2013-8-9 08:23:17 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-8-8 17:15
怎么操作都行,只要做好记录和后续工作。现在GMP要求的就是真实

貌似是后者
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药徒
发表于 2013-8-13 09:25:03 | 显示全部楼层
返工的一种典型方式。
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药士
发表于 2013-8-13 10:54:23 | 显示全部楼层
返工是在生产工序中
重新包装是在包装工序中
一些人还没有把批生产和批包装区分开
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 14:49:06 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-13 10:54
返工是在生产工序中
重新包装是在包装工序中
一些人还没有把批生产和批包装区分开

貌似这里所有回复的全没区分开,除了您。。。。。。
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药徒
发表于 2013-8-13 16:13:47 | 显示全部楼层
外包材从新换包装,应该是有一工序,好像与返工是不太一样,返工是与质量有关的,外包材并没有牵涉到产品质量,不叫返工
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药徒
发表于 2013-8-13 16:22:00 | 显示全部楼层
典型的返工案例呀。
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药士
发表于 2014-11-21 16:36:29 | 显示全部楼层
包装不算生产么?
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药神
发表于 2023-4-5 19:36:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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